RCT, der undersøger virkningerne af probiotika hos T2DM-individer

Baggrund: Forbindelsen mellem tarmsundhed og diabetesstatus er i stigende grad anerkendt. Tarmmikrobiotasammensætning hos diabetikere adskiller sig fra ikke-diabetikere. Interessant nok var niveauet af glukosetolerance forbundet med specifik mikrobiota, som sjældent blev fundet hos raske individer. Probiotika er en af ​​de funktionelle fødevarer, der menes at formidle deres sundhedsfremmende aktiviteter ved at modulere sammensætningen af ​​tarmsundheden. Indtagelse af probiotika har vist sig ikke kun at påvirke tarmens mikrobiotasammensætning, men også sekretionen af ​​tarmhormoner og insulinresistens i dyremodeller med begrænsede forsøg på mennesker. Supplering med probiotika har også vist sig ikke kun at påvirke glukosehomeostase, men forbedret andre diabetesrelaterede følgesygdomme såsom fedme, hypertension og hyperlipidæmi.

Formål og hypoteser: For at løse dette forskningsgab foreslås dette randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) for at bestemme effektiviteten af ​​probiotiske tilskud som adjuverende terapi for at forbedre glukosehomeostase gennem modulering af tarmmikrobiotasammensætning og tarmhormonsekretion hos personer med type 2-diabetes. Vi antog, at de probiotiske tilskud vil forbedre blodsukkerkontrollen såvel som andre diabetesrelaterede følgesygdomme hos personer med type 2-diabetes.

Metode: Dette er et dobbeltblindt randomiseret parallelgruppekontrolforsøg med 3 måneders probiotisk tilskud eller placebo. Efter screening vil de kvalificerede emner blive udvalgt. Derefter, efter samtykkeindtagelse, vil forsøgspersoner blive tilfældigt tildelt til enten at modtage probiotika eller tilskud i 3 måneder. Målinger af blodparametre, herunder glykæmisk kontrolrelaterede parametre, lipidprofil, nyreprofil og leverfunktionstests samt 3-dages kosttilbagekaldelse og antropometrimålinger vil finde sted ved baseline, efter 6 uger og efter 12 måneder.

Forventede resultater: Probiotisk tilskud som en adjuverende terapi ville forbedre glukosehomeostase og tarmsundhed sammenlignet med placebo og i sidste ende vil gavnligt påvirke andre diabetesrelaterede tilstande. Denne undersøgelse ville give mulighed for at identificere muligheden for probiotiske tilskud som en adjuverende terapi i behandlingen af ​​type 2-diabetes.