- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01748916
Vergelijking van de biologische beschikbaarheid van carotenoïden van verse papaja, tomaat en wortel
7 juli 2021 bijgewerkt door: Jessica Cooperstone, Ohio State University
Evaluatie van het effect van de consumptie van papaya, tomaat en wortel op de biologische beschikbaarheid van carotenoïden
Het doel van deze studie is om te bepalen of papajavruchten een uitzonderlijk goede voedselbron zijn voor carotenoïden bij mensen, vooral in vergelijking met meer gebruikelijke carotenoïdebronnen zoals wortelen en tomaten.
Dit doel zal worden bereikt door kwantificering van de onmiddellijke postprandiale plasmaconcentraties van moedercarotenoïden en vitamine A-metabolieten van proefpersonen die een maaltijd consumeerden die verse papaja, tomaat en wortel bevatte.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het hoofddoel van deze studie is het vergelijken van de biologische beschikbaarheid van papaja-carotenoïden versus wortel- en tomatencarotenoïden.
Eerder werd vitamine A-afzetting in rattenlevers bestudeerd, waaruit bleek dat de biologische beschikbaarheid van carotenoïden uit papaja hoger is dan uit spinazie, peterselie en wortelen.
Gedetailleerde kennis over de opname en omzetting van menselijke carotenoïden uit papajafruit in vergelijking met andere voedselbronnen ontbreekt nog.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
16
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
San José, Costa Rica
- University of Costa Rica
-
-
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- The Ohio State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde individuen
Uitsluitingscriteria:
- borstvoeding geeft, zwanger bent of van plan bent zwanger te worden
- rokers/gebruikers van tabaksproducten
- metabole of malabsorptiestoornissen
- had een voorgeschiedenis van kanker
- voorgeschiedenis van leverinsufficiëntie of andere gastro-intestinale aandoeningen
- allergie voor papaya, wortelen of tomaten
- zwaarlijvigheid
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Papaja-Wortel-Tomaat
Testmaaltijden werden in de volgende volgorde geconsumeerd: 1. Papaja 2. Wortel 3. Tomaat.
|
Postprandiale studie met voeding van 400-506 g papaya (1,6 mg beta-caroteen, 2,1 mg beta-cryptoxanthine, 13 mg lycopeen), 150 g yoghurt (10% vet) en 45 g vetvrij brood.
Postprandiale studie met 25-35 g wortel (= 1,6 mg beta-caroteen), 150 g yoghurt (10% vet) en 45 g vetvrij brood.
Postprandiale studie met 256-396 g tomaat (= 13 mg lycopeen), 150 g yoghurt (10% vet) en 45 g vetvrij brood.
|
Experimenteel: Papaya-Tomaat-Wortel
Testmaaltijden werden in de volgende volgorde geconsumeerd: 1. Papaja 2. Tomaat 3. Wortel
|
Postprandiale studie met voeding van 400-506 g papaya (1,6 mg beta-caroteen, 2,1 mg beta-cryptoxanthine, 13 mg lycopeen), 150 g yoghurt (10% vet) en 45 g vetvrij brood.
Postprandiale studie met 25-35 g wortel (= 1,6 mg beta-caroteen), 150 g yoghurt (10% vet) en 45 g vetvrij brood.
Postprandiale studie met 256-396 g tomaat (= 13 mg lycopeen), 150 g yoghurt (10% vet) en 45 g vetvrij brood.
|
Experimenteel: Tomaat-Papaja-Wortel
Testmaaltijden werden in de volgende volgorde geconsumeerd: 1. Tomaat 2. Papaja 3. Wortel
|
Postprandiale studie met voeding van 400-506 g papaya (1,6 mg beta-caroteen, 2,1 mg beta-cryptoxanthine, 13 mg lycopeen), 150 g yoghurt (10% vet) en 45 g vetvrij brood.
Postprandiale studie met 25-35 g wortel (= 1,6 mg beta-caroteen), 150 g yoghurt (10% vet) en 45 g vetvrij brood.
Postprandiale studie met 256-396 g tomaat (= 13 mg lycopeen), 150 g yoghurt (10% vet) en 45 g vetvrij brood.
|
Experimenteel: Tomaat-Wortel-Papaja
Testmaaltijden werden in de volgende volgorde geconsumeerd: 1. Tomaat 2. Wortel 3. Papaja
|
Postprandiale studie met voeding van 400-506 g papaya (1,6 mg beta-caroteen, 2,1 mg beta-cryptoxanthine, 13 mg lycopeen), 150 g yoghurt (10% vet) en 45 g vetvrij brood.
Postprandiale studie met 25-35 g wortel (= 1,6 mg beta-caroteen), 150 g yoghurt (10% vet) en 45 g vetvrij brood.
Postprandiale studie met 256-396 g tomaat (= 13 mg lycopeen), 150 g yoghurt (10% vet) en 45 g vetvrij brood.
|
Experimenteel: Wortel-Papaya-Tomaat
Testmaaltijden werden in de volgende volgorde geconsumeerd: 1. Wortel 2. Papaja 3. Tomaat
|
Postprandiale studie met voeding van 400-506 g papaya (1,6 mg beta-caroteen, 2,1 mg beta-cryptoxanthine, 13 mg lycopeen), 150 g yoghurt (10% vet) en 45 g vetvrij brood.
Postprandiale studie met 25-35 g wortel (= 1,6 mg beta-caroteen), 150 g yoghurt (10% vet) en 45 g vetvrij brood.
Postprandiale studie met 256-396 g tomaat (= 13 mg lycopeen), 150 g yoghurt (10% vet) en 45 g vetvrij brood.
|
Experimenteel: Wortel-Tomaat-Papaya
Testmaaltijden werden in de volgende volgorde geconsumeerd: 1. Wortel 2. Tomaat 3. Papaja
|
Postprandiale studie met voeding van 400-506 g papaya (1,6 mg beta-caroteen, 2,1 mg beta-cryptoxanthine, 13 mg lycopeen), 150 g yoghurt (10% vet) en 45 g vetvrij brood.
Postprandiale studie met 25-35 g wortel (= 1,6 mg beta-caroteen), 150 g yoghurt (10% vet) en 45 g vetvrij brood.
Postprandiale studie met 256-396 g tomaat (= 13 mg lycopeen), 150 g yoghurt (10% vet) en 45 g vetvrij brood.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Farmacokinetiek van carotenoïde-absorptie van papaja, wortel en tomaat
Tijdsspanne: 8 postprandiale bloedmonsters gedurende 9,5 uur
|
Het primaire doel van dit onderzoek is om te onderzoeken of papaja grotere hoeveelheden carotenoïden kan leveren in vergelijking met wortel en tomaat.
Een gebied onder de curve voor de concentratie van carotenoïden (van triglyceride-rijke lipoproteïne (TRL)-fractie van plasma) in de loop van de tijd zal worden bepaald om de absorptie te kwantificeren, nadat proefpersonen een maaltijd hebben gegeten die papaja, wortel of tomaat bevat.
|
8 postprandiale bloedmonsters gedurende 9,5 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Steven J Schwartz, Ph.D., Ohio State University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 december 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 december 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
13 december 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2011H0336
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Papaja
-
Wolfson Medical CenterOnbekend
-
Indiana UniversityOsato Research InstituteVoltooidGenezende wond | Diabetische wond | Supplementen | FPP | Bereiding van gefermenteerde papayaVerenigde Staten
-
Julieta María Méndez RomeroVoltooidTandplak | Streptokokken, andere gespecificeerde groepParaguay
-
Philippine Dermatological SocietySt. Luke's Medical CenterOnbekend