Az RCT a probiotikumok hatását vizsgálja T2DM egyénekben

Háttér: A bélrendszer egészsége és a cukorbetegség állapota közötti kapcsolat egyre inkább felismerhető. A bél mikrobiota összetétele cukorbetegeknél különbözik a nem cukorbetegekétől. Érdekes módon a glükóztolerancia szintje olyan specifikus mikrobiotával függött össze, amelyet ritkán találtak egészséges egyénekben. A probiotikumok egyike azon funkcionális élelmiszereknek, amelyekről úgy gondolják, hogy a bélrendszer összetételének módosításán keresztül közvetítik egészségfejlesztő tevékenységüket. Kimutatták, hogy a probiotikumok lenyelése nemcsak a bél mikrobiota összetételét befolyásolja, hanem a bélhormonok szekrécióját és az inzulinrezisztenciát is állatmodellekben, korlátozott humán kísérletekkel. Kimutatták, hogy a probiotikum-kiegészítés nemcsak a glükóz homeosztázisra hat, hanem javítja a cukorbetegséggel összefüggő egyéb betegségeket is, mint például az elhízás, a magas vérnyomás és a hiperlipidémia.

Célok és hipotézisek: Ennek a kutatási hiányosságnak a megoldására ezt a Randomized Controlled Trial-t (RCT) javasolják a probiotikum-kiegészítések adjuváns terápiaként való hatékonyságának meghatározására a glükóz homeosztázis javítására a bél mikrobiota összetételének és a bélhormonok szekréciójának modulálása révén 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél. Feltételeztük, hogy a probiotikus kiegészítések javítják a vércukorszint szabályozását, valamint a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő egyénekben a cukorbetegséggel összefüggő egyéb betegségeket.

Módszertan: Ez egy kettős vak, randomizált párhuzamos csoportos kontrollvizsgálat 3 hónapos probiotikum-kiegészítéssel vagy placebóval. A szűrés után kiválasztják a jogosult alanyokat. Ezután a beleegyezés felvétele után az alanyokat véletlenszerűen besorolják, hogy 3 hónapig probiotikumot vagy kiegészítőt kapjanak. A vérparaméterek mérésére, beleértve a glikémiás kontrollhoz kapcsolódó paramétereket, a lipidprofilt, a veseprofilt és a májfunkciós teszteket, valamint a háromnapos étrend felidézését és az antropometriás méréseket a kiinduláskor, 6 hét és 12 hónap elteltével kell elvégezni.

Várható eredmények: A probiotikum-kiegészítés adjuváns terápiaként javítja a glükóz homeosztázist és a bélrendszer egészségét a placebóhoz képest, és végül jótékony hatással lesz a cukorbetegséggel kapcsolatos egyéb állapotokra. Ez a tanulmány lehetőséget adna a probiotikum-kiegészítés lehetőségének azonosítására, mint adjuváns terápia a 2-es típusú cukorbetegség kezelésében.