Aktywność muzyczna Interwencja w celu poprawy przyczepności poprzez porywanie neurologiczne (MAINTAIN)
8 października 2020 zaktualizowane przez: Dr. David Alter, Toronto Rehabilitation Institute
Interwencja dotycząca aktywności muzycznej w celu poprawy przyczepności poprzez badanie neurologiczne
Wykazano, że słuchowe sprzężenie motoryczne indukuje porywanie nerwowe, które może synchronizować tempo chodzenia z tempem dźwiękowym. Stopień, w jakim porywanie akustycznie-motoryczne może wywoływać długoterminowe zmiany w zachowaniach związanych z aktywnością fizyczną, pozostaje niejasny.
Rehabilitacja kardiologiczna jest niezbędna i wiąże się z niepodważalnymi korzyściami w zakresie umieralności pacjentów po ostrym incydencie sercowym. Randomizowane badania kliniczne wykazały poprawę przeżycia o 25-50% w porównaniu z grupą kontrolną; jednak aż 50% pacjentów zrezygnuje z takich programów przed ich ukończeniem, co podważa te korzyści w zakresie zachorowalności i śmiertelności (37; 54). Badania badające sposoby poprawy przestrzegania takich programów sugerują, że włączenie muzyki i innych holistycznych, skoncentrowanych na pacjencie interwencji do programu rehabilitacji/ćwiczeń wiąże się z lepszą motywacją, wytrzymałością i satysfakcją wśród uczestników rehabilitacji kardiologicznej. Badanie MAINTAIN zostało zaprojektowane w celu przeprowadzenia oceny wykonalności wpływu interwencji muzycznej opartej na preferencjach na przestrzeganie programu rehabilitacji kardiologicznej w Toronto Rehabilitation Institute. Głównym celem próby jest ocena wykonalności wdrożenia takiego protokołu w kontekście programu.
Jest to dwuramienna, blokowa, randomizowana próba 2:1. Zrekrutowanych zostanie 35 pacjentów uczestniczących w rehabilitacji kardiologicznej w Toronto Rehabilitacja: Program Rehabilitacji Kardiologicznej i Profilaktyki Wtórnej, a uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do: 1) grupy kontrolnej (standardowa, zwykła opieka); oraz 2) interwencja muzyczna. Zastosowany proces randomizacji będzie strategią blokowania 2:1, w ramach której badani są losowo przydzielani do ramion terapii muzycznej 2:1. Wszyscy pacjenci przydzieleni losowo do ramienia 2 zostaną jednakowo przydzieleni losowo do (2) interwencji muzycznej opartej na preferencjach, (3) muzyki opartej na preferencjach wzmocnionej RAS. Podstawową miarą wyniku będzie cotygodniowa aktywność fizyczna w ciągu 3 miesięcy, mierzona za pomocą trójosiowych przyspieszeniomierzy. Przeanalizujemy również wpływ interwencji muzycznej opartej na preferencjach w oparciu o wykorzystanie playlisty audio, zgłaszane przez siebie czasy siedzenia, czasy ćwiczeń, obecność na miejscu w programie rehabilitacji kardiologicznej (obecność), szczytowy pobór tlenu (VO2) (stres -test) oraz poziomów poczucia własnej skuteczności (kwestionariusze poczucia własnej skuteczności). Środki te będą gromadzone i analizowane przez cały czas trwania interwencji (3 miesiące).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
34
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4G 1R7
- Toronto Cardiac Rehabilitation Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci anglojęzyczni, którzy uczestniczą w ambulatoryjnej rehabilitacji kardiologicznej i zostali uznani za stabilnych medycznie, będą rekrutowani z programu rehabilitacji kardiologicznej i profilaktyki wtórnej Instytutu Rehabilitacji w Toronto.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy, którzy nie będą mogli nosić urządzenia MP3 lub urządzenia do monitorowania aktywności ze względów medycznych lub pozamedycznych, zostaną wykluczeni z tego badania.
- Pacjenci, u których w wywiadzie medycznym występowały zaburzenia napadowe, przebyta neurochirurgia lub znany uraz głowy, zostaną wykluczeni z tego badania.
- Osoby, które otrzymały receptę na ćwiczenia na rowerze.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Standard
Pacjenci przydzieleni losowo do tej grupy otrzymają standardową, zwykłą opiekę bez interwencji.
|
|
|
Aktywny komparator: Interwencja muzyczna oparta na preferencjach
Pacjenci przydzieleni losowo do tej grupy otrzymają odtwarzacz iPod i urządzenie monitorujące aktywność.
iPod zostanie załadowany z preferencjami muzycznymi wskazanymi przez pacjenta, które są zsynchronizowane z zaleconym przez pacjenta tempem.
Osoby badane zostaną poproszone o korzystanie z odtwarzacza iPod w okresach ćwiczeń poza terenem ośrodka.
|
|
|
Aktywny komparator: Rytmiczna stymulacja słuchowa oparta na preferencjach
Pacjenci przydzieleni losowo do tej grupy otrzymają odtwarzacz iPod i urządzenie monitorujące aktywność.
iPod zostanie załadowany z preferencjami muzycznymi wskazanymi przez pacjenta, które są zsynchronizowane z zaleconym przez pacjenta tempem.
Osoby badane zostaną poproszone o korzystanie z odtwarzacza iPod w okresach ćwiczeń poza terenem ośrodka.
Rytmiczna stymulacja słuchowa (akcentowanie uderzeń, częstotliwości) zostanie dodana do muzyki podświadomie.
|
Pacjenci, którzy zostali losowo przydzieleni do ramion 2 i 3, nie będą świadomi interwencji, którą otrzymują (tj.
lista odtwarzania oparta na preferencjach w porównaniu z listą odtwarzania opartą na preferencjach, która została edytowana w celu uwzględnienia rytmicznej stymulacji słuchowej (RAS).
RAS napędza synchroniczne oscylacje nerwowe (porywanie) i działa na dwa sposoby: (1) ułatwia synchronizację tempa i tętna oraz (2) ułatwia dominację stanu mózgu (wejście w strefę).
RAS zostanie osiągnięty poprzez: (1) sekwencjonowanie wybranej przez badanego muzyki w oparciu o tempo, (2) akcentowanie rytmicznego pulsu napędowego z dodanymi dźwiękami typu perkusyjnego, (3) dodanie obuusznie przestrojonych tonów, aby podążały za liniami basu w mózgu - określić częstotliwości docelowe (np. 8 Hz alfa lub 16 Hz beta) oraz (4) dodanie obuusznie rozstrojonych dźwięków „tła” (np. buczenie o niskiej częstotliwości) na docelowych częstotliwościach Hz.
RAS jest zaimplementowany jako nieodłączny i naturalny dla muzyki i może pozostać niezauważalny dla większości.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Podstawowym wynikiem będzie całkowita tygodniowa objętość aktywności fizycznej określona za pomocą akcelerometrów trójosiowych.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Udział w programie na miejscu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Przestrzeganie zaleceń będzie mierzone ilościowo poprzez ocenę liczby opuszczonych wizyt w porównaniu z liczbą zaplanowanych wizyt.
|
3 miesiące
|
|
Zmiana wyniku oceny układu sercowo-płucnego
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące
|
Poziomy sprawności będą mierzone poprzez ocenę szczytowego VO2 (ml/kg-1* min-1), obiektywnej, klinicznej miary objętości tlenu zużytego podczas ćwiczeń z maksymalnym obciążeniem.
Osoby z wyższymi wartościami VO2max są bardziej sprawne i mogą ćwiczyć intensywniej, co wskazuje na większą wydolność funkcjonalną niż osoby z niższymi wartościami VO2max.
|
Wartość bazowa, 3 miesiące
|
|
Zmiany w wynikach kwestionariusza samoskuteczności Stafforda/kwestionariusza samoskuteczności kardiologicznej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące
|
Zmiany w samoskuteczności będą mierzone za pomocą połączonego wyniku dwóch kwestionariuszy samoskuteczności administrowanych przez Toronto Rehabilitation Institute
|
Wartość bazowa, 3 miesiące
|
|
Korzystanie z listy odtwarzania audio
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Będziemy śledzić liczbę odtworzeń utworów na playliście każdego pacjenta
|
3 miesiące
|
|
Rekrutacja i rezygnacja ze studiów
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Określimy odsetek pacjentów poddanych badaniu przesiewowemu, zrekrutowanych i którzy ukończyli protokół badania
|
3 miesiące
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wywiad i grupa fokusowa
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Trzeciorzędne wyniki badania będą obejmować informacje zebrane na temat preferencji muzycznych list odtwarzania i subiektywne opinie na temat roli muzyki w programach ćwiczeń poprzez wywiady pointerwencyjne (w załączeniu).
Inne drugorzędne wyniki obejmują wydatek energetyczny i czas aktywności rejestrowany przez cały okres trzech miesięcy przez urządzenie do monitorowania aktywności i urządzenie MP3 (dane te są zbierane co 2 tygodnie).
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dr. David Alter, Toronto Rehabilitation Institute
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Rhodes RE, Warburton DE, Bredin SS. Predicting the effect of interactive video bikes on exercise adherence: An efficacy trial. Psychol Health Med. 2009 Dec;14(6):631-40. doi: 10.1080/13548500903281088.
- Bandura A. Health promotion by social cognitive means. Health Educ Behav. 2004 Apr;31(2):143-64. doi: 10.1177/1090198104263660.
- Bassett DR Jr, Ainsworth BE, Swartz AM, Strath SJ, O'Brien WL, King GA. Validity of four motion sensors in measuring moderate intensity physical activity. Med Sci Sports Exerc. 2000 Sep;32(9 Suppl):S471-80. doi: 10.1097/00005768-200009001-00006.
- Alter DA, Iron K, Austin PC, Naylor CD; SESAMI Study Group. Socioeconomic status, service patterns, and perceptions of care among survivors of acute myocardial infarction in Canada. JAMA. 2004 Mar 3;291(9):1100-7. doi: 10.1001/jama.291.9.1100.
- Chan RH, Gordon NF, Chong A, Alter DA; Socio-Economic and Acute Myocardial Infarction Investigators. Influence of socioeconomic status on lifestyle behavior modifications among survivors of acute myocardial infarction. Am J Cardiol. 2008 Dec 15;102(12):1583-8. doi: 10.1016/j.amjcard.2008.08.022. Epub 2008 Oct 9.
- De Angelis C, Bunker S, Schoo A. Exploring the barriers and enablers to attendance at rural cardiac rehabilitation programs. Aust J Rural Health. 2008 Jun;16(3):137-42. doi: 10.1111/j.1440-1584.2008.00963.x.
- Molloy GJ, Perkins-Porras L, Strike PC, Steptoe A. Social networks and partner stress as predictors of adherence to medication, rehabilitation attendance, and quality of life following acute coronary syndrome. Health Psychol. 2008 Jan;27(1):52-8. doi: 10.1037/0278-6133.27.1.52.
- Hagan NA, Botti MA, Watts RJ. Financial, family, and social factors impacting on cardiac rehabilitation attendance. Heart Lung. 2007 Mar-Apr;36(2):105-13. doi: 10.1016/j.hrtlng.2006.05.010.
- Worcester MU, Murphy BM, Mee VK, Roberts SB, Goble AJ. Cardiac rehabilitation programmes: predictors of non-attendance and drop-out. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2004 Aug;11(4):328-35. doi: 10.1097/01.hjr.0000137083.20844.54.
- Glazer KM, Emery CF, Frid DJ, Banyasz RE. Psychological predictors of adherence and outcomes among patients in cardiac rehabilitation. J Cardiopulm Rehabil. 2002 Jan-Feb;22(1):40-6. doi: 10.1097/00008483-200201000-00006.
- Grace SL, Gravely-Witte S, Brual J, Monette G, Suskin N, Higginson L, Alter DA, Stewart DE. Contribution of patient and physician factors to cardiac rehabilitation enrollment: a prospective multilevel study. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2008 Oct;15(5):548-56. doi: 10.1097/HJR.0b013e328305df05.
- (10) Van Noorden, L., & Moelants, D. Resonance in the perception of musical pulse. Journal of New Music Research 1999, 43-66
- van der Vlist B, Bartneck C, Maueler S. moBeat: Using interactive music to guide and motivate users during aerobic exercising. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2011 Jun;36(2):135-45. doi: 10.1007/s10484-011-9149-y.
- Konlaan BB, Bygren LO, Johansson SE. Visiting the cinema, concerts, museums or art exhibitions as determinant of survival: a Swedish fourteen-year cohort follow-up. Scand J Public Health. 2000 Sep;28(3):174-8.
- Konlaan BB, Bjorby N, Bygren LO, Weissglas G, Karlsson LG, Widmark M. Attendance at cultural events and physical exercise and health: a randomized controlled study. Public Health. 2000 Sep;114(5):316-9.
- Marrero DG, Fremion AS, Golden MP. Improving compliance with exercise in adolescents with insulin-dependent diabetes mellitus: results of a self-motivated home exercise program. Pediatrics. 1988 Apr;81(4):519-25.
- O'Konski M, Bane C, Hettinga J, Krull K. Comparative effectiveness of exercise with patterned sensory enhanced music and background music for long-term care residents. J Music Ther. 2010 Summer;47(2):120-36. doi: 10.1093/jmt/47.2.120.
- Johnson G, Otto D, Clair AA. The effect of instrumental and vocal music on adherence to a physical rehabilitation exercise program with persons who are elderly. J Music Ther. 2001 Summer;38(2):82-96. doi: 10.1093/jmt/38.2.82.
- Edworthy J, Waring H. The effects of music tempo and loudness level on treadmill exercise. Ergonomics. 2006 Dec 15;49(15):1597-610. doi: 10.1080/00140130600899104.
- Karageorghis CI, Jones L, Priest DL, Akers RI, Clarke A, Perry JM, Reddick BT, Bishop DT, Lim HB. Revisiting the relationship between exercise heart rate and music tempo preference. Res Q Exerc Sport. 2011 Jun;82(2):274-84. doi: 10.1080/02701367.2011.10599755. Erratum In: Res Q Exerc Sport. 2011 Sep;82(3):592.
- Bradt J, Dileo C. Music for stress and anxiety reduction in coronary heart disease patients. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Apr 15;(2):CD006577. doi: 10.1002/14651858.CD006577.pub2.
- Brownley KA, McMurray RG, Hackney AC. Effects of music on physiological and affective responses to graded treadmill exercise in trained and untrained runners. Int J Psychophysiol. 1995 Apr;19(3):193-201. doi: 10.1016/0167-8760(95)00007-f.
- (22) Matesic B, Cromartie F, Effects Music Has on Lap Pace, Heart Rate and Perceived Exertion Rate During a 20-Minute Self-Paced, Masters' Thesis 2011
- Everett B, Salamonson Y, Davidson PM. Bandura's exercise self-efficacy scale: validation in an Australian cardiac rehabilitation setting. Int J Nurs Stud. 2009 Jun;46(6):824-9. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2009.01.016. Epub 2009 Mar 4.
- Garatachea N, Torres Luque G, Gonzalez Gallego J. Physical activity and energy expenditure measurements using accelerometers in older adults. Nutr Hosp. 2010 Mar-Apr;25(2):224-30.
- Patel SA, Benzo RP, Slivka WA, Sciurba FC. Activity monitoring and energy expenditure in COPD patients: a validation study. COPD. 2007 Jun;4(2):107-12. doi: 10.1080/15412550701246658.
- Slootmaker SM, Chin A Paw MJ, Schuit AJ, van Mechelen W, Koppes LL. Concurrent validity of the PAM accelerometer relative to the MTI Actigraph using oxygen consumption as a reference. Scand J Med Sci Sports. 2009 Feb;19(1):36-43. doi: 10.1111/j.1600-0838.2007.00740.x. Epub 2008 Feb 4.
- Anshel MH, Marisi D. Effect of music and rhythm on physical performance. Res Q. 1978 May;49(2):109-13. No abstract available.
- Cho, Jeongmin (2009). The effect of music therapy on mood, perceived exertion, and exercise adherence of patients participating in a rehabilitative upper extremity exercise program. University of Kansas, Master's Thesis: Music Education & Music Therapy.
- Copeland BL, Franks BD. Effects of types and intensities of background music on treadmill endurance. J Sports Med Phys Fitness. 1991 Mar;31(1):100-3.
- Gfeller, K. (1988). Musical components and styles preferred by young adults for aerobic fitness activities. Journal of Music Therapy, 25, 28-43.
- Hayakawa Y, Miki H, Takada K, Tanaka K. Effects of music on mood during bench stepping exercise. Percept Mot Skills. 2000 Feb;90(1):307-14. doi: 10.2466/pms.2000.90.1.307.
- Karageorghis CI, Mouzourides DA, Priest DL, Sasso TA, Morrish DJ, Walley CJ. Psychophysical and ergogenic effects of synchronous music during treadmill walking. J Sport Exerc Psychol. 2009 Feb;31(1):18-36. doi: 10.1123/jsep.31.1.18.
- Karageorghis, C.I., Priest, D.L., Williams, L.S., Hirani, R.M., Lannon, K.M., & Bates, B.J. (2010). Ergogenic and psychological effects of synchronous music during circuit-type exercise. Psychology of Sport and Exercise, 11, 551-559.
- Pearce, K. A. (1981). Effects of different types of music on physical strength. Perceptual and Motor Skills, 53, 351-352.
- Van Noorden, L., & Moelants, D. (1999). Resonance in the perception of musical pulse. Journal of New Music Research, 28, 43-66
- Zimmerman LM, Pierson MA, Marker J. Effects of music on patient anxiety in coronary care units. Heart Lung. 1988 Sep;17(5):560-6.
- White JM. Effects of relaxing music on cardiac autonomic balance and anxiety after acute myocardial infarction. Am J Crit Care. 1999 Jul;8(4):220-30.
- Alter DA, O'Sullivan M, Oh PI, Redelmeier DA, Marzolini S, Liu R, Forhan M, Silver M, Goodman JM, Bartel LR. Synchronized personalized music audio-playlists to improve adherence to physical activity among patients participating in a structured exercise program: a proof-of-principle feasibility study. Sports Med Open. 2015;1(1):23. doi: 10.1186/s40798-015-0017-9. Epub 2015 May 8.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 grudnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 grudnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12-035
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .