Intervence hudební aktivity pro zlepšení přilnavosti prostřednictvím neurologického strhávání (MAINTAIN)
8. října 2020 aktualizováno: Dr. David Alter, Toronto Rehabilitation Institute
Intervence hudební aktivity pro zlepšení přilnavosti prostřednictvím studie neurologického strhávání
Bylo prokázáno, že sluchová motorická vazba vyvolává nervové strhávání, které může synchronizovat tempo chůze se zvukovým tempem. Není jasné, do jaké míry může akusticko-motorické strhávání vyvolat dlouhodobé změny chování při fyzické aktivitě.
Srdeční rehabilitace je nezbytná a je spojena s nevyvratitelnými přínosy pro úmrtnost pacientů po akutní srdeční příhodě. Randomizované klinické studie prokázaly 25-50% zlepšení přežití ve srovnání s kontrolami; až 50 % pacientů však takové programy před dokončením předčasně ukončí, což podkopává tyto přínosy pro morbiditu a mortalitu (37; 54). Výzkum zkoumající způsoby, jak zlepšit dodržování takových programů, naznačil, že začlenění hudby a dalších takových holistických intervencí zaměřených na pacienta do rehabilitačního/cvičebního programu je spojeno se zlepšenou motivací, vytrvalostí a spokojeností mezi účastníky srdeční rehabilitace. Studie MAINTAIN byla navržena tak, aby provedla hodnocení proveditelnosti účinků hudební intervence založené na preferenci na dodržování programu srdeční rehabilitace v Torontském rehabilitačním institutu. Primárním cílem pokusu je vyhodnotit proveditelnost implementace takového protokolu v kontextu programu.
Jedná se o dvouramennou, blokovou 2:1 randomizovanou studii. 35 pacientů účastnících se srdeční rehabilitace v Torontu Rehabilitation: Program srdeční rehabilitace a sekundární prevence bude přijato a účastníci budou randomizováni do: 1) kontroly (standardní, obvyklá péče); a 2) hudební intervence. Použitý proces randomizace bude blokovaná strategie 2:1, přičemž subjekty jsou randomizovány do ramen pro léčbu hudbou 2:1. Všichni tito pacienti randomizovaní do ramene 2 budou stejně randomizováni buď do (2) hudební intervence založené na preferencích, (3) do hudby založené na preferencích vylepšené RAS. Primárním měřítkem výsledku bude týdenní fyzická aktivita po dobu 3 měsíců měřená pomocí tříosých akcelerometrů. Budeme také analyzovat dopad hudební intervence založené na preferencích na základě využití audio playlistu, dob sezení, doby cvičení, návštěvy na místě na programu srdeční rehabilitace (docházka), maximálního příjmu kyslíku (VO2) (stres). -test) a úrovně vlastní účinnosti (dotazníky vlastní účinnosti). Tato opatření budou shromažďována a analyzována v průběhu intervence (3 měsíce).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
34
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4G 1R7
- Toronto Cardiac Rehabilitation Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Anglicky mluvící pacienti, kteří se účastní ambulantní srdeční rehabilitace a byli prohlášeni za zdravotně stabilní pro ambulantní srdeční rehabilitaci, se budou rekrutovat z Programu srdeční rehabilitace a sekundární prevence Toronto Rehabilitation Institute.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci, kteří nebudou moci nosit zařízení MP3 nebo zařízení pro sledování aktivity kvůli zdravotním nebo nelékařským problémům, budou z této studie vyloučeni.
- Subjekty, které mají v anamnéze záchvatové poruchy, předchozí neurochirurgické operace nebo známé poranění hlavy, budou z této studie vyloučeny.
- Subjekty, které dostaly předpis na cvičení na kole.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Standard
Subjektům randomizovaným do této skupiny bude poskytnuta standardní obvyklá péče bez intervence.
|
|
|
Aktivní komparátor: Hudební intervence založená na preferencích
Subjekty randomizované do této paže obdrží přehrávač iPod a zařízení pro sledování aktivity.
Do iPodu se načtou předvolby hudby indikované pacientem, které se synchronizují s předpisem tempa pacienta.
Účastníci budou požádáni, aby používali svůj přehrávač iPod během období cvičení mimo pracoviště.
|
|
|
Aktivní komparátor: Preferovaná rytmická sluchová stimulační hudba
Subjekty randomizované do této paže obdrží přehrávač iPod a zařízení pro sledování aktivity.
Do iPodu se načtou předvolby hudby indikované pacientem, které se synchronizují s předpisem tempa pacienta.
Účastníci budou požádáni, aby používali svůj přehrávač iPod během období cvičení mimo pracoviště.
K hudbě bude podprahově přidána rytmická sluchová stimulace (zvýraznění úderů, frekvencí).
|
Pacienti, kteří byli randomizováni do ramen 2 a 3, budou zaslepeni vůči intervenci, kterou dostávají (tj.
seznam skladeb založený na preferencích vs. seznam skladeb založený na preferencích, který byl upraven tak, aby zahrnoval rytmickou sluchovou stimulaci (RAS).
RAS řídí synchronní neurální oscilaci (strhávání) a funguje dvěma způsoby: (1) usnadňuje synchronizaci tempa a srdeční frekvence a (2) usnadňuje dominanci stavu mozku (dostat se do zóny).
RAS bude dosaženo prostřednictvím: (1) sekvenování hudby podle vlastního výběru předmětu na základě tempa, (2) zvýraznění rytmického hnacího pulsu přidanými zvuky perkusivního typu, (3) přidáním binaurálně rozladěných výšek, které sledují basové linky v mozku -uveďte cílové frekvence (např. 8 Hz alfa nebo 16 Hz beta) a (4) přidání binaurálně rozladěných zvuků „na pozadí“ (např. nízkofrekvenční brum) na cílových frekvencích Hz.
RAS je implementován jako neodmyslitelný a přirozený pro hudbu a může zůstat pro většinu nepostřehnutelný.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka fyzické aktivity
Časové okno: 3 měsíce
|
Primárním výsledkem bude celkový týdenní objem fyzické aktivity stanovený pomocí tříosých akcelerometrů.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Návštěvnost programu na místě
Časové okno: 3 měsíce
|
Dodržování bude měřeno kvantitativně posouzením počtu zmeškaných schůzek vs. množství plánovaných schůzek.
|
3 měsíce
|
|
Změna skóre kardiopulmonálního hodnocení
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce
|
Úroveň fyzické kondice bude měřena hodnocením maximálního VO2 (ml/kg-1* min-1), což je objektivní, klinické měření objemu kyslíku spotřebovaného při cvičení na maximální kapacitu.
Osoby s vyššími hodnotami VO2max jsou více fit a mohou cvičit intenzivněji, což ukazuje na větší funkční kapacitu než osoby s nižšími hodnotami VO2max.
|
Výchozí stav, 3 měsíce
|
|
Změny v dotazníku Stafford Self-Efficacy Questionnaire / Heartiac Self-Efficacy Questionnaire
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce
|
Změny sebeúčinnosti budou měřeny pomocí kombinovaného skóre dvou dotazníků vlastní účinnosti, které spravuje Toronto Rehabilitation Institute
|
Výchozí stav, 3 měsíce
|
|
Použití seznamu přehrávání zvuku
Časové okno: 3 měsíce
|
Budeme sledovat počet přehrání skladeb v seznamu skladeb každého pacienta
|
3 měsíce
|
|
Studujte nábor a odchod ze studia
Časové okno: 3 měsíce
|
Určíme podíl pacientů vyšetřených, přijatých a kteří dokončili protokol studie
|
3 měsíce
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Interview a Focus Group
Časové okno: 3 měsíce
|
Terciární výstupy studie budou zahrnovat informace shromážděné o preferencích hudebních playlistů a subjektivních názorech na roli hudby ve cvičebních programech prostřednictvím postintervenčních rozhovorů (v příloze).
Mezi další sekundární výstupy patří energetický výdej a doba aktivity zaznamenaná během celého tříměsíčního období zařízením pro sledování aktivity a zařízením MP3 (tato data se shromažďují každé 2 týdny).
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dr. David Alter, Toronto Rehabilitation Institute
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Rhodes RE, Warburton DE, Bredin SS. Predicting the effect of interactive video bikes on exercise adherence: An efficacy trial. Psychol Health Med. 2009 Dec;14(6):631-40. doi: 10.1080/13548500903281088.
- Bandura A. Health promotion by social cognitive means. Health Educ Behav. 2004 Apr;31(2):143-64. doi: 10.1177/1090198104263660.
- Bassett DR Jr, Ainsworth BE, Swartz AM, Strath SJ, O'Brien WL, King GA. Validity of four motion sensors in measuring moderate intensity physical activity. Med Sci Sports Exerc. 2000 Sep;32(9 Suppl):S471-80. doi: 10.1097/00005768-200009001-00006.
- Alter DA, Iron K, Austin PC, Naylor CD; SESAMI Study Group. Socioeconomic status, service patterns, and perceptions of care among survivors of acute myocardial infarction in Canada. JAMA. 2004 Mar 3;291(9):1100-7. doi: 10.1001/jama.291.9.1100.
- Chan RH, Gordon NF, Chong A, Alter DA; Socio-Economic and Acute Myocardial Infarction Investigators. Influence of socioeconomic status on lifestyle behavior modifications among survivors of acute myocardial infarction. Am J Cardiol. 2008 Dec 15;102(12):1583-8. doi: 10.1016/j.amjcard.2008.08.022. Epub 2008 Oct 9.
- De Angelis C, Bunker S, Schoo A. Exploring the barriers and enablers to attendance at rural cardiac rehabilitation programs. Aust J Rural Health. 2008 Jun;16(3):137-42. doi: 10.1111/j.1440-1584.2008.00963.x.
- Molloy GJ, Perkins-Porras L, Strike PC, Steptoe A. Social networks and partner stress as predictors of adherence to medication, rehabilitation attendance, and quality of life following acute coronary syndrome. Health Psychol. 2008 Jan;27(1):52-8. doi: 10.1037/0278-6133.27.1.52.
- Hagan NA, Botti MA, Watts RJ. Financial, family, and social factors impacting on cardiac rehabilitation attendance. Heart Lung. 2007 Mar-Apr;36(2):105-13. doi: 10.1016/j.hrtlng.2006.05.010.
- Worcester MU, Murphy BM, Mee VK, Roberts SB, Goble AJ. Cardiac rehabilitation programmes: predictors of non-attendance and drop-out. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2004 Aug;11(4):328-35. doi: 10.1097/01.hjr.0000137083.20844.54.
- Glazer KM, Emery CF, Frid DJ, Banyasz RE. Psychological predictors of adherence and outcomes among patients in cardiac rehabilitation. J Cardiopulm Rehabil. 2002 Jan-Feb;22(1):40-6. doi: 10.1097/00008483-200201000-00006.
- Grace SL, Gravely-Witte S, Brual J, Monette G, Suskin N, Higginson L, Alter DA, Stewart DE. Contribution of patient and physician factors to cardiac rehabilitation enrollment: a prospective multilevel study. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2008 Oct;15(5):548-56. doi: 10.1097/HJR.0b013e328305df05.
- (10) Van Noorden, L., & Moelants, D. Resonance in the perception of musical pulse. Journal of New Music Research 1999, 43-66
- van der Vlist B, Bartneck C, Maueler S. moBeat: Using interactive music to guide and motivate users during aerobic exercising. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2011 Jun;36(2):135-45. doi: 10.1007/s10484-011-9149-y.
- Konlaan BB, Bygren LO, Johansson SE. Visiting the cinema, concerts, museums or art exhibitions as determinant of survival: a Swedish fourteen-year cohort follow-up. Scand J Public Health. 2000 Sep;28(3):174-8.
- Konlaan BB, Bjorby N, Bygren LO, Weissglas G, Karlsson LG, Widmark M. Attendance at cultural events and physical exercise and health: a randomized controlled study. Public Health. 2000 Sep;114(5):316-9.
- Marrero DG, Fremion AS, Golden MP. Improving compliance with exercise in adolescents with insulin-dependent diabetes mellitus: results of a self-motivated home exercise program. Pediatrics. 1988 Apr;81(4):519-25.
- O'Konski M, Bane C, Hettinga J, Krull K. Comparative effectiveness of exercise with patterned sensory enhanced music and background music for long-term care residents. J Music Ther. 2010 Summer;47(2):120-36. doi: 10.1093/jmt/47.2.120.
- Johnson G, Otto D, Clair AA. The effect of instrumental and vocal music on adherence to a physical rehabilitation exercise program with persons who are elderly. J Music Ther. 2001 Summer;38(2):82-96. doi: 10.1093/jmt/38.2.82.
- Edworthy J, Waring H. The effects of music tempo and loudness level on treadmill exercise. Ergonomics. 2006 Dec 15;49(15):1597-610. doi: 10.1080/00140130600899104.
- Karageorghis CI, Jones L, Priest DL, Akers RI, Clarke A, Perry JM, Reddick BT, Bishop DT, Lim HB. Revisiting the relationship between exercise heart rate and music tempo preference. Res Q Exerc Sport. 2011 Jun;82(2):274-84. doi: 10.1080/02701367.2011.10599755. Erratum In: Res Q Exerc Sport. 2011 Sep;82(3):592.
- Bradt J, Dileo C. Music for stress and anxiety reduction in coronary heart disease patients. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Apr 15;(2):CD006577. doi: 10.1002/14651858.CD006577.pub2.
- Brownley KA, McMurray RG, Hackney AC. Effects of music on physiological and affective responses to graded treadmill exercise in trained and untrained runners. Int J Psychophysiol. 1995 Apr;19(3):193-201. doi: 10.1016/0167-8760(95)00007-f.
- (22) Matesic B, Cromartie F, Effects Music Has on Lap Pace, Heart Rate and Perceived Exertion Rate During a 20-Minute Self-Paced, Masters' Thesis 2011
- Everett B, Salamonson Y, Davidson PM. Bandura's exercise self-efficacy scale: validation in an Australian cardiac rehabilitation setting. Int J Nurs Stud. 2009 Jun;46(6):824-9. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2009.01.016. Epub 2009 Mar 4.
- Garatachea N, Torres Luque G, Gonzalez Gallego J. Physical activity and energy expenditure measurements using accelerometers in older adults. Nutr Hosp. 2010 Mar-Apr;25(2):224-30.
- Patel SA, Benzo RP, Slivka WA, Sciurba FC. Activity monitoring and energy expenditure in COPD patients: a validation study. COPD. 2007 Jun;4(2):107-12. doi: 10.1080/15412550701246658.
- Slootmaker SM, Chin A Paw MJ, Schuit AJ, van Mechelen W, Koppes LL. Concurrent validity of the PAM accelerometer relative to the MTI Actigraph using oxygen consumption as a reference. Scand J Med Sci Sports. 2009 Feb;19(1):36-43. doi: 10.1111/j.1600-0838.2007.00740.x. Epub 2008 Feb 4.
- Anshel MH, Marisi D. Effect of music and rhythm on physical performance. Res Q. 1978 May;49(2):109-13. No abstract available.
- Cho, Jeongmin (2009). The effect of music therapy on mood, perceived exertion, and exercise adherence of patients participating in a rehabilitative upper extremity exercise program. University of Kansas, Master's Thesis: Music Education & Music Therapy.
- Copeland BL, Franks BD. Effects of types and intensities of background music on treadmill endurance. J Sports Med Phys Fitness. 1991 Mar;31(1):100-3.
- Gfeller, K. (1988). Musical components and styles preferred by young adults for aerobic fitness activities. Journal of Music Therapy, 25, 28-43.
- Hayakawa Y, Miki H, Takada K, Tanaka K. Effects of music on mood during bench stepping exercise. Percept Mot Skills. 2000 Feb;90(1):307-14. doi: 10.2466/pms.2000.90.1.307.
- Karageorghis CI, Mouzourides DA, Priest DL, Sasso TA, Morrish DJ, Walley CJ. Psychophysical and ergogenic effects of synchronous music during treadmill walking. J Sport Exerc Psychol. 2009 Feb;31(1):18-36. doi: 10.1123/jsep.31.1.18.
- Karageorghis, C.I., Priest, D.L., Williams, L.S., Hirani, R.M., Lannon, K.M., & Bates, B.J. (2010). Ergogenic and psychological effects of synchronous music during circuit-type exercise. Psychology of Sport and Exercise, 11, 551-559.
- Pearce, K. A. (1981). Effects of different types of music on physical strength. Perceptual and Motor Skills, 53, 351-352.
- Van Noorden, L., & Moelants, D. (1999). Resonance in the perception of musical pulse. Journal of New Music Research, 28, 43-66
- Zimmerman LM, Pierson MA, Marker J. Effects of music on patient anxiety in coronary care units. Heart Lung. 1988 Sep;17(5):560-6.
- White JM. Effects of relaxing music on cardiac autonomic balance and anxiety after acute myocardial infarction. Am J Crit Care. 1999 Jul;8(4):220-30.
- Alter DA, O'Sullivan M, Oh PI, Redelmeier DA, Marzolini S, Liu R, Forhan M, Silver M, Goodman JM, Bartel LR. Synchronized personalized music audio-playlists to improve adherence to physical activity among patients participating in a structured exercise program: a proof-of-principle feasibility study. Sports Med Open. 2015;1(1):23. doi: 10.1186/s40798-015-0017-9. Epub 2015 May 8.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. prosince 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. prosince 2012
První zveřejněno (Odhad)
19. prosince 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. října 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. října 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 12-035
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .