RCT zkoumající účinky probiotik u jedinců s T2DM

Pozadí: Souvislost mezi zdravím střev a stavem diabetu je stále více uznávána. Složení střevní mikroflóry u diabetiků se liší od nediabetických jedinců. Je zajímavé, že úroveň glukózové tolerance byla spojena se specifickou mikroflórou, která byla u zdravých jedinců nalezena jen zřídka. Probiotika jsou jednou z funkčních potravin, o kterých se předpokládá, že zprostředkovávají jejich zdraví prospěšné aktivity prostřednictvím modulace složení zdraví střev. Bylo prokázáno, že požívání probiotik ovlivňuje nejen složení střevní mikroflóry, ale také sekreci střevních hormonů a inzulínovou rezistenci na zvířecích modelech s omezenými testy na lidech. Bylo také prokázáno, že suplementace probiotiky nejen ovlivňuje homeostázu glukózy, ale zlepšuje další komorbidity související s diabetem, jako je obezita, hypertenze a hyperlipidémie.

Cíle a hypotézy: K vyřešení této mezery ve výzkumu je navržena tato Randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) ke stanovení účinnosti probiotických doplňků jako adjuvantní terapie ke zlepšení homeostázy glukózy prostřednictvím modulace složení střevní mikroflóry a sekrece střevních hormonů u jedinců s diabetem 2. typu. Předpokládali jsme, že probiotické doplňky zlepší kontrolu hladiny glukózy v krvi, stejně jako další komorbidity související s diabetem u jedinců s diabetem 2. typu.

Metodika: Toto je dvojitě zaslepená randomizovaná paralelní skupinová kontrolní studie s 3měsíční suplementací probiotik nebo placeba. Po prověření budou vybrány způsobilé subjekty. Poté, po přijetí souhlasu, budou subjekty náhodně rozděleny tak, aby dostávaly probiotika nebo doplněk po dobu 3 měsíců. Měření krevních parametrů včetně parametrů souvisejících s kontrolou glykémie, lipidového profilu, renálního profilu a jaterních funkčních testů, stejně jako měření třídenní diety a antropometrická měření budou probíhat na začátku, po 6 týdnech a po 12 měsících.

Očekávané výsledky: Probiotická suplementace jako adjuvantní terapie by zlepšila glukózovou homeostázu a zdraví střev ve srovnání s placebem a případně by příznivě ovlivnila další stavy související s diabetem. Tato studie by poskytla cestu k identifikaci možnosti probiotických doplňků jako adjuvantní terapie při léčbě diabetu 2. typu.