A zenei tevékenység intervenciója az adherencia javítására neurológiai bejuttatáson keresztül (MAINTAIN)
2020. október 8. frissítette: Dr. David Alter, Toronto Rehabilitation Institute
A zenei tevékenység intervenciója az adherencia javítására neurológiai beilleszkedési tanulmányon keresztül
Kimutatták, hogy az auditív motoros csatolás idegi elzáródást vált ki, amely képes szinkronizálni a járási tempót a hangos tempóval. Továbbra is tisztázatlan, hogy az akusztikus-motoros elvonás milyen mértékben képes hosszabb távú változásokat előidézni a fizikai aktivitásban.
A szívrehabilitáció alapvető fontosságú, és cáfolhatatlan halálozási előnyökkel jár a betegek akut szíveseményt követően. Randomizált klinikai vizsgálatok 25-50%-os túlélési javulást mutattak a kontrollokhoz képest; azonban a betegek 50%-a kimarad az ilyen programokból a befejezés előtt, ami aláássa ezeket a morbiditási és mortalitási előnyöket (37; 54). Az ilyen programoknak való megfelelés javításának módjait feltáró kutatások azt sugallták, hogy a zene és más ilyen holisztikus, betegközpontú beavatkozások rehabilitációs/edzési programba való beépítése a szívrehabilitációban résztvevők motivációjának, állóképességének és elégedettségének javulásával jár. A MAINTAIN tanulmányt arra tervezték, hogy megvalósíthatósági értékelést végezzen a preferencián alapuló zenei beavatkozás hatásairól a torontói rehabilitációs intézet szívrehabilitációs programjához való ragaszkodásra. A próba elsődleges célja egy ilyen protokoll megvalósításának megvalósíthatóságának értékelése a program keretében.
Ez egy kétágú, blokk 2:1 randomizált vizsgálat. 35 beteg vesz részt a torontói szívrehabilitációban. Rehabilitáció: Szívrehabilitációs és Másodlagos Prevenciós Program, és a résztvevőket véletlenszerűen besorolják: 1) kontroll (normál, szokásos ellátás); és 2) zenei beavatkozás. Az alkalmazott randomizálási folyamat blokkolt 2:1-es stratégia lesz, amelynek során az alanyokat 2:1 arányban randomizálják a zenekezelő karokba. A 2. karba véletlenszerűen besorolt összes beteget egyformán véletlenszerűen besorolják a (2) preferencián alapuló zenei beavatkozásba, vagy a (3) a preferencián alapuló, RAS-szal megerősített zenébe. Az elsődleges eredménymérő a heti fizikai aktivitás 3 hónapon keresztül, amelyet triaxiális gyorsulásmérőkkel mérnek. Ezenkívül elemezzük a preferencián alapuló zenei beavatkozás hatását az audio lejátszási listák kihasználtságán, az önbeszámolt ülésidőn, az edzési időn, a szívrehabilitációs programban való helyszíni részvételen (látogatás), a csúcs oxigénfelvételen (VO2) (stressz). -teszt), és az önhatékonysági szintek (önhatékonysági kérdőívek). Ezeket az intézkedéseket a beavatkozás során (3 hónap) összegyűjtik és elemzik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
34
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4G 1R7
- Toronto Cardiac Rehabilitation Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Torontói Rehabilitációs Intézet Szívrehabilitációs és Másodlagos Prevenciós Programjában részt vevő és orvosilag stabilnak nyilvánított, ambuláns szívrehabilitációban részt vevő, angolul beszélő betegeket toboroznak.
Kizárási kritériumok:
- Azok a résztvevők, akik egészségügyi vagy nem egészségügyi okok miatt nem tudják viselni az MP3 eszközt vagy az aktivitásfigyelő eszközt, kizárásra kerülnek ebből a vizsgálatból.
- Azok az alanyok, akiknek kórtörténetében görcsrohamos rendellenességek, korábbi idegsebészet vagy ismert fejsérülés szerepel, kizárásra kerülnek ebből a vizsgálatból.
- Azok az alanyok, akik megkapták a kerékpáros gyakorlatok receptjét.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Alapértelmezett
Az ebbe a csoportba randomizált alanyok szokásos, szokásos ellátásban részesülnek beavatkozás nélkül.
|
|
|
Aktív összehasonlító: Preferencián alapuló zenei beavatkozás
Az ebbe a karba véletlenszerűen kiválasztott alanyok iPod-lejátszót és tevékenységfigyelő eszközt kapnak.
Az iPod meg lesz töltve a páciens által jelzett zenei beállításokkal, amelyek szinkronizálva vannak a páciens ütemtervével.
Az alanyokat arra kérik, hogy használják az iPod-lejátszójukat az edzésen kívüli időszakok alatt.
|
|
|
Aktív összehasonlító: Preferencián alapuló ritmikus hallási stimulációs zene
Az ebbe a karba véletlenszerűen kiválasztott alanyok iPod-lejátszót és tevékenységfigyelő eszközt kapnak.
Az iPod meg lesz töltve a páciens által jelzett zenei beállításokkal, amelyek szinkronizálva vannak a páciens ütemtervével.
Az alanyokat arra kérik, hogy használják az iPod-lejátszójukat az edzésen kívüli időszakok alatt.
Ritmikus hallási stimuláció (az ütemek, frekvenciák hangsúlyozása) szubliminálisan hozzáadódik a zenéhez.
|
A 2. és 3. karba véletlenszerűen besorolt betegek vakok lesznek az általuk kapott beavatkozásra (pl.
preferencián alapuló lejátszási lista és preferencián alapuló lejátszási lista, amely úgy lett szerkesztve, hogy tartalmazza a Rhythmic Auditory Stimulation (RAS) funkciót.
A RAS szinkron idegi oszcillációt (elragadást) hajt meg, és kétféleképpen működik: (1) elősegíti a tempó és a pulzusszám szinkronját, és (2) elősegíti az agyi állapot dominanciáját (a zónába jutást).
A RAS a következőkkel valósul meg: (1) az alany saját maga által kiválasztott zenéjének tempó alapján történő szekvenálása, (2) a ritmikus hajtó impulzus hangsúlyozása hozzáadott ütős típusú hangokkal, (3) a binaurálisan elhangolt hangmagasságok hozzáadása az agy basszusvonalainak követéséhez -állapotba hozzuk a célfrekvenciákat (pl. 8 Hz alfa vagy 16 Hz béta), és (4) a binaurálisan elhangolt "háttér" hangokat (pl. alacsony frekvenciájú zümmögést) a cél Hz-es frekvenciákon.
A RAS a zene velejárójaként és természetesként valósul meg, és a legtöbb számára észrevehetetlen maradhat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fizikai aktivitás időtartama
Időkeret: 3 hónap
|
Az elsődleges eredmény a teljes heti fizikai aktivitás mennyisége lesz, amelyet triaxiális gyorsulásmérőkkel határoztak meg.
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Helyszíni programokon való részvétel
Időkeret: 3 hónap
|
A betartást mennyiségileg mérjük az elmulasztott találkozók számának és a tervezett találkozók számának értékelésével.
|
3 hónap
|
|
Változás a kardiopulmonális értékelési pontszámban
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap
|
Az erőnléti szintek mérése a VO2 csúcsérték (ml/kg-1* min-1) értékelésével történik, amely objektív, klinikai mérés a maximális kapacitással végzett edzés során elfogyasztott oxigén mennyiségére vonatkozóan.
A magasabb VO2max értékkel rendelkezők jobban fittek és intenzívebben tudnak edzeni, ami nagyobb funkcionális kapacitást jelez, mint az alacsonyabb VO2max értékkel rendelkezők.
|
Alapállapot, 3 hónap
|
|
Változások a Stafford Self-Efficacy Questionnaire/Cardiac Self-Efficacy Questionnaire Scores pontjaiban
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap
|
Az önhatékonyság változásait a Toronto Rehabilitation Institute által kiadott két önhatékonysági kérdőív kombinált pontszámával mérik.
|
Alapállapot, 3 hónap
|
|
Audio-lejátszási lista használata
Időkeret: 3 hónap
|
Nyomon követjük a dallejátszások számát az egyes betegek lejátszási listáján
|
3 hónap
|
|
Tanulmányi toborzás és lemorzsolódás
Időkeret: 3 hónap
|
Meghatározzuk a szűrt, toborzott és a vizsgálati protokollt kitöltött betegek arányát
|
3 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Interjú és fókuszcsoport
Időkeret: 3 hónap
|
A tanulmány harmadlagos végeredménye magában foglalja a zenei lejátszási listák preferenciáiról és a zene edzésprogramokban betöltött szerepéről alkotott szubjektív véleményeket a beavatkozás utáni interjúk során (mellékelve).
Az egyéb másodlagos eredmények közé tartozik az energiafelhasználás és az aktivitási idő, amelyet a teljes három hónapos időszak alatt rögzített az aktivitásfigyelő eszköz és az MP3-eszköz (ezeket az adatokat 2 hetente gyűjtik).
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dr. David Alter, Toronto Rehabilitation Institute
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Rhodes RE, Warburton DE, Bredin SS. Predicting the effect of interactive video bikes on exercise adherence: An efficacy trial. Psychol Health Med. 2009 Dec;14(6):631-40. doi: 10.1080/13548500903281088.
- Bandura A. Health promotion by social cognitive means. Health Educ Behav. 2004 Apr;31(2):143-64. doi: 10.1177/1090198104263660.
- Bassett DR Jr, Ainsworth BE, Swartz AM, Strath SJ, O'Brien WL, King GA. Validity of four motion sensors in measuring moderate intensity physical activity. Med Sci Sports Exerc. 2000 Sep;32(9 Suppl):S471-80. doi: 10.1097/00005768-200009001-00006.
- Alter DA, Iron K, Austin PC, Naylor CD; SESAMI Study Group. Socioeconomic status, service patterns, and perceptions of care among survivors of acute myocardial infarction in Canada. JAMA. 2004 Mar 3;291(9):1100-7. doi: 10.1001/jama.291.9.1100.
- Chan RH, Gordon NF, Chong A, Alter DA; Socio-Economic and Acute Myocardial Infarction Investigators. Influence of socioeconomic status on lifestyle behavior modifications among survivors of acute myocardial infarction. Am J Cardiol. 2008 Dec 15;102(12):1583-8. doi: 10.1016/j.amjcard.2008.08.022. Epub 2008 Oct 9.
- De Angelis C, Bunker S, Schoo A. Exploring the barriers and enablers to attendance at rural cardiac rehabilitation programs. Aust J Rural Health. 2008 Jun;16(3):137-42. doi: 10.1111/j.1440-1584.2008.00963.x.
- Molloy GJ, Perkins-Porras L, Strike PC, Steptoe A. Social networks and partner stress as predictors of adherence to medication, rehabilitation attendance, and quality of life following acute coronary syndrome. Health Psychol. 2008 Jan;27(1):52-8. doi: 10.1037/0278-6133.27.1.52.
- Hagan NA, Botti MA, Watts RJ. Financial, family, and social factors impacting on cardiac rehabilitation attendance. Heart Lung. 2007 Mar-Apr;36(2):105-13. doi: 10.1016/j.hrtlng.2006.05.010.
- Worcester MU, Murphy BM, Mee VK, Roberts SB, Goble AJ. Cardiac rehabilitation programmes: predictors of non-attendance and drop-out. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2004 Aug;11(4):328-35. doi: 10.1097/01.hjr.0000137083.20844.54.
- Glazer KM, Emery CF, Frid DJ, Banyasz RE. Psychological predictors of adherence and outcomes among patients in cardiac rehabilitation. J Cardiopulm Rehabil. 2002 Jan-Feb;22(1):40-6. doi: 10.1097/00008483-200201000-00006.
- Grace SL, Gravely-Witte S, Brual J, Monette G, Suskin N, Higginson L, Alter DA, Stewart DE. Contribution of patient and physician factors to cardiac rehabilitation enrollment: a prospective multilevel study. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2008 Oct;15(5):548-56. doi: 10.1097/HJR.0b013e328305df05.
- (10) Van Noorden, L., & Moelants, D. Resonance in the perception of musical pulse. Journal of New Music Research 1999, 43-66
- van der Vlist B, Bartneck C, Maueler S. moBeat: Using interactive music to guide and motivate users during aerobic exercising. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2011 Jun;36(2):135-45. doi: 10.1007/s10484-011-9149-y.
- Konlaan BB, Bygren LO, Johansson SE. Visiting the cinema, concerts, museums or art exhibitions as determinant of survival: a Swedish fourteen-year cohort follow-up. Scand J Public Health. 2000 Sep;28(3):174-8.
- Konlaan BB, Bjorby N, Bygren LO, Weissglas G, Karlsson LG, Widmark M. Attendance at cultural events and physical exercise and health: a randomized controlled study. Public Health. 2000 Sep;114(5):316-9.
- Marrero DG, Fremion AS, Golden MP. Improving compliance with exercise in adolescents with insulin-dependent diabetes mellitus: results of a self-motivated home exercise program. Pediatrics. 1988 Apr;81(4):519-25.
- O'Konski M, Bane C, Hettinga J, Krull K. Comparative effectiveness of exercise with patterned sensory enhanced music and background music for long-term care residents. J Music Ther. 2010 Summer;47(2):120-36. doi: 10.1093/jmt/47.2.120.
- Johnson G, Otto D, Clair AA. The effect of instrumental and vocal music on adherence to a physical rehabilitation exercise program with persons who are elderly. J Music Ther. 2001 Summer;38(2):82-96. doi: 10.1093/jmt/38.2.82.
- Edworthy J, Waring H. The effects of music tempo and loudness level on treadmill exercise. Ergonomics. 2006 Dec 15;49(15):1597-610. doi: 10.1080/00140130600899104.
- Karageorghis CI, Jones L, Priest DL, Akers RI, Clarke A, Perry JM, Reddick BT, Bishop DT, Lim HB. Revisiting the relationship between exercise heart rate and music tempo preference. Res Q Exerc Sport. 2011 Jun;82(2):274-84. doi: 10.1080/02701367.2011.10599755. Erratum In: Res Q Exerc Sport. 2011 Sep;82(3):592.
- Bradt J, Dileo C. Music for stress and anxiety reduction in coronary heart disease patients. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Apr 15;(2):CD006577. doi: 10.1002/14651858.CD006577.pub2.
- Brownley KA, McMurray RG, Hackney AC. Effects of music on physiological and affective responses to graded treadmill exercise in trained and untrained runners. Int J Psychophysiol. 1995 Apr;19(3):193-201. doi: 10.1016/0167-8760(95)00007-f.
- (22) Matesic B, Cromartie F, Effects Music Has on Lap Pace, Heart Rate and Perceived Exertion Rate During a 20-Minute Self-Paced, Masters' Thesis 2011
- Everett B, Salamonson Y, Davidson PM. Bandura's exercise self-efficacy scale: validation in an Australian cardiac rehabilitation setting. Int J Nurs Stud. 2009 Jun;46(6):824-9. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2009.01.016. Epub 2009 Mar 4.
- Garatachea N, Torres Luque G, Gonzalez Gallego J. Physical activity and energy expenditure measurements using accelerometers in older adults. Nutr Hosp. 2010 Mar-Apr;25(2):224-30.
- Patel SA, Benzo RP, Slivka WA, Sciurba FC. Activity monitoring and energy expenditure in COPD patients: a validation study. COPD. 2007 Jun;4(2):107-12. doi: 10.1080/15412550701246658.
- Slootmaker SM, Chin A Paw MJ, Schuit AJ, van Mechelen W, Koppes LL. Concurrent validity of the PAM accelerometer relative to the MTI Actigraph using oxygen consumption as a reference. Scand J Med Sci Sports. 2009 Feb;19(1):36-43. doi: 10.1111/j.1600-0838.2007.00740.x. Epub 2008 Feb 4.
- Anshel MH, Marisi D. Effect of music and rhythm on physical performance. Res Q. 1978 May;49(2):109-13. No abstract available.
- Cho, Jeongmin (2009). The effect of music therapy on mood, perceived exertion, and exercise adherence of patients participating in a rehabilitative upper extremity exercise program. University of Kansas, Master's Thesis: Music Education & Music Therapy.
- Copeland BL, Franks BD. Effects of types and intensities of background music on treadmill endurance. J Sports Med Phys Fitness. 1991 Mar;31(1):100-3.
- Gfeller, K. (1988). Musical components and styles preferred by young adults for aerobic fitness activities. Journal of Music Therapy, 25, 28-43.
- Hayakawa Y, Miki H, Takada K, Tanaka K. Effects of music on mood during bench stepping exercise. Percept Mot Skills. 2000 Feb;90(1):307-14. doi: 10.2466/pms.2000.90.1.307.
- Karageorghis CI, Mouzourides DA, Priest DL, Sasso TA, Morrish DJ, Walley CJ. Psychophysical and ergogenic effects of synchronous music during treadmill walking. J Sport Exerc Psychol. 2009 Feb;31(1):18-36. doi: 10.1123/jsep.31.1.18.
- Karageorghis, C.I., Priest, D.L., Williams, L.S., Hirani, R.M., Lannon, K.M., & Bates, B.J. (2010). Ergogenic and psychological effects of synchronous music during circuit-type exercise. Psychology of Sport and Exercise, 11, 551-559.
- Pearce, K. A. (1981). Effects of different types of music on physical strength. Perceptual and Motor Skills, 53, 351-352.
- Van Noorden, L., & Moelants, D. (1999). Resonance in the perception of musical pulse. Journal of New Music Research, 28, 43-66
- Zimmerman LM, Pierson MA, Marker J. Effects of music on patient anxiety in coronary care units. Heart Lung. 1988 Sep;17(5):560-6.
- White JM. Effects of relaxing music on cardiac autonomic balance and anxiety after acute myocardial infarction. Am J Crit Care. 1999 Jul;8(4):220-30.
- Alter DA, O'Sullivan M, Oh PI, Redelmeier DA, Marzolini S, Liu R, Forhan M, Silver M, Goodman JM, Bartel LR. Synchronized personalized music audio-playlists to improve adherence to physical activity among patients participating in a structured exercise program: a proof-of-principle feasibility study. Sports Med Open. 2015;1(1):23. doi: 10.1186/s40798-015-0017-9. Epub 2015 May 8.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. december 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. december 14.
Első közzététel (Becslés)
2012. december 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. október 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 8.
Utolsó ellenőrzés
2020. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12-035
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .