RCT zur Untersuchung der Auswirkungen von Probiotika bei T2DM-Personen

Hintergrund: Der Zusammenhang zwischen Darmgesundheit und Diabetesstatus wird zunehmend erkannt. Die Zusammensetzung der Darmmikrobiota bei Diabetikern unterscheidet sich von der bei Nicht-Diabetikern. Interessanterweise war das Niveau der Glukosetoleranz mit spezifischen Mikrobiota verbunden, die bei gesunden Personen selten vorkamen. Probiotika gehören zu den funktionellen Lebensmitteln, von denen angenommen wird, dass sie ihre gesundheitsfördernden Aktivitäten durch Modulation der Zusammensetzung der Darmgesundheit vermitteln. In Tiermodellen mit begrenzten Studien am Menschen hat sich gezeigt, dass die Einnahme von Probiotika nicht nur die Zusammensetzung der Darmmikrobiota, sondern auch die Sekretion der Darmhormone und die Insulinresistenz beeinflusst. Es hat sich auch gezeigt, dass die Supplementierung mit Probiotika nicht nur die Glukosehomöostase beeinflusst, sondern auch andere diabetesbedingte Komorbiditäten wie Fettleibigkeit, Bluthochdruck und Hyperlipidämie verbessert.

Ziele und Hypothesen: Um diese Forschungslücke zu schließen, wird diese randomisierte kontrollierte Studie (RCT) vorgeschlagen, um die Wirksamkeit von probiotischen Nahrungsergänzungsmitteln als adjuvante Therapie zur Verbesserung der Glukosehomöostase durch Modulation der Zusammensetzung der Darmmikrobiota und der Darmhormonsekretion bei Personen mit Typ-2-Diabetes zu bestimmen. Wir stellten die Hypothese auf, dass die probiotischen Nahrungsergänzungsmittel die Blutzuckerkontrolle sowie andere diabetesbedingte Komorbiditäten bei Personen mit Typ-2-Diabetes verbessern werden.

Methodik: Dies ist eine doppelblinde, randomisierte Parallelgruppen-Kontrollstudie mit 3 Monaten probiotischer Supplementierung oder Placebo. Nach dem Screening werden die in Frage kommenden Fächer ausgewählt. Dann, nach Einverständniserklärung, werden die Probanden nach dem Zufallsprinzip entweder Probiotika oder Nahrungsergänzungsmittel für 3 Monate erhalten. Messungen von Blutparametern, einschließlich glykämischer Kontrollparameter, Lipidprofil, Nierenprofil und Leberfunktionstests sowie dreitägige Ernährungsrückrufe und anthropometrische Messungen werden zu Studienbeginn, nach 6 Wochen und nach 12 Monaten durchgeführt.

Erwartete Ergebnisse: Eine probiotische Nahrungsergänzung als adjuvante Therapie würde die Glukosehomöostase und die Darmgesundheit im Vergleich zum Placebo verbessern und schließlich andere Diabetes-bezogene Erkrankungen positiv beeinflussen. Diese Studie würde einen Weg bieten, um die Möglichkeit probiotischer Nahrungsergänzungsmittel als adjuvante Therapie bei der Behandlung von Typ-2-Diabetes zu identifizieren.