- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01748916
Jämförelse av karotenoidbiotillgänglighet från färsk papaya, tomat och morot
7 juli 2021 uppdaterad av: Jessica Cooperstone, Ohio State University
Utvärdering av effekten av konsumtion av papaya, tomat och morot på biotillgängligheten av karotenoider
Målet med denna studie är att avgöra om papayafrukter är en exceptionellt bra matkälla för karotenoider hos människor, särskilt jämfört med vanligare karotenoidkällor som morötter och tomater.
Detta mål kommer att uppnås genom kvantifiering av de omedelbara post-prandiala plasmakoncentrationerna av moderkarotenoider och vitamin A-metaboliter från försökspersoner som konsumerade en måltid innehållande färsk papaya, tomat och morot.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Huvudsyftet med denna studie är att jämföra biotillgängligheten av papayakarotenoider mot morots- och tomatkarotenoider.
Tidigare studerades vitamin A-avlagring i råttlever, vilket visade att karotenoidbiotillgängligheten från papaya är högre än från spenat, persilja och morötter.
Detaljerad kunskap om mänsklig karotenoidabsorption och omvandling från papayafrukt jämfört med andra livsmedelskällor saknas fortfarande.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
San José, Costa Rica
- University of Costa Rica
-
-
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
- The Ohio State University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska individer
Exklusions kriterier:
- ammande, gravid eller planerad att vara gravid
- rökare/de som använder tobaksvaror
- metabola eller malabsorptionsrubbningar
- hade en historia av cancer
- historia av leverinsufficiens eller andra gastrointestinala sjukdomar
- allergi mot papaya, morötter eller tomater
- fetma
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Papaya-morot-tomat
Testmåltider konsumerades i följande ordning: 1. Papaya 2. Morot 3. Tomat.
|
Post-prandial studie med 400-506 g papaya (1,6 mg betakaroten, 2,1 mg beta-kryptoxantin, 13 mg lykopen), 150 g yoghurt (10 % fett) och 45 g fettfritt bröd.
Post-prandial studie som matar 25-35 g morot (= 1,6 mg betakaroten), 150 g yoghurt (10 % fett) och 45 g fettfritt bröd.
Post-prandial studie som matar 256-396 g tomat (= 13 mg lykopen), 150 g yoghurt (10 % fett) och 45 g fettfritt bröd.
|
Experimentell: Papaya-Tomat-Morot
Testmåltider konsumerades i följande ordning: 1. Papaya 2. Tomat 3. Morot
|
Post-prandial studie med 400-506 g papaya (1,6 mg betakaroten, 2,1 mg beta-kryptoxantin, 13 mg lykopen), 150 g yoghurt (10 % fett) och 45 g fettfritt bröd.
Post-prandial studie som matar 25-35 g morot (= 1,6 mg betakaroten), 150 g yoghurt (10 % fett) och 45 g fettfritt bröd.
Post-prandial studie som matar 256-396 g tomat (= 13 mg lykopen), 150 g yoghurt (10 % fett) och 45 g fettfritt bröd.
|
Experimentell: Tomat-Papaya-Morot
Testmåltider konsumerades i följande ordning: 1. Tomat 2. Papaya 3. Morot
|
Post-prandial studie med 400-506 g papaya (1,6 mg betakaroten, 2,1 mg beta-kryptoxantin, 13 mg lykopen), 150 g yoghurt (10 % fett) och 45 g fettfritt bröd.
Post-prandial studie som matar 25-35 g morot (= 1,6 mg betakaroten), 150 g yoghurt (10 % fett) och 45 g fettfritt bröd.
Post-prandial studie som matar 256-396 g tomat (= 13 mg lykopen), 150 g yoghurt (10 % fett) och 45 g fettfritt bröd.
|
Experimentell: Tomat-morot-Papaya
Testmåltider konsumerades i följande ordning: 1. Tomat 2. Morot 3. Papaya
|
Post-prandial studie med 400-506 g papaya (1,6 mg betakaroten, 2,1 mg beta-kryptoxantin, 13 mg lykopen), 150 g yoghurt (10 % fett) och 45 g fettfritt bröd.
Post-prandial studie som matar 25-35 g morot (= 1,6 mg betakaroten), 150 g yoghurt (10 % fett) och 45 g fettfritt bröd.
Post-prandial studie som matar 256-396 g tomat (= 13 mg lykopen), 150 g yoghurt (10 % fett) och 45 g fettfritt bröd.
|
Experimentell: Morot-Papaya-Tomat
Testmåltider konsumerades i följande ordning: 1. Morot 2. Papaya 3. Tomat
|
Post-prandial studie med 400-506 g papaya (1,6 mg betakaroten, 2,1 mg beta-kryptoxantin, 13 mg lykopen), 150 g yoghurt (10 % fett) och 45 g fettfritt bröd.
Post-prandial studie som matar 25-35 g morot (= 1,6 mg betakaroten), 150 g yoghurt (10 % fett) och 45 g fettfritt bröd.
Post-prandial studie som matar 256-396 g tomat (= 13 mg lykopen), 150 g yoghurt (10 % fett) och 45 g fettfritt bröd.
|
Experimentell: Morot-Tomat-Papaya
Testmåltider konsumerades i följande ordning: 1. Morot 2. Tomat 3. Papaya
|
Post-prandial studie med 400-506 g papaya (1,6 mg betakaroten, 2,1 mg beta-kryptoxantin, 13 mg lykopen), 150 g yoghurt (10 % fett) och 45 g fettfritt bröd.
Post-prandial studie som matar 25-35 g morot (= 1,6 mg betakaroten), 150 g yoghurt (10 % fett) och 45 g fettfritt bröd.
Post-prandial studie som matar 256-396 g tomat (= 13 mg lykopen), 150 g yoghurt (10 % fett) och 45 g fettfritt bröd.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Farmakokinetik för karotenoidabsorption från papaya, morot och tomat
Tidsram: 8 postprandiala blodprover under 9,5 timmar
|
Det primära målet med denna forskning är att undersöka om papaya kan leverera ökade mängder karotenoider jämfört med morot och tomat.
Ett område under kurvan för koncentration av karotenoider (från triglyceridrik lipoprotein (TRL) fraktion av plasma) över tiden kommer att bestämmas för att kvantifiera absorptionen, efter att försökspersoner ätit en måltid som innehåller papaya, morot eller tomat.
|
8 postprandiala blodprover under 9,5 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Steven J Schwartz, Ph.D., Ohio State University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 december 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 december 2012
Första postat (Uppskatta)
13 december 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2021
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2011H0336
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .