- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01748916
Porównanie biodostępności karotenoidów ze świeżej papai, pomidora i marchwi
7 lipca 2021 zaktualizowane przez: Jessica Cooperstone, Ohio State University
Ocena wpływu spożycia papai, pomidorów i marchwi na biodostępność karotenoidów
Celem tego badania jest ustalenie, czy owoce papai są wyjątkowo dobrym źródłem pożywienia dla karotenoidów u ludzi, szczególnie w porównaniu z bardziej powszechnymi źródłami karotenoidów, takimi jak marchew i pomidory.
Cel ten zostanie osiągnięty poprzez ilościowe oznaczenie stężeń macierzystych karotenoidów i metabolitów witaminy A w osoczu bezpośrednio po posiłku u osób, które spożyły posiłek zawierający świeżą papaję, pomidory i marchewkę.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym celem tego badania jest porównanie biodostępności karotenoidów z papai z karotenoidami z marchwi i pomidora.
Wcześniej badano osadzanie się witaminy A w wątrobie szczurów, wykazując, że biodostępność karotenoidów z papai jest wyższa niż ze szpinaku, pietruszki i marchwi.
Nadal brakuje szczegółowej wiedzy na temat wchłaniania i konwersji karotenoidów przez ludzi z owoców papai w porównaniu z innymi źródłami pożywienia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
San José, Kostaryka
- University of Costa Rica
-
-
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- The Ohio State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowe osobniki
Kryteria wyłączenia:
- karmiących, w ciąży lub planujących ciążę
- palaczy/osób używających wyrobów tytoniowych
- zaburzenia metaboliczne lub złego wchłaniania
- miał historię raka
- historia niewydolności wątroby lub innych chorób żołądkowo-jelitowych
- alergia na papaję, marchew lub pomidory
- otyłość
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Papaja-Marchewka-Pomidor
Posiłki testowe spożywano w następującej kolejności: 1. Papaja 2. Marchewka 3. Pomidor.
|
Badanie poposiłkowe: 400-506 g papai (1,6 mg beta-karotenu, 2,1 mg beta-kryptoksantyny, 13 mg likopenu), 150 g jogurtu (10% tłuszczu) i 45 g beztłuszczowego chleba.
Badanie poposiłkowe: 25-35 g marchwi (= 1,6 mg beta-karotenu), 150 g jogurtu (10% tłuszczu) i 45 g beztłuszczowego chleba.
Badanie poposiłkowe: 256-396 g pomidorów (= 13 mg likopenu), 150 g jogurtu (10% tłuszczu) i 45 g beztłuszczowego chleba.
|
Eksperymentalny: Papaja-Pomidor-Marchew
Posiłki testowe spożywano w następującej kolejności: 1. Papaja 2. Pomidor 3. Marchewka
|
Badanie poposiłkowe: 400-506 g papai (1,6 mg beta-karotenu, 2,1 mg beta-kryptoksantyny, 13 mg likopenu), 150 g jogurtu (10% tłuszczu) i 45 g beztłuszczowego chleba.
Badanie poposiłkowe: 25-35 g marchwi (= 1,6 mg beta-karotenu), 150 g jogurtu (10% tłuszczu) i 45 g beztłuszczowego chleba.
Badanie poposiłkowe: 256-396 g pomidorów (= 13 mg likopenu), 150 g jogurtu (10% tłuszczu) i 45 g beztłuszczowego chleba.
|
Eksperymentalny: Pomidor-Papaja-Marchew
Posiłki testowe spożywano w następującej kolejności: 1. Pomidor 2. Papaja 3. Marchewka
|
Badanie poposiłkowe: 400-506 g papai (1,6 mg beta-karotenu, 2,1 mg beta-kryptoksantyny, 13 mg likopenu), 150 g jogurtu (10% tłuszczu) i 45 g beztłuszczowego chleba.
Badanie poposiłkowe: 25-35 g marchwi (= 1,6 mg beta-karotenu), 150 g jogurtu (10% tłuszczu) i 45 g beztłuszczowego chleba.
Badanie poposiłkowe: 256-396 g pomidorów (= 13 mg likopenu), 150 g jogurtu (10% tłuszczu) i 45 g beztłuszczowego chleba.
|
Eksperymentalny: Pomidor-Marchewka-Papaja
Posiłki testowe spożywano w następującej kolejności: 1. Pomidor 2. Marchewka 3. Papaja
|
Badanie poposiłkowe: 400-506 g papai (1,6 mg beta-karotenu, 2,1 mg beta-kryptoksantyny, 13 mg likopenu), 150 g jogurtu (10% tłuszczu) i 45 g beztłuszczowego chleba.
Badanie poposiłkowe: 25-35 g marchwi (= 1,6 mg beta-karotenu), 150 g jogurtu (10% tłuszczu) i 45 g beztłuszczowego chleba.
Badanie poposiłkowe: 256-396 g pomidorów (= 13 mg likopenu), 150 g jogurtu (10% tłuszczu) i 45 g beztłuszczowego chleba.
|
Eksperymentalny: Marchewka-Papaja-Pomidor
Posiłki testowe spożywano w następującej kolejności: 1. Marchewka 2. Papaja 3. Pomidor
|
Badanie poposiłkowe: 400-506 g papai (1,6 mg beta-karotenu, 2,1 mg beta-kryptoksantyny, 13 mg likopenu), 150 g jogurtu (10% tłuszczu) i 45 g beztłuszczowego chleba.
Badanie poposiłkowe: 25-35 g marchwi (= 1,6 mg beta-karotenu), 150 g jogurtu (10% tłuszczu) i 45 g beztłuszczowego chleba.
Badanie poposiłkowe: 256-396 g pomidorów (= 13 mg likopenu), 150 g jogurtu (10% tłuszczu) i 45 g beztłuszczowego chleba.
|
Eksperymentalny: Marchewka-Pomidor-Papaja
Posiłki testowe spożywano w następującej kolejności: 1. Marchewka 2. Pomidor 3. Papaja
|
Badanie poposiłkowe: 400-506 g papai (1,6 mg beta-karotenu, 2,1 mg beta-kryptoksantyny, 13 mg likopenu), 150 g jogurtu (10% tłuszczu) i 45 g beztłuszczowego chleba.
Badanie poposiłkowe: 25-35 g marchwi (= 1,6 mg beta-karotenu), 150 g jogurtu (10% tłuszczu) i 45 g beztłuszczowego chleba.
Badanie poposiłkowe: 256-396 g pomidorów (= 13 mg likopenu), 150 g jogurtu (10% tłuszczu) i 45 g beztłuszczowego chleba.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Farmakokinetyka wchłaniania karotenoidów z papai, marchwi i pomidora
Ramy czasowe: 8 próbek krwi poposiłkowej w ciągu 9,5 godziny
|
Głównym celem tych badań jest zbadanie, czy papaja może dostarczać zwiększone ilości karotenoidów w porównaniu z marchewką i pomidorem.
Pole pod krzywą stężenia karotenoidów (z frakcji lipoprotein bogatych w triglicerydy (TRL) osocza) w czasie zostanie określone w celu ilościowego określenia wchłaniania po spożyciu przez osobników posiłku zawierającego papaję, marchewkę lub pomidora.
|
8 próbek krwi poposiłkowej w ciągu 9,5 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Steven J Schwartz, Ph.D., Ohio State University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 grudnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 grudnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011H0336
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przedmiot badań: wchłanianie karotenoidów
-
Arthroscopy Association of North AmericaZakończonyStudy focus: Szkolenie oparte na symulacji i biegłościStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Papaja
-
Julieta María Méndez RomeroZakończonyPłytka nazębna | Streptococcus, inna określona grupaParagwaj