RCT som undersöker effekterna av probiotika hos T2DM-individer

Bakgrund: Kopplingen mellan tarmhälsa och diabetesstatus blir alltmer erkänd. Tarmmikrobiotans sammansättning hos diabetiker skiljer sig från icke-diabetes individer. Intressant nog var nivån av glukostolerans associerad med specifik mikrobiota som sällan hittades hos friska individer. Probiotika är en av de funktionella livsmedel som tros förmedla deras hälsofrämjande aktiviteter genom att modulera sammansättningen av tarmhälsan. Intag av probiotika har inte bara visat sig påverka tarmmikrobiotans sammansättning utan även utsöndringen av tarmhormoner och insulinresistens i djurmodeller med begränsade försök på människor. Tillskott med probiotika har också visat sig inte bara påverka glukoshomeostas, utan förbättrade andra diabetesrelaterade komorbiditeter såsom fetma, högt blodtryck och hyperlipidemi.

Mål och hypoteser: För att komma till rätta med detta forskningsgap, föreslås denna randomiserade kontrollerade studie (RCT) för att fastställa effektiviteten av probiotikatillskott som adjuvant terapi för att förbättra glukoshomeostas genom att modulera tarmmikrobiotasammansättningen och utsöndring av tarmhormon hos individer med typ 2-diabetes. Vi antog att probiotikatillskotten kommer att förbättra blodsockerkontrollen såväl som andra diabetesrelaterade komorbiditeter hos individer med typ 2-diabetes.

Metod: Detta är en dubbelblind randomiserad parallell gruppkontrollstudie med 3 månaders probiotikatillskott eller placebo. Efter genomgången kommer de berättigade ämnena att väljas ut. Sedan, efter samtycke, kommer försökspersonerna att slumpmässigt tilldelas antingen probiotika eller tillägg i 3 månader. Mätningar av blodparametrar inklusive glykemisk kontrollrelaterade parametrar, lipidprofil, njurprofil och leverfunktionstester samt tredagars dietåterkallelse och antropometrimätningar kommer att ske vid baslinjen, efter 6 veckor och efter 12 månader.

Förväntade resultat: Probiotikatillskott som en adjuvant terapi skulle förbättra glukoshomeostas och tarmhälsa jämfört med placebo och kommer så småningom att påverka andra diabetesrelaterade tillstånd positivt. Denna studie skulle ge möjlighet att identifiera möjligheten av probiotikatillskott som en adjuvant terapi vid behandling av typ 2-diabetes.