RCT som undersøker effekten av probiotika hos T2DM-individer

Bakgrunn: Sammenhengen mellom tarmhelse og diabetesstatus blir stadig mer anerkjent. Sammensetningen av tarmmikrobiota hos diabetikere er forskjellig fra ikke-diabetikere. Interessant nok var nivået av glukosetoleranse assosiert med spesifikk mikrobiota som sjelden ble funnet hos friske individer. Probiotika er en av de funksjonelle matvarene som antas å formidle deres helsefremmende aktiviteter gjennom å modulere sammensetningen av tarmhelsen. Inntak av probiotika har vist seg ikke bare å påvirke sammensetningen av tarmmikrobiota, men også sekresjonen av tarmhormoner og insulinresistens i dyremodeller med begrensede forsøk på mennesker. Tilskudd med probiotika har også vist seg ikke bare å påvirke glukosehomeostase, men forbedret andre diabetesrelaterte komorbiditeter som fedme, hypertensjon og hyperlipidemi.

Mål og hypoteser: For å adressere dette forskningsgapet, foreslås denne randomiserte kontrollerte studien (RCT) for å bestemme effektiviteten av probiotiske tilskudd som adjuvant terapi for å forbedre glukosehomeostase gjennom modulering av tarmmikrobiotasammensetning og utskillelse av tarmhormoner hos personer med type 2-diabetes. Vi antok at de probiotiske tilskuddene vil forbedre blodsukkerkontrollen så vel som andre diabetesrelaterte komorbiditeter hos personer med type 2-diabetes.

Metodikk: Dette er en dobbeltblind randomisert parallellgruppekontrollstudie med 3 måneders probiotisk tilskudd eller placebo. Etter screening vil de kvalifiserte fagene bli valgt. Deretter, etter samtykke, vil forsøkspersoner bli tilfeldig tildelt til enten å motta probiotika eller supplement i 3 måneder. Målinger av blodparametere inkludert glykemisk kontrollrelaterte parametere, lipidprofil, nyreprofil og leverfunksjonstester samt tredagers diettgjenkalling og antropometrimålinger vil finne sted ved baseline, etter 6 uker og etter 12 måneder.

Forventede resultater: Probiotisk tilskudd som en adjuvant terapi vil forbedre glukosehomeostase og tarmhelse sammenlignet med placebo og vil til slutt påvirke andre diabetesrelaterte tilstander gunstig. Denne studien vil gi mulighet for å identifisere muligheten for probiotiske tilskudd som en adjuvant terapi i behandlingen av type 2 diabetes.