RCT tutkii probioottien vaikutuksia T2DM-potilailla

Taustaa: Suoliston terveyden ja diabeteksen tilan välinen yhteys tunnustetaan yhä enemmän. Diabeetikoiden suoliston mikrobiston koostumus eroaa ei-diabeettisista yksilöistä. Mielenkiintoista on, että glukoositoleranssin taso liittyi tiettyyn mikrobiotaan, jota harvoin löydettiin terveistä yksilöistä. Probiootit ovat yksi funktionaalisista elintarvikkeista, joiden uskotaan välittävän heidän terveyttä edistävää toimintaansa säätämällä suoliston terveyden koostumusta. Probioottien nauttimisen on osoitettu vaikuttavan suoliston mikrobiotan koostumuksen lisäksi myös suoliston hormonien erittymiseen ja insuliiniresistenssiin eläinmalleissa, joissa on tehty rajallisia tutkimuksia ihmisillä. Probiootin lisäyksen on myös osoitettu vaikuttavan glukoosin homeostaasiin, mutta myös parantavan muita diabetekseen liittyviä liitännäissairauksia, kuten liikalihavuutta, kohonnutta verenpainetta ja hyperlipidemiaa.

Tavoitteet ja hypoteesit: Tämän tutkimusvajeen korjaamiseksi tätä satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT) ehdotetaan määrittämään probioottisten lisäravinteiden tehokkuus adjuvanttihoitona glukoosin homeostaasin parantamiseksi säätämällä suoliston mikrobiotan koostumusta ja suoliston hormonien eritystä tyypin 2 diabetesta sairastavilla yksilöillä. Oletimme, että probioottiset lisäravinteet parantavat verensokerin hallintaa sekä muita diabetekseen liittyviä rinnakkaissairauksia tyypin 2 diabetesta sairastavilla henkilöillä.

Metodologia: Tämä on kaksoissokkoutettu satunnaistettu rinnakkaisryhmäkontrollikoe, jossa on 3 kuukauden probioottilisä tai lumelääke. Seulonnan jälkeen valitaan kelvolliset aiheet. Sitten suostumuksen saamisen jälkeen koehenkilöt jaetaan satunnaisesti joko saamaan probioottia tai lisäravintoa 3 kuukauden ajan. Veriparametrien mittaukset, mukaan lukien glukoositasapainoon liittyvät parametrit, lipidiprofiili, munuaisprofiili ja maksan toimintakokeet sekä kolmen päivän ruokavalion palauttaminen ja antropometriset mittaukset suoritetaan lähtötilanteessa, 6 viikon ja 12 kuukauden kuluttua.

Odotetut tulokset: Probioottilisä adjuvanttihoitona parantaisi glukoosin homeostaasia ja suoliston terveyttä lumelääkkeeseen verrattuna ja vaikuttaa lopulta suotuisasti muihin diabetekseen liittyviin tiloihin. Tämä tutkimus tarjoaisi mahdollisuuden tunnistaa probioottisten lisäravinteiden mahdollisuus adjuvanttihoitona tyypin 2 diabeteksen hoidossa.