- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01748916
Friss papaya, paradicsom és sárgarépa karotinoidok biológiai hozzáférhetőségének összehasonlítása
2025. október 15. frissítette: Jessica Cooperstone, Ohio State University
A papaya, a paradicsom és a sárgarépa fogyasztásának a karotinoidok biológiai hozzáférhetőségére gyakorolt hatásának értékelése
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a papaya gyümölcsök kivételesen jó táplálékforrás-e a karotinoidoknak az emberekben, különösen, ha összehasonlítjuk a gyakoribb karotinoidforrásokkal, például a sárgarépával és a paradicsommal.
Ezt a célt a kiindulási karotinoidok és az A-vitamin metabolitjainak közvetlen étkezés utáni plazmakoncentrációinak mennyiségi meghatározásával érjük el olyan alanyokból, akik friss papayát, paradicsomot és sárgarépát tartalmazó ételt fogyasztottak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány fő célja a papaya karotinoidok biohasznosulásának összehasonlítása a sárgarépa és a paradicsom karotinoidjaival.
Korábban az A-vitamin lerakódását patkánymájban tanulmányozták, ami azt mutatta, hogy a papaya karotinoidok biohasznosulása magasabb, mint a spenótban, a petrezselyemben és a sárgarépában.
Még mindig hiányoznak részletes ismeretek az emberi karotinoidok felszívódásával és a papaya gyümölcsből való átalakulásával kapcsolatban más élelmiszerforrásokkal összehasonlítva.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
16
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
San José, Costa Rica
- University of Costa Rica
-
-
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
- The Ohio State University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges egyének
Kizárási kritériumok:
- szoptató, terhes vagy terhességet tervez
- dohányosok/dohányterméket fogyasztók
- anyagcsere- vagy felszívódási zavarok
- kórtörténetében rák szerepelt
- májelégtelenség vagy egyéb gyomor-bélrendszeri betegségek anamnézisében
- papaya, sárgarépa vagy paradicsom allergia
- elhízottság
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Papaya-sárgarépa-paradicsom
A tesztételeket a következő sorrendben fogyasztottuk el: 1. Papaya 2. Sárgarépa 3. Paradicsom.
|
Étkezés utáni vizsgálat 400-506 g papayával (1,6 mg béta-karotin, 2,1 mg béta-kriptoxantin, 13 mg likopin), 150 g joghurttal (10% zsír) és 45 g zsírmentes kenyérrel.
Étkezés utáni vizsgálat 25-35 g sárgarépával (= 1,6 mg béta-karotin), 150 g joghurttal (10% zsír) és 45 g zsírmentes kenyérrel.
Étkezés utáni vizsgálat 256-396 g paradicsommal (= 13 mg likopin), 150 g joghurttal (10% zsír) és 45 g zsírmentes kenyérrel.
|
|
Kísérleti: Papaya-paradicsom-sárgarépa
A tesztételeket a következő sorrendben fogyasztottuk el: 1. Papaya 2. Paradicsom 3. Sárgarépa
|
Étkezés utáni vizsgálat 400-506 g papayával (1,6 mg béta-karotin, 2,1 mg béta-kriptoxantin, 13 mg likopin), 150 g joghurttal (10% zsír) és 45 g zsírmentes kenyérrel.
Étkezés utáni vizsgálat 25-35 g sárgarépával (= 1,6 mg béta-karotin), 150 g joghurttal (10% zsír) és 45 g zsírmentes kenyérrel.
Étkezés utáni vizsgálat 256-396 g paradicsommal (= 13 mg likopin), 150 g joghurttal (10% zsír) és 45 g zsírmentes kenyérrel.
|
|
Kísérleti: Paradicsom-papaya-sárgarépa
A tesztételeket a következő sorrendben fogyasztottuk el: 1. Paradicsom 2. Papaya 3. Sárgarépa
|
Étkezés utáni vizsgálat 400-506 g papayával (1,6 mg béta-karotin, 2,1 mg béta-kriptoxantin, 13 mg likopin), 150 g joghurttal (10% zsír) és 45 g zsírmentes kenyérrel.
Étkezés utáni vizsgálat 25-35 g sárgarépával (= 1,6 mg béta-karotin), 150 g joghurttal (10% zsír) és 45 g zsírmentes kenyérrel.
Étkezés utáni vizsgálat 256-396 g paradicsommal (= 13 mg likopin), 150 g joghurttal (10% zsír) és 45 g zsírmentes kenyérrel.
|
|
Kísérleti: Paradicsom-Sárgarépa-Papaya
A tesztételeket a következő sorrendben fogyasztottuk el: 1. Paradicsom 2. Sárgarépa 3. Papaya
|
Étkezés utáni vizsgálat 400-506 g papayával (1,6 mg béta-karotin, 2,1 mg béta-kriptoxantin, 13 mg likopin), 150 g joghurttal (10% zsír) és 45 g zsírmentes kenyérrel.
Étkezés utáni vizsgálat 25-35 g sárgarépával (= 1,6 mg béta-karotin), 150 g joghurttal (10% zsír) és 45 g zsírmentes kenyérrel.
Étkezés utáni vizsgálat 256-396 g paradicsommal (= 13 mg likopin), 150 g joghurttal (10% zsír) és 45 g zsírmentes kenyérrel.
|
|
Kísérleti: Sárgarépa-papaya-paradicsom
A tesztételeket a következő sorrendben fogyasztottuk el: 1. Sárgarépa 2. Papaya 3. Paradicsom
|
Étkezés utáni vizsgálat 400-506 g papayával (1,6 mg béta-karotin, 2,1 mg béta-kriptoxantin, 13 mg likopin), 150 g joghurttal (10% zsír) és 45 g zsírmentes kenyérrel.
Étkezés utáni vizsgálat 25-35 g sárgarépával (= 1,6 mg béta-karotin), 150 g joghurttal (10% zsír) és 45 g zsírmentes kenyérrel.
Étkezés utáni vizsgálat 256-396 g paradicsommal (= 13 mg likopin), 150 g joghurttal (10% zsír) és 45 g zsírmentes kenyérrel.
|
|
Kísérleti: Sárgarépa-paradicsom-papaya
A tesztételeket a következő sorrendben fogyasztottuk el: 1. Sárgarépa 2. Paradicsom 3. Papaya
|
Étkezés utáni vizsgálat 400-506 g papayával (1,6 mg béta-karotin, 2,1 mg béta-kriptoxantin, 13 mg likopin), 150 g joghurttal (10% zsír) és 45 g zsírmentes kenyérrel.
Étkezés utáni vizsgálat 25-35 g sárgarépával (= 1,6 mg béta-karotin), 150 g joghurttal (10% zsír) és 45 g zsírmentes kenyérrel.
Étkezés utáni vizsgálat 256-396 g paradicsommal (= 13 mg likopin), 150 g joghurttal (10% zsír) és 45 g zsírmentes kenyérrel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A papaya, sárgarépa és paradicsom karotinoidok felszívódásának farmakokinetikája
Időkeret: 8 étkezés utáni vérminta 9,5 órán keresztül
|
A kutatás elsődleges célja annak vizsgálata, hogy a papaya képes-e nagyobb mennyiségű karotinoidot szállítani a sárgarépához és a paradicsomhoz képest.
A karotinoidok (a plazma trigliceridben gazdag lipoprotein (TRL) frakciójából származó) koncentrációjának görbe alatti területét az idő függvényében határozzák meg a felszívódás mennyiségi meghatározására, miután az alanyok papayát, sárgarépát vagy paradicsomot tartalmazó ételt fogyasztottak.
|
8 étkezés utáni vérminta 9,5 órán keresztül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Steven J Schwartz, Ph.D., Ohio State University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. december 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. december 11.
Első közzététel (Becsült)
2012. december 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. október 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. október 15.
Utolsó ellenőrzés
2025. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2011H0336
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .