Вмешательство музыкальной деятельности для улучшения приверженности с помощью неврологического увлечения (MAINTAIN)
8 октября 2020 г. обновлено: Dr. David Alter, Toronto Rehabilitation Institute
Вмешательство музыкальной активности для улучшения приверженности с помощью исследования неврологического увлечения
Было показано, что слуховая двигательная связь вызывает нервное вовлечение, которое может синхронизировать темп ходьбы со звуковым темпом. Степень, в которой акустико-моторное вовлечение может вызывать долгосрочные изменения в поведении, связанном с физической активностью, остается неясной.
Кардиологическая реабилитация имеет важное значение и связана с неоспоримыми преимуществами смертности пациентов после острого сердечного приступа. Рандомизированные клинические испытания продемонстрировали улучшение выживаемости на 25-50% по сравнению с контрольной группой; однако до 50% пациентов выбывают из таких программ до их завершения, что сводит на нет эти преимущества в отношении заболеваемости и смертности (37; 54). Исследования, изучающие способы улучшения соблюдения таких программ, показали, что включение музыки и других подобных целостных, ориентированных на пациента вмешательств в программу реабилитации / упражнений связано с улучшением мотивации, выносливости и удовлетворения среди участников кардиологической реабилитации. Исследование MAINTAIN было разработано для проведения оценки влияния музыкального вмешательства, основанного на предпочтениях, на приверженность программе кардиореабилитации в Реабилитационном институте Торонто. Основная цель испытания — оценить возможность реализации такого протокола в контексте программы.
Это двухгрупповое рандомизированное исследование в соотношении 2:1. Будут набраны 35 пациентов, участвующих в кардиореабилитации в программе Toronto Rehabilitation: Cardiac Rehabilitation and Secondary Prevention Program, и участники будут рандомизированы в: 1) контрольную группу (стандартный, обычный уход); и 2) музыкальное вмешательство. Используемый процесс рандомизации будет блокированной стратегией 2:1, в соответствии с которой субъекты рандомизируются в группы музыкального лечения 2:1. Все эти пациенты, рандомизированные в группу 2, будут в равной степени рандомизированы либо в (2) музыкальное вмешательство на основе предпочтений, (3) в музыку на основе предпочтений, усиленную RAS. Первичным показателем результата будет еженедельная физическая активность в течение 3 месяцев, измеряемая с помощью трехосных акселерометров. Мы также проанализируем влияние музыкального вмешательства на основе предпочтений на основе использования аудиоплейлиста, времени сидения, времени упражнений, посещаемости на месте программы кардиологической реабилитации (посещаемость), пикового потребления кислорода (VO2) (стресс). -тест) и уровни самоэффективности (опросники самоэффективности). Эти показатели будут собираться и анализироваться в течение всего периода вмешательства (3 месяца).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
34
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M4G 1R7
- Toronto Cardiac Rehabilitation Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Англоговорящие пациенты, которые участвуют в амбулаторной кардиореабилитации и признаны стабильными с медицинской точки зрения, будут набраны из Программы кардиореабилитации и вторичной профилактики Института реабилитации Торонто.
Критерий исключения:
- Участники, которые не могут носить устройство MP3 или устройство для мониторинга активности по медицинским или немедицинским причинам, будут исключены из этого исследования.
- Субъекты, у которых в анамнезе были судорожные расстройства, предшествующая нейрохирургия или известная травма головы, будут исключены из этого исследования.
- Субъекты, получившие предписание о занятиях на велосипеде.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Стандарт
Субъекты, рандомизированные в эту группу, получат стандартный, обычный уход без вмешательства.
|
|
|
Активный компаратор: Музыкальное вмешательство на основе предпочтений
Субъекты, рандомизированные в эту руку, получат плеер iPod и устройство для мониторинга активности.
На iPod будут загружены указанные пациентом музыкальные предпочтения, синхронизированные с предписанным пациентом темпом.
Субъектам будет предложено использовать свой плеер iPod во время занятий за пределами площадки.
|
|
|
Активный компаратор: Ритмическая музыка для слуховой стимуляции на основе предпочтений
Субъекты, рандомизированные в эту руку, получат плеер iPod и устройство для мониторинга активности.
На iPod будут загружены указанные пациентом музыкальные предпочтения, синхронизированные с предписанным пациентом темпом.
Субъектам будет предложено использовать свой плеер iPod во время занятий за пределами площадки.
Ритмическая слуховая стимуляция (акцентирование ударов, частот) будет добавлена к музыке подсознательно.
|
Пациенты, которые были рандомизированы в группы 2 и 3, не будут осведомлены о вмешательстве, которое они получают (т.
список воспроизведения на основе предпочтений по сравнению со списком воспроизведения на основе предпочтений, который был отредактирован для включения ритмической слуховой стимуляции (RAS).
РАС управляет синхронными нейронными колебаниями (увлечение) и функционирует двумя способами: (1) способствует синхронности темпа и частоты сердечных сокращений и (2) способствует доминированию состояния мозга (попадание в зону).
РАС будет выполняться посредством: (1) последовательности самостоятельно выбранной музыки субъекта на основе темпа, (2) акцентирования ритмического движущего импульса с добавлением звуков перкуссионного типа, (3) добавления бинаурально расстроенных тонов, чтобы следовать басовым партиям в мозгу. - указать целевые частоты (например, 8 Гц альфа или 16 Гц бета) и (4) добавить бинаурально расстроенные «фоновые» звуки (например, низкочастотный гул) на целевых частотах в герцах.
RAS реализован как неотъемлемый и естественный для музыки и может оставаться незаметным для большинства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность физической активности
Временное ограничение: 3 месяца
|
Первичным результатом будет общий недельный объем физической активности, определенный с помощью трехосных акселерометров.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Посещение выездной программы
Временное ограничение: 3 месяца
|
Приверженность будет измеряться количественно путем оценки количества пропущенных приемов по сравнению с количеством запланированных приемов.
|
3 месяца
|
|
Изменение балла сердечно-легочной оценки
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 месяца
|
Уровни физической подготовки будут измеряться путем оценки пикового VO2 (мл/кг-1*мин-1), объективной клинической меры объема кислорода, потребляемого при выполнении упражнений с максимальной нагрузкой.
Те, у кого более высокие значения VO2max, лучше подходят и могут тренироваться более интенсивно, что указывает на большую функциональную способность, чем у людей с более низкими значениями VO2max.
|
Базовый уровень, 3 месяца
|
|
Изменения в баллах опросника Стаффорда по самоэффективности/кардиологического опросника по самоэффективности
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 месяца
|
Изменения в самоэффективности будут измеряться с помощью комбинированного балла двух опросников самоэффективности, проводимых Институтом реабилитации Торонто.
|
Базовый уровень, 3 месяца
|
|
Использование списка воспроизведения аудио
Временное ограничение: 3 месяца
|
Мы будем отслеживать количество воспроизведений песен в плейлисте каждого пациента.
|
3 месяца
|
|
Изучение набора и отсева
Временное ограничение: 3 месяца
|
Мы определим долю пациентов, прошедших скрининг, набранных и заполнивших протокол исследования.
|
3 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интервью и фокус-группа
Временное ограничение: 3 месяца
|
Третичные результаты исследования будут включать информацию, собранную о предпочтениях музыкальных плейлистов и субъективных мнениях о роли музыки в программах упражнений с помощью интервью после вмешательства (прилагается).
Другие вторичные результаты включают расход энергии и время активности, зарегистрированные в течение всего трехмесячного периода с помощью устройства мониторинга активности и устройства MP3 (эти данные собираются каждые 2 недели).
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dr. David Alter, Toronto Rehabilitation Institute
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Rhodes RE, Warburton DE, Bredin SS. Predicting the effect of interactive video bikes on exercise adherence: An efficacy trial. Psychol Health Med. 2009 Dec;14(6):631-40. doi: 10.1080/13548500903281088.
- Bandura A. Health promotion by social cognitive means. Health Educ Behav. 2004 Apr;31(2):143-64. doi: 10.1177/1090198104263660.
- Bassett DR Jr, Ainsworth BE, Swartz AM, Strath SJ, O'Brien WL, King GA. Validity of four motion sensors in measuring moderate intensity physical activity. Med Sci Sports Exerc. 2000 Sep;32(9 Suppl):S471-80. doi: 10.1097/00005768-200009001-00006.
- Alter DA, Iron K, Austin PC, Naylor CD; SESAMI Study Group. Socioeconomic status, service patterns, and perceptions of care among survivors of acute myocardial infarction in Canada. JAMA. 2004 Mar 3;291(9):1100-7. doi: 10.1001/jama.291.9.1100.
- Chan RH, Gordon NF, Chong A, Alter DA; Socio-Economic and Acute Myocardial Infarction Investigators. Influence of socioeconomic status on lifestyle behavior modifications among survivors of acute myocardial infarction. Am J Cardiol. 2008 Dec 15;102(12):1583-8. doi: 10.1016/j.amjcard.2008.08.022. Epub 2008 Oct 9.
- De Angelis C, Bunker S, Schoo A. Exploring the barriers and enablers to attendance at rural cardiac rehabilitation programs. Aust J Rural Health. 2008 Jun;16(3):137-42. doi: 10.1111/j.1440-1584.2008.00963.x.
- Molloy GJ, Perkins-Porras L, Strike PC, Steptoe A. Social networks and partner stress as predictors of adherence to medication, rehabilitation attendance, and quality of life following acute coronary syndrome. Health Psychol. 2008 Jan;27(1):52-8. doi: 10.1037/0278-6133.27.1.52.
- Hagan NA, Botti MA, Watts RJ. Financial, family, and social factors impacting on cardiac rehabilitation attendance. Heart Lung. 2007 Mar-Apr;36(2):105-13. doi: 10.1016/j.hrtlng.2006.05.010.
- Worcester MU, Murphy BM, Mee VK, Roberts SB, Goble AJ. Cardiac rehabilitation programmes: predictors of non-attendance and drop-out. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2004 Aug;11(4):328-35. doi: 10.1097/01.hjr.0000137083.20844.54.
- Glazer KM, Emery CF, Frid DJ, Banyasz RE. Psychological predictors of adherence and outcomes among patients in cardiac rehabilitation. J Cardiopulm Rehabil. 2002 Jan-Feb;22(1):40-6. doi: 10.1097/00008483-200201000-00006.
- Grace SL, Gravely-Witte S, Brual J, Monette G, Suskin N, Higginson L, Alter DA, Stewart DE. Contribution of patient and physician factors to cardiac rehabilitation enrollment: a prospective multilevel study. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2008 Oct;15(5):548-56. doi: 10.1097/HJR.0b013e328305df05.
- (10) Van Noorden, L., & Moelants, D. Resonance in the perception of musical pulse. Journal of New Music Research 1999, 43-66
- van der Vlist B, Bartneck C, Maueler S. moBeat: Using interactive music to guide and motivate users during aerobic exercising. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2011 Jun;36(2):135-45. doi: 10.1007/s10484-011-9149-y.
- Konlaan BB, Bygren LO, Johansson SE. Visiting the cinema, concerts, museums or art exhibitions as determinant of survival: a Swedish fourteen-year cohort follow-up. Scand J Public Health. 2000 Sep;28(3):174-8.
- Konlaan BB, Bjorby N, Bygren LO, Weissglas G, Karlsson LG, Widmark M. Attendance at cultural events and physical exercise and health: a randomized controlled study. Public Health. 2000 Sep;114(5):316-9.
- Marrero DG, Fremion AS, Golden MP. Improving compliance with exercise in adolescents with insulin-dependent diabetes mellitus: results of a self-motivated home exercise program. Pediatrics. 1988 Apr;81(4):519-25.
- O'Konski M, Bane C, Hettinga J, Krull K. Comparative effectiveness of exercise with patterned sensory enhanced music and background music for long-term care residents. J Music Ther. 2010 Summer;47(2):120-36. doi: 10.1093/jmt/47.2.120.
- Johnson G, Otto D, Clair AA. The effect of instrumental and vocal music on adherence to a physical rehabilitation exercise program with persons who are elderly. J Music Ther. 2001 Summer;38(2):82-96. doi: 10.1093/jmt/38.2.82.
- Edworthy J, Waring H. The effects of music tempo and loudness level on treadmill exercise. Ergonomics. 2006 Dec 15;49(15):1597-610. doi: 10.1080/00140130600899104.
- Karageorghis CI, Jones L, Priest DL, Akers RI, Clarke A, Perry JM, Reddick BT, Bishop DT, Lim HB. Revisiting the relationship between exercise heart rate and music tempo preference. Res Q Exerc Sport. 2011 Jun;82(2):274-84. doi: 10.1080/02701367.2011.10599755. Erratum In: Res Q Exerc Sport. 2011 Sep;82(3):592.
- Bradt J, Dileo C. Music for stress and anxiety reduction in coronary heart disease patients. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Apr 15;(2):CD006577. doi: 10.1002/14651858.CD006577.pub2.
- Brownley KA, McMurray RG, Hackney AC. Effects of music on physiological and affective responses to graded treadmill exercise in trained and untrained runners. Int J Psychophysiol. 1995 Apr;19(3):193-201. doi: 10.1016/0167-8760(95)00007-f.
- (22) Matesic B, Cromartie F, Effects Music Has on Lap Pace, Heart Rate and Perceived Exertion Rate During a 20-Minute Self-Paced, Masters' Thesis 2011
- Everett B, Salamonson Y, Davidson PM. Bandura's exercise self-efficacy scale: validation in an Australian cardiac rehabilitation setting. Int J Nurs Stud. 2009 Jun;46(6):824-9. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2009.01.016. Epub 2009 Mar 4.
- Garatachea N, Torres Luque G, Gonzalez Gallego J. Physical activity and energy expenditure measurements using accelerometers in older adults. Nutr Hosp. 2010 Mar-Apr;25(2):224-30.
- Patel SA, Benzo RP, Slivka WA, Sciurba FC. Activity monitoring and energy expenditure in COPD patients: a validation study. COPD. 2007 Jun;4(2):107-12. doi: 10.1080/15412550701246658.
- Slootmaker SM, Chin A Paw MJ, Schuit AJ, van Mechelen W, Koppes LL. Concurrent validity of the PAM accelerometer relative to the MTI Actigraph using oxygen consumption as a reference. Scand J Med Sci Sports. 2009 Feb;19(1):36-43. doi: 10.1111/j.1600-0838.2007.00740.x. Epub 2008 Feb 4.
- Anshel MH, Marisi D. Effect of music and rhythm on physical performance. Res Q. 1978 May;49(2):109-13. No abstract available.
- Cho, Jeongmin (2009). The effect of music therapy on mood, perceived exertion, and exercise adherence of patients participating in a rehabilitative upper extremity exercise program. University of Kansas, Master's Thesis: Music Education & Music Therapy.
- Copeland BL, Franks BD. Effects of types and intensities of background music on treadmill endurance. J Sports Med Phys Fitness. 1991 Mar;31(1):100-3.
- Gfeller, K. (1988). Musical components and styles preferred by young adults for aerobic fitness activities. Journal of Music Therapy, 25, 28-43.
- Hayakawa Y, Miki H, Takada K, Tanaka K. Effects of music on mood during bench stepping exercise. Percept Mot Skills. 2000 Feb;90(1):307-14. doi: 10.2466/pms.2000.90.1.307.
- Karageorghis CI, Mouzourides DA, Priest DL, Sasso TA, Morrish DJ, Walley CJ. Psychophysical and ergogenic effects of synchronous music during treadmill walking. J Sport Exerc Psychol. 2009 Feb;31(1):18-36. doi: 10.1123/jsep.31.1.18.
- Karageorghis, C.I., Priest, D.L., Williams, L.S., Hirani, R.M., Lannon, K.M., & Bates, B.J. (2010). Ergogenic and psychological effects of synchronous music during circuit-type exercise. Psychology of Sport and Exercise, 11, 551-559.
- Pearce, K. A. (1981). Effects of different types of music on physical strength. Perceptual and Motor Skills, 53, 351-352.
- Van Noorden, L., & Moelants, D. (1999). Resonance in the perception of musical pulse. Journal of New Music Research, 28, 43-66
- Zimmerman LM, Pierson MA, Marker J. Effects of music on patient anxiety in coronary care units. Heart Lung. 1988 Sep;17(5):560-6.
- White JM. Effects of relaxing music on cardiac autonomic balance and anxiety after acute myocardial infarction. Am J Crit Care. 1999 Jul;8(4):220-30.
- Alter DA, O'Sullivan M, Oh PI, Redelmeier DA, Marzolini S, Liu R, Forhan M, Silver M, Goodman JM, Bartel LR. Synchronized personalized music audio-playlists to improve adherence to physical activity among patients participating in a structured exercise program: a proof-of-principle feasibility study. Sports Med Open. 2015;1(1):23. doi: 10.1186/s40798-015-0017-9. Epub 2015 May 8.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 декабря 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 декабря 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 декабря 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12-035
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .