- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01748916
Vergleich der Bioverfügbarkeit von Carotinoiden aus frischer Papaya, Tomate und Karotte
7. Juli 2021 aktualisiert von: Jessica Cooperstone, Ohio State University
Bewertung der Wirkung des Verzehrs von Papaya, Tomate und Karotte auf die Bioverfügbarkeit von Carotinoiden
Das Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob Papayafrüchte eine außergewöhnlich gute Nahrungsquelle für Carotinoide beim Menschen sind, insbesondere im Vergleich zu häufigeren Carotinoidquellen wie Karotten und Tomaten.
Dieses Ziel wird durch Quantifizierung der unmittelbaren postprandialen Plasmakonzentrationen von Ausgangs-Carotinoiden und Vitamin-A-Metaboliten von Probanden erreicht, die eine Mahlzeit mit frischer Papaya, Tomate und Karotte zu sich genommen haben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Hauptzweck dieser Studie ist der Vergleich der Bioverfügbarkeit von Papaya-Carotinoiden mit Karotten- und Tomaten-Carotinoiden.
Zuvor wurde die Vitamin-A-Ablagerung in Rattenlebern untersucht, was zeigte, dass die Bioverfügbarkeit von Carotinoid aus Papaya höher ist als aus Spinat, Petersilie und Karotten.
Detaillierte Kenntnisse über die Aufnahme und Umwandlung von Carotinoiden aus Papayafrüchten im Vergleich zu anderen Nahrungsquellen fehlen noch.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
16
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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San José, Costa Rica
- University of Costa Rica
-
-
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
- The Ohio State University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde Personen
Ausschlusskriterien:
- stillend, schwanger oder geplant schwanger zu sein
- Raucher/Konsumenten von Tabakprodukten
- Stoffwechsel- oder Malabsorptionsstörungen
- hatte eine Vorgeschichte von Krebs
- Vorgeschichte von Leberinsuffizienz oder anderen Magen-Darm-Erkrankungen
- Allergie gegen Papaya, Karotten oder Tomaten
- Fettleibigkeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Papaya-Karotte-Tomate
Die Testmahlzeiten wurden in der folgenden Reihenfolge verzehrt: 1. Papaya 2. Karotte 3. Tomate.
|
Postprandiale Studie mit 400–506 g Papaya (1,6 mg Beta-Carotin, 2,1 mg Beta-Cryptoxanthin, 13 mg Lycopin), 150 g Joghurt (10 % Fett) und 45 g fettfreiem Brot.
Postprandiale Studienfütterung mit 25–35 g Karotte (= 1,6 mg Beta-Carotin), 150 g Joghurt (10 % Fett) und 45 g fettfreiem Brot.
Postprandiale Studie mit 256–396 g Tomate (= 13 mg Lycopin), 150 g Joghurt (10 % Fett) und 45 g fettfreiem Brot.
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Experimental: Papaya-Tomate-Karotte
Die Testmahlzeiten wurden in der folgenden Reihenfolge verzehrt: 1. Papaya 2. Tomate 3. Karotte
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Postprandiale Studie mit 400–506 g Papaya (1,6 mg Beta-Carotin, 2,1 mg Beta-Cryptoxanthin, 13 mg Lycopin), 150 g Joghurt (10 % Fett) und 45 g fettfreiem Brot.
Postprandiale Studienfütterung mit 25–35 g Karotte (= 1,6 mg Beta-Carotin), 150 g Joghurt (10 % Fett) und 45 g fettfreiem Brot.
Postprandiale Studie mit 256–396 g Tomate (= 13 mg Lycopin), 150 g Joghurt (10 % Fett) und 45 g fettfreiem Brot.
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Experimental: Tomate-Papaya-Karotte
Die Testmahlzeiten wurden in der folgenden Reihenfolge verzehrt: 1. Tomate 2. Papaya 3. Karotte
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Postprandiale Studie mit 400–506 g Papaya (1,6 mg Beta-Carotin, 2,1 mg Beta-Cryptoxanthin, 13 mg Lycopin), 150 g Joghurt (10 % Fett) und 45 g fettfreiem Brot.
Postprandiale Studienfütterung mit 25–35 g Karotte (= 1,6 mg Beta-Carotin), 150 g Joghurt (10 % Fett) und 45 g fettfreiem Brot.
Postprandiale Studie mit 256–396 g Tomate (= 13 mg Lycopin), 150 g Joghurt (10 % Fett) und 45 g fettfreiem Brot.
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Experimental: Tomate-Karotte-Papaya
Die Testmahlzeiten wurden in der folgenden Reihenfolge verzehrt: 1. Tomate 2. Karotte 3. Papaya
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Postprandiale Studie mit 400–506 g Papaya (1,6 mg Beta-Carotin, 2,1 mg Beta-Cryptoxanthin, 13 mg Lycopin), 150 g Joghurt (10 % Fett) und 45 g fettfreiem Brot.
Postprandiale Studienfütterung mit 25–35 g Karotte (= 1,6 mg Beta-Carotin), 150 g Joghurt (10 % Fett) und 45 g fettfreiem Brot.
Postprandiale Studie mit 256–396 g Tomate (= 13 mg Lycopin), 150 g Joghurt (10 % Fett) und 45 g fettfreiem Brot.
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Experimental: Karotte-Papaya-Tomate
Die Testmahlzeiten wurden in der folgenden Reihenfolge verzehrt: 1. Karotte 2. Papaya 3. Tomate
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Postprandiale Studie mit 400–506 g Papaya (1,6 mg Beta-Carotin, 2,1 mg Beta-Cryptoxanthin, 13 mg Lycopin), 150 g Joghurt (10 % Fett) und 45 g fettfreiem Brot.
Postprandiale Studienfütterung mit 25–35 g Karotte (= 1,6 mg Beta-Carotin), 150 g Joghurt (10 % Fett) und 45 g fettfreiem Brot.
Postprandiale Studie mit 256–396 g Tomate (= 13 mg Lycopin), 150 g Joghurt (10 % Fett) und 45 g fettfreiem Brot.
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Experimental: Karotte-Tomate-Papaya
Die Testmahlzeiten wurden in der folgenden Reihenfolge verzehrt: 1. Karotte 2. Tomate 3. Papaya
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Postprandiale Studie mit 400–506 g Papaya (1,6 mg Beta-Carotin, 2,1 mg Beta-Cryptoxanthin, 13 mg Lycopin), 150 g Joghurt (10 % Fett) und 45 g fettfreiem Brot.
Postprandiale Studienfütterung mit 25–35 g Karotte (= 1,6 mg Beta-Carotin), 150 g Joghurt (10 % Fett) und 45 g fettfreiem Brot.
Postprandiale Studie mit 256–396 g Tomate (= 13 mg Lycopin), 150 g Joghurt (10 % Fett) und 45 g fettfreiem Brot.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Pharmakokinetik der Carotinoid-Absorption aus Papaya, Karotte und Tomate
Zeitfenster: 8 postprandiale Blutproben über 9,5 Stunden
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Das Hauptziel dieser Forschung ist es zu untersuchen, ob Papaya im Vergleich zu Karotte und Tomate erhöhte Mengen an Carotinoiden liefern kann.
Eine Fläche unter der Kurve für die Konzentration von Carotinoiden (aus der triglyceridreichen Lipoprotein (TRL)-Fraktion des Plasmas) über die Zeit wird bestimmt, um die Absorption zu quantifizieren, nachdem die Probanden eine Mahlzeit mit Papaya, Karotte oder Tomate verzehrt haben.
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8 postprandiale Blutproben über 9,5 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Steven J Schwartz, Ph.D., Ohio State University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Dezember 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Dezember 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. Dezember 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2011H0336
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