- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01748916
Confronto della biodisponibilità di carotenoidi da papaia fresca, pomodoro e carota
15 ottobre 2025 aggiornato da: Jessica Cooperstone, Ohio State University
Valutazione dell'effetto del consumo di papaya, pomodoro e carota sulla biodisponibilità dei carotenoidi
L'obiettivo di questo studio è determinare se i frutti di papaya sono una fonte di cibo eccezionalmente buona per i carotenoidi negli esseri umani, in particolare se confrontati con fonti di carotenoidi più comuni come carote e pomodori.
Questo obiettivo sarà raggiunto quantificando le concentrazioni plasmatiche post-prandiali immediate dei carotenoidi progenitori e dei metaboliti della vitamina A da soggetti che hanno consumato un pasto contenente papaya fresca, pomodoro e carota.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo principale di questo studio è confrontare la biodisponibilità dei carotenoidi della papaia rispetto ai carotenoidi della carota e del pomodoro.
In precedenza, è stata studiata la deposizione di vitamina A nei fegati di ratto, dimostrando che la biodisponibilità dei carotenoidi dalla papaia è superiore a quella di spinaci, prezzemolo e carote.
Mancano ancora conoscenze dettagliate sull'assorbimento e la conversione dei carotenoidi umani dal frutto della papaia rispetto ad altre fonti alimentari.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
16
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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San José, Costa Rica
- University of Costa Rica
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Ohio
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Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- The Ohio State University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- individui sani
Criteri di esclusione:
- allattamento, gravidanza o pianificazione di una gravidanza
- fumatori/coloro che fanno uso di prodotti del tabacco
- disturbi metabolici o da malassorbimento
- aveva una storia di cancro
- storia di insufficienza epatica o altre malattie gastrointestinali
- allergia a papaya, carote o pomodori
- obesità
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Papaya-Carota-Pomodoro
I pasti di prova sono stati consumati nel seguente ordine: 1. Papaya 2. Carota 3. Pomodoro.
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Studio post-prandiale con 400-506 g di papaia (1,6 mg di beta-carotene, 2,1 mg di beta-criptoxantina, 13 mg di licopene), 150 g di yogurt (10% di grassi) e 45 g di pane senza grassi.
Studio post-prandiale con 25-35 g di carote (= 1,6 mg di beta-carotene), 150 g di yogurt (10% di grassi) e 45 g di pane senza grassi.
Studio post-prandiale con 256-396 g di pomodoro (= 13 mg di licopene), 150 g di yogurt (10% di grassi) e 45 g di pane senza grassi.
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Sperimentale: Papaia-pomodoro-carota
I pasti di prova sono stati consumati nel seguente ordine: 1. Papaya 2. Pomodoro 3. Carota
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Studio post-prandiale con 400-506 g di papaia (1,6 mg di beta-carotene, 2,1 mg di beta-criptoxantina, 13 mg di licopene), 150 g di yogurt (10% di grassi) e 45 g di pane senza grassi.
Studio post-prandiale con 25-35 g di carote (= 1,6 mg di beta-carotene), 150 g di yogurt (10% di grassi) e 45 g di pane senza grassi.
Studio post-prandiale con 256-396 g di pomodoro (= 13 mg di licopene), 150 g di yogurt (10% di grassi) e 45 g di pane senza grassi.
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Sperimentale: Pomodoro-Papaia-Carota
I pasti di prova sono stati consumati nel seguente ordine: 1. Pomodoro 2. Papaia 3. Carota
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Studio post-prandiale con 400-506 g di papaia (1,6 mg di beta-carotene, 2,1 mg di beta-criptoxantina, 13 mg di licopene), 150 g di yogurt (10% di grassi) e 45 g di pane senza grassi.
Studio post-prandiale con 25-35 g di carote (= 1,6 mg di beta-carotene), 150 g di yogurt (10% di grassi) e 45 g di pane senza grassi.
Studio post-prandiale con 256-396 g di pomodoro (= 13 mg di licopene), 150 g di yogurt (10% di grassi) e 45 g di pane senza grassi.
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Sperimentale: Pomodoro-Carote-Papaia
I pasti di prova sono stati consumati nel seguente ordine: 1. Pomodoro 2. Carota 3. Papaya
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Studio post-prandiale con 400-506 g di papaia (1,6 mg di beta-carotene, 2,1 mg di beta-criptoxantina, 13 mg di licopene), 150 g di yogurt (10% di grassi) e 45 g di pane senza grassi.
Studio post-prandiale con 25-35 g di carote (= 1,6 mg di beta-carotene), 150 g di yogurt (10% di grassi) e 45 g di pane senza grassi.
Studio post-prandiale con 256-396 g di pomodoro (= 13 mg di licopene), 150 g di yogurt (10% di grassi) e 45 g di pane senza grassi.
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Sperimentale: Carota-Papaia-Pomodoro
I pasti di prova sono stati consumati nel seguente ordine: 1. Carota 2. Papaia 3. Pomodoro
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Studio post-prandiale con 400-506 g di papaia (1,6 mg di beta-carotene, 2,1 mg di beta-criptoxantina, 13 mg di licopene), 150 g di yogurt (10% di grassi) e 45 g di pane senza grassi.
Studio post-prandiale con 25-35 g di carote (= 1,6 mg di beta-carotene), 150 g di yogurt (10% di grassi) e 45 g di pane senza grassi.
Studio post-prandiale con 256-396 g di pomodoro (= 13 mg di licopene), 150 g di yogurt (10% di grassi) e 45 g di pane senza grassi.
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Sperimentale: Carota-Pomodoro-Papaia
I pasti di prova sono stati consumati nel seguente ordine: 1. Carota 2. Pomodoro 3. Papaya
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Studio post-prandiale con 400-506 g di papaia (1,6 mg di beta-carotene, 2,1 mg di beta-criptoxantina, 13 mg di licopene), 150 g di yogurt (10% di grassi) e 45 g di pane senza grassi.
Studio post-prandiale con 25-35 g di carote (= 1,6 mg di beta-carotene), 150 g di yogurt (10% di grassi) e 45 g di pane senza grassi.
Studio post-prandiale con 256-396 g di pomodoro (= 13 mg di licopene), 150 g di yogurt (10% di grassi) e 45 g di pane senza grassi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Farmacocinetica dell'assorbimento di carotenoidi da papaia, carota e pomodoro
Lasso di tempo: 8 prelievi di sangue post-prandiale in 9,5 ore
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L'obiettivo principale di questa ricerca è indagare se la papaya può fornire maggiori quantità di carotenoidi rispetto a carote e pomodori.
Verrà determinata nel tempo un'area sotto la curva per la concentrazione di carotenoidi (dalla frazione plasmatica di lipoproteine ricche di trigliceridi (TRL)) per quantificare l'assorbimento, dopo che i soggetti consumano un pasto contenente papaya, carota o pomodoro.
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8 prelievi di sangue post-prandiale in 9,5 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Steven J Schwartz, Ph.D., Ohio State University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 dicembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 dicembre 2012
Primo Inserito (Stimato)
13 dicembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
20 ottobre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 ottobre 2025
Ultimo verificato
1 ottobre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2011H0336
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