- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01748916
Comparación de la biodisponibilidad de carotenoides de papaya fresca, tomate y zanahoria
15 de octubre de 2025 actualizado por: Jessica Cooperstone, Ohio State University
Evaluación del Efecto del Consumo de Papaya, Tomate y Zanahoria sobre la Biodisponibilidad de Carotenoides
El objetivo de este estudio es determinar si las frutas de papaya son una fuente de alimento excepcionalmente buena para los carotenoides en humanos, particularmente cuando se comparan fuentes de carotenoides más comunes como las zanahorias y los tomates.
Este objetivo se logrará mediante la cuantificación de las concentraciones plasmáticas posprandiales inmediatas de carotenoides originales y metabolitos de vitamina A de sujetos que consumieron una comida que contenía papaya fresca, tomate y zanahoria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio es comparar la biodisponibilidad de los carotenoides de papaya frente a los carotenoides de zanahoria y tomate.
Previamente, se estudió la deposición de vitamina A en hígados de rata, lo que demostró que la biodisponibilidad de carotenoides de la papaya es mayor que la de las espinacas, el perejil y las zanahorias.
Todavía falta un conocimiento detallado sobre la absorción y conversión de carotenoides humanos a partir de la fruta de papaya en comparación con otras fuentes de alimentos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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San José, Costa Rica
- University of Costa Rica
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- individuos sanos
Criterio de exclusión:
- lactante, embarazada o planea estar embarazada
- fumadores/aquellos que usan productos de tabaco
- trastornos metabólicos o de malabsorción
- tenía antecedentes de cáncer
- antecedentes de insuficiencia hepática u otras enfermedades gastrointestinales
- alergia a la papaya, las zanahorias o los tomates
- obesidad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Papaya-Zanahoria-Tomate
Las comidas de prueba se consumieron en el siguiente orden: 1. Papaya 2. Zanahoria 3. Tomate.
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Alimentación del estudio posprandial con 400-506 g de papaya (1,6 mg de betacaroteno, 2,1 mg de beta-criptoxantina, 13 mg de licopeno), 150 g de yogur (10 % de grasa) y 45 g de pan sin grasa.
Estudio posprandial con 25-35 g de zanahoria (= 1,6 mg de betacaroteno), 150 g de yogur (10 % de grasa) y 45 g de pan sin grasa.
Estudio posprandial con 256-396 g de tomate (= 13 mg de licopeno), 150 g de yogur (10 % de grasa) y 45 g de pan sin grasa.
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Experimental: Papaya-Tomate-Zanahoria
Las comidas de prueba se consumieron en el siguiente orden: 1. Papaya 2. Tomate 3. Zanahoria
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Alimentación del estudio posprandial con 400-506 g de papaya (1,6 mg de betacaroteno, 2,1 mg de beta-criptoxantina, 13 mg de licopeno), 150 g de yogur (10 % de grasa) y 45 g de pan sin grasa.
Estudio posprandial con 25-35 g de zanahoria (= 1,6 mg de betacaroteno), 150 g de yogur (10 % de grasa) y 45 g de pan sin grasa.
Estudio posprandial con 256-396 g de tomate (= 13 mg de licopeno), 150 g de yogur (10 % de grasa) y 45 g de pan sin grasa.
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Experimental: Tomate-Papaya-Zanahoria
Las comidas de prueba se consumieron en el siguiente orden: 1. Tomate 2. Papaya 3. Zanahoria
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Alimentación del estudio posprandial con 400-506 g de papaya (1,6 mg de betacaroteno, 2,1 mg de beta-criptoxantina, 13 mg de licopeno), 150 g de yogur (10 % de grasa) y 45 g de pan sin grasa.
Estudio posprandial con 25-35 g de zanahoria (= 1,6 mg de betacaroteno), 150 g de yogur (10 % de grasa) y 45 g de pan sin grasa.
Estudio posprandial con 256-396 g de tomate (= 13 mg de licopeno), 150 g de yogur (10 % de grasa) y 45 g de pan sin grasa.
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Experimental: Tomate-Zanahoria-Papaya
Las comidas de prueba se consumieron en el siguiente orden: 1. Tomate 2. Zanahoria 3. Papaya
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Alimentación del estudio posprandial con 400-506 g de papaya (1,6 mg de betacaroteno, 2,1 mg de beta-criptoxantina, 13 mg de licopeno), 150 g de yogur (10 % de grasa) y 45 g de pan sin grasa.
Estudio posprandial con 25-35 g de zanahoria (= 1,6 mg de betacaroteno), 150 g de yogur (10 % de grasa) y 45 g de pan sin grasa.
Estudio posprandial con 256-396 g de tomate (= 13 mg de licopeno), 150 g de yogur (10 % de grasa) y 45 g de pan sin grasa.
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Experimental: Zanahoria-Papaya-Tomate
Las comidas de prueba se consumieron en el siguiente orden: 1. Zanahoria 2. Papaya 3. Tomate
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Alimentación del estudio posprandial con 400-506 g de papaya (1,6 mg de betacaroteno, 2,1 mg de beta-criptoxantina, 13 mg de licopeno), 150 g de yogur (10 % de grasa) y 45 g de pan sin grasa.
Estudio posprandial con 25-35 g de zanahoria (= 1,6 mg de betacaroteno), 150 g de yogur (10 % de grasa) y 45 g de pan sin grasa.
Estudio posprandial con 256-396 g de tomate (= 13 mg de licopeno), 150 g de yogur (10 % de grasa) y 45 g de pan sin grasa.
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Experimental: Zanahoria-Tomate-Papaya
Las comidas de prueba se consumieron en el siguiente orden: 1. Zanahoria 2. Tomate 3. Papaya
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Alimentación del estudio posprandial con 400-506 g de papaya (1,6 mg de betacaroteno, 2,1 mg de beta-criptoxantina, 13 mg de licopeno), 150 g de yogur (10 % de grasa) y 45 g de pan sin grasa.
Estudio posprandial con 25-35 g de zanahoria (= 1,6 mg de betacaroteno), 150 g de yogur (10 % de grasa) y 45 g de pan sin grasa.
Estudio posprandial con 256-396 g de tomate (= 13 mg de licopeno), 150 g de yogur (10 % de grasa) y 45 g de pan sin grasa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Farmacocinética de la absorción de carotenoides de papaya, zanahoria y tomate
Periodo de tiempo: 8 muestras de sangre posprandiales durante 9,5 horas
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El objetivo principal de esta investigación es investigar si la papaya puede proporcionar mayores cantidades de carotenoides en comparación con la zanahoria y el tomate.
Se determinará un área bajo la curva para la concentración de carotenoides (de la fracción de lipoproteína rica en triglicéridos (TRL) del plasma) a lo largo del tiempo para cuantificar la absorción, después de que los sujetos consuman una comida que contenga papaya, zanahoria o tomate.
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8 muestras de sangre posprandiales durante 9,5 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steven J Schwartz, Ph.D., Ohio State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de diciembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimado)
13 de diciembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
20 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2011H0336
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .