RCT che esamina gli effetti dei probiotici negli individui con T2DM

Sfondo: la connessione tra la salute dell'intestino e lo stato del diabete è sempre più riconosciuta. La composizione del microbiota intestinale nei diabetici differisce dagli individui non diabetici. È interessante notare che il livello di tolleranza al glucosio era associato a un microbiota specifico che raramente si trovava in individui sani. I probiotici sono uno degli alimenti funzionali che si ritiene mediano le loro attività di promozione della salute attraverso la modulazione della composizione della salute intestinale. È stato dimostrato che l'ingestione di probiotici non solo influenza la composizione del microbiota intestinale, ma anche la secrezione degli ormoni intestinali e la resistenza all'insulina in modelli animali con prove limitate nell'uomo. È stato anche dimostrato che l'integrazione con probiotici non solo influisce sull'omeostasi del glucosio, ma migliora anche altre comorbidità correlate al diabete come obesità, ipertensione e iperlipidemia.

Obiettivi e ipotesi: per colmare questa lacuna della ricerca, si propone questo studio controllato randomizzato (RCT) per determinare l'efficacia delle integrazioni probiotiche come terapia adiuvante per migliorare l'omeostasi del glucosio attraverso la modulazione della composizione del microbiota intestinale e la secrezione di ormoni intestinali in individui con diabete di tipo 2. Abbiamo ipotizzato che le integrazioni probiotiche miglioreranno il controllo della glicemia e altre comorbilità correlate al diabete in individui con diabete di tipo 2.

Metodologia: Questo è uno studio di controllo a gruppi paralleli randomizzato in doppio cieco con 3 mesi di integrazione probiotica o placebo. Dopo lo screening verranno selezionati i soggetti idonei. Quindi, dopo aver preso il consenso, i soggetti verranno assegnati in modo casuale a ricevere probiotici o integratori per 3 mesi. Le misurazioni dei parametri ematici, inclusi i parametri relativi al controllo glicemico, il profilo lipidico, il profilo renale e i test di funzionalità epatica, nonché il richiamo della dieta di tre giorni e le misurazioni antropometriche avverranno al basale, dopo 6 settimane e dopo 12 mesi.

Risultati attesi: l'integrazione di probiotici come terapia adiuvante migliorerebbe l'omeostasi del glucosio e la salute dell'intestino rispetto al placebo e alla fine influenzerà positivamente altre condizioni correlate al diabete. Questo studio fornirebbe una strada per identificare la possibilità di integratori probiotici come terapia adiuvante nella gestione del diabete di tipo 2.