RCT die de effecten van probiotica bij T2DM-individuen onderzoekt

Achtergrond: Het verband tussen darmgezondheid en diabetesstatus wordt steeds meer erkend. De samenstelling van de darmmicrobiota bij diabetici verschilt van niet-diabetici. Interessant is dat het niveau van glucosetolerantie werd geassocieerd met specifieke microbiota die zelden werd aangetroffen bij gezonde personen. Probiotica is een van de functionele voedingsmiddelen waarvan wordt aangenomen dat ze hun gezondheidsbevorderende activiteiten bemiddelen door de samenstelling van de darmgezondheid te moduleren. Het is aangetoond dat de inname van probiotica niet alleen de samenstelling van de darmmicrobiota beïnvloedt, maar ook de secretie van de darmhormonen en insulineresistentie in diermodellen met beperkte proeven bij mensen. Het is ook aangetoond dat suppletie met probiotica niet alleen de glucosehomeostase beïnvloedt, maar ook andere diabetesgerelateerde comorbiditeiten zoals obesitas, hypertensie en hyperlipidemie verbeterde.

Doelstellingen en hypothesen: Om deze onderzoekskloof aan te pakken, wordt deze gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) voorgesteld om de werkzaamheid van probiotische suppletie als adjuvante therapie te bepalen om de glucosehomeostase te verbeteren door de samenstelling van de darmmicrobiota en de secretie van darmhormonen te moduleren bij personen met diabetes type 2. Onze hypothese was dat de probiotische suppletie de bloedglucoseregulatie en andere diabetesgerelateerde comorbiditeiten bij personen met diabetes type 2 zou verbeteren.

Methodologie: Dit is een dubbelblinde, gerandomiseerde controleproef met parallelle groepen met 3 maanden probiotische suppletie of placebo. Na screening worden de in aanmerking komende onderwerpen geselecteerd. Daarna, na het nemen van toestemming, worden proefpersonen willekeurig toegewezen om gedurende 3 maanden probiotica of supplementen te krijgen. Metingen van bloedparameters, waaronder aan glykemische controle gerelateerde parameters, lipidenprofiel, nierprofiel en leverfunctietesten, evenals driedaagse dieetherinneringen, en antropometriemetingen zullen plaatsvinden bij baseline, na 6 weken en na 12 maanden.

Verwachte resultaten: Probiotische suppletie als adjuvante therapie zou de glucosehomeostase en de darmgezondheid verbeteren in vergelijking met de placebo en zal uiteindelijk een gunstig effect hebben op andere diabetesgerelateerde aandoeningen. Deze studie zou de mogelijkheid bieden om probiotische suppletie als adjuvante therapie bij de behandeling van diabetes type 2 te identificeren.