Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení vzdělávací účinnosti seriózní hry pro výuku inzulinové terapie pro lékaře primární péče

4. prosince 2015 aktualizováno: Leandro Arthur Diehl, Universidade Estadual de Londrina

Randomizovaná kontrolovaná studie k posouzení edukační účinnosti vážné hry pro výuku inzulinové terapie pro lékaře primární péče

Východiska: Nedostatek znalostí lékařů přispívá k nedostatečnému užívání inzulinu a špatné kontrole glykémie u dospělých s diabetes mellitus (DM). Tradiční průběžné lékařské vzdělávání má omezenou účinnost, takže jsou zapotřebí nové přístupy.

Cíl: Uvádíme návrh studie k posouzení edukační účinnosti InsuOnline©, hry pro edukaci lékařů primární péče (PCP) o zahájení a úpravě inzulinu pro léčbu DM, která byla navržena tak, aby byla: a) edukační adekvátní; a b) sebemotivující a atraktivní.

Metody: Pro návrh a vývoj InsuOnline© byl sestaven multidisciplinární tým s endokrinology, odborníky v lékařském vzdělávání a programátory, což je seriózní hra, která obsahuje herní prvky a dobře definovaný, na důkazech podložený učební plán témat o inzulínové terapii. Prvním krokem naší studie budou testy použitelnosti a hratelnosti s PCP a studenty medicíny, kteří budou hru hrát na počítači. Poté a dalších úprav provedeme nezaslepenou randomizovanou kontrolovanou studii s PCP, kteří pracují ve městě Londrina, abychom posoudili edukační validitu hry. Skupina 64 PCP bude hrát InsuOnline© na webu a kontrolní skupina 64 PCP podstoupí tradiční výukové aktivity (přednáška a skupinová diskuse). Znalosti o tom, jak zahájit a upravit inzulín, budou posouzeny pomocí webového dotazníku s výběrem z více možností a postoje týkající se diabetu/inzulínu budou posouzeny pomocí Diabetes Attitude Scale 3 ve 3 časových bodech: před, bezprostředně po a 6 měsíců po zásah. Obecné dojmy subjektů z intervencí budou také posouzeny pomocí otázek s volným textem. Softwarové protokoly budou přezkoumány.

Přehled studie

Detailní popis

Základem léčby diabetes mellitus (DM) je dosažení a udržení dobré glykemické kontroly. Bohužel pouze 24 % až 56 % pacientů s DM je ve většině zemí v rámci cíle A1c < 7 %.

Celosvětově je podle trendů v oblasti veřejného zdraví většina diabetiků léčena lékaři primární péče (PCP), ale tito odborníci postrádají znalosti a důvěru v několik aspektů léčby DM, zejména pokud jde o používání inzulínu. To přispívá k běžnému problému známému jako klinická setrvačnost ("neúspěch terapie, pokud je to indikováno"), nedostatečné používání inzulínu a špatná kontrola glykémie.

Pokračující lékařské vzdělávání (CME) o DM a inzulínu je často obhajováno jako řešení pro optimalizaci znalostí a praxe PCP; nicméně tradiční aktivity CME (jako jsou přednášky a skupinové diskuse) mají malou a krátkodobou účinnost. Proto jsou naléhavě zapotřebí nové vzdělávací metody.

Cíle: Popsat návrh randomizované kontrolované studie k posouzení, zda InsuOnline©, počítačová seriózní hra pro výuku PCP o zahájení a úpravě inzulinu při léčbě DM, může být výchovně účinná.

Metody

Herní design Byl sestaven multidisciplinární tým: kliničtí endokrinologové (LAD, RZE), odborníci na lékařské vzdělávání (PAG, MLSGJ, ICMC) a vývojáři softwaru/herní designéři (JBA, RMS). Endokrinologové sestavili seznam hlavních témat („minimální kurikulum“ hry) o iniciaci a úpravě inzulínu pro léčbu dospělých s DM v kontextu primární zdravotní péče.

Během fází návrhu a vývoje byly naplánovány pravidelné týmové schůzky, aby se v iterativním procesu přezkoumaly každý krok, napravily se problémy a učinila se rozhodnutí pro následující fáze. Skupina se shodla na tom, že hra by měla být vyvinuta tak, aby splňovala 2 základní podmínky: a) aby byla výchovně adekvátní; a b) být sebemotivující a atraktivní pro konečné uživatele.

Level Design Bylo vytvořeno šestnáct diabetických pacientů, kteří odrážejí běžné klinické scénáře v aktuální klinické praxi primární zdravotní péče, každý z nich odpovídá alespoň jednomu z témat minimálního kurikula hry. Každý pacient je herní úrovní. Pacienti/úrovně jsou uspořádány ve stále složitějším pořadí. Hráčův avatar se musí rozhodnout, která je nejlepší terapeutická možnost ke zlepšení kontroly glykémie každého pacienta. Správná rozhodnutí vedou k postupu na další úroveň.

Způsoby interakce a herní prvky Interakce hráčů s hrou probíhá pomocí myši. Do hry bylo zahrnuto několik způsobů interakce a herních prvků, aby z ní byl příjemný zážitek a maximalizovala vnitřní motivace hráčů. Hráč může číst klinické tabulky pacientů, vést s nimi dialog (vybrat si z několika možností „rozhovorů“), vidět jejich laboratorní testy nebo hodnoty glykémie z konečků prstů, zkontrolovat jejich fyzické vyšetření, odpovědět na „kvízové ​​výzvy“, řešit hádanky, získat "tipy" od mentora a od sestry a nakonec předepsat inzulín. Zvuková stopa, skóre, vizuální a zvukové efekty, "nálada" pacientů (pacient se rozzlobí, pokud hráč udělá příliš mnoho chyb) a meziúrovňové animační scény ("machinimas") byly také zahrnuty, aby se zlepšil herní zážitek a hráči. ´ motivace.

Pedagogické prvky Do hry bylo zahrnuto několik pedagogických prvků zaměřených na nejlepší vzdělávací efekty založené na principech učení dospělých a problémového učení: motivace, orientace na cíl, orientace na relevanci, vlastní tempo, včasná a vhodná zpětná vazba, posilování učení, neformálního prostředí, kontextualizace a praktického („hands-on“) přístupu s aktivní účastí studenta.

Hra poskytuje okamžitou zpětnou vazbu (danou postavou „mentora“) a porovnává rozhodnutí hráče s doporučeními z klinických doporučení. Správná rozhodnutí vedou k získávání bodů a postupu ve hře. Na každém kroku hra nabízí další výukové zdroje: soubory nápovědy ve formátu PDF (algoritmy, shrnutí, klinické perly), orientaci podle postavy „mentora“ a odkazy na bibliografické odkazy. Pokud hráč neučiní správná rozhodnutí, může zkusit stejnou úroveň znovu.

Vyhodnocení použitelnosti a hratelnosti Dalším krokem bude posouzení použitelnosti a hratelnosti. Za tímto účelem zapíšeme 4 lékaře, kteří pracují ve městě Londrina (2 ženy a 2 muži; 2 s předchozí zkušeností s hraním/počítačem a 2 bez praxe) a 4 pregraduální studenty medicíny z UEL (2 ženy a 2 muži, s a bez herních zkušeností), kteří budou hrát hru na desktopu, v kontrolovaném prostředí (laboratoř pro testy použitelnosti), každý účastník sám v jedné relaci. Údaje o použitelnosti budou hodnoceny pomocí webové škály použitelnosti systému (SUS), jak již dříve popsal Brooke, a hratelnost bude hodnocena webovým heuristickým hodnocením hratelnosti (HEP), jak je popsáno v Desurvire et al. Akce hráčů budou zaznamenány softwarem pro další analýzu výzkumníky (LAD, RMS). Další úpravy budou provedeny ve hře, podle odpovědí získaných v této fázi studie.

Hodnocení účinnosti ve vzdělávání Po konečných úpravách ve hře, vedených hodnocením použitelnosti a hratelnosti, bude účinnost InsuOnline© jako vzdělávacího nástroje hodnocena v nezaslepené randomizované kontrolované studii. Všem lékařům primární péče (PCP), kteří pracují ve městě Londrina, zašleme pozvánku k účasti ve studii; pokud tyto PCP nesplňují naši velikost vzorku, pozveme také PCP z jiných měst státu Paraná (Brazílie), jako je Maringá, Curitiba nebo São José dos Pinhais. PCP, kteří jsou ochotni se studie zúčastnit, budou zahrnuti a randomizováni při vstupu do studie pomocí generátoru náhodných čísel do jedné ze 2 skupin. Vyloučíme klinické endokrinology nebo diabetology.

Lékaři zapsaní ve skupině A budou vystaveni InsuOnline©. Budou požádáni, aby hru hráli až do jejího konce, na webu (s individuálním přihlášením), ve svém vlastním čase a rytmu. Lékaři zapsaní do skupiny B absolvují během jednoho odpoledne tradiční výukové sezení (ve třídě), složené z krátké přednášky a skupinové diskuse o klinických případech, které budou totožné s těmi, které jsou uvedeny v InsuOnline©. Toto tradiční výukové setkání se zaměří na stejná výuková témata hry a bude koordinováno klinickým endokrinologem, který není spojen s výzkumným týmem, aby se předešlo potenciálním předsudkům. Tento endokrinolog bude dříve vyškolen výzkumnými endokrinology a bude používat didaktický materiál připravený naším týmem.

Znalosti subjektů o inzulínové terapii zhodnotíme pomocí webového dotazníku, který obsahuje 10 až 20 otázek s možností výběru. Otázky budou klinické charakteristiky pacientů s diabetem, kteří vyžadují zahájení a/nebo úpravu inzulinu; u každého by si měl účastník vybrat nejlepší možnost pro dosažení lepší kontroly glykémie podle aktuálních pokynů. Otázky týkající se inzulínové terapie budou vybrány z Programu sebehodnocení Americké diabetické asociace, Modul 2 (Farmakologická léčba hyperglykémie), přeložené do portugalštiny a přizpůsobené tak, aby byly kompatibilní s klinickými scénáři hry a výukovými cíli. Postoje účastníků k diabetu budou také hodnoceny pomocí webové škály Diabetes Attitudes Scale, verze 3 (DAS-3). Na dotazník a DAS-3 budou účastníci odpovídat ve 3 časových bodech: před intervencí (pre-test), bezprostředně po intervenci (after-test) a 6 měsíců po intervenci (pozdní test). Průměr správných odpovědí bude prezentován a porovnán: a) v různých časových bodech v každé skupině (v rámci skupiny) pomocí analýzy rozptylu (ANOVA); a b) mezi dvěma skupinami v každém časovém bodě (meziskupina) pomocí Studentova t testu. Bude přijata bikaudální hladina významnosti 0,05. Analýza dat bude provedena metodou záměrného ošetření, přičemž poslední pozorování bude přeneseno dále, což znamená, že do konečné analýzy budou zahrnuta všechna data randomizovaných účastníků.

Na konci každé intervence bude účastníkům položeno několik otázek Likertovy škály a volného textu, aby bylo možné posoudit jejich obecné dojmy z intervence (většinou k posouzení, zda byla příjemná nebo příjemná). Softwarově zaznamenaná data o používání hry hráčem budou analyzována za účelem posouzení: počtu přihlášení, času stráveného ve hře atd. Pro účastníky skupiny A, kteří hru nedokončí, budou důvody pro předčasný výběr shromážděny online dotazníkem. Účastníky, kteří nakonec dotazníky nesplní, budeme kontaktovat (telefonicky nebo e-mailem) minimálně dvakrát.

Abychom detekovali minimální rozdíl 0,5 směrodatné odchylky od průměru správných odpovědí, s 80% statistickou silou, na 5% hladině významnosti, budeme muset do naší studie zahrnout 128 subjektů (64 v každé skupině). Zapíšeme 160 subjektů (80 v každé skupině), abychom kompenzovali očekávanou 25% míru neúčasti.

Etická hlediska Účast bude anonymní a dobrovolná a všechny subjekty předem poskytnou písemný informovaný souhlas v souladu s předpisy brazilského ministerstva zdravotnictví (viz formulář informovaného souhlasu v příloze). Protokol studie byl schválen naší místní etickou komisí pro výzkum (UEL, #051/2011 a #051/2012) a registrován výzkumnou radou UEL (Výzkumný projekt #07471).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

170

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • PR
      • Londrina, PR, Brazílie, 86038440
        • Hospital Universitário de Londrina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lékaři primární péče pracující v Londýně nebo jiných městech ze státu Paraná v Brazílii

Kritéria vyloučení:

  • Klinickí endokrinologové
  • Diabetologové
  • Odmítněte se zúčastnit studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Hra InsuOnline
Hraní hry InsuOnline na webu ve vlastním čase a rytmu hráče až do jejího konce, jak již bylo popsáno dříve.
Hra InsuOnline, na webu, ve vlastním čase a rytmu hráče
Ostatní jména:
  • Hra InsuOnline
  • Vážná hra
  • Webová hra
Aktivní komparátor: Tradiční CME
Tradiční výukové sezení, které se používá pro kontinuální lékařské vzdělávání, o inzulínové terapii, včetně krátké přednášky a skupinové diskuse o stejných klinických případech prezentovaných ve hře InsuOnline
Tradiční výukové sezení ve třídě o inzulínové terapii diabetu s využitím krátké přednášky a skupinové diskuse o stejných klinických případech prezentovaných ve hře InsuOnline
Ostatní jména:
  • Třídní vzdělávání
  • Výuka na místě
  • Přednáška a diskuse o klinických případech

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalosti o inzulínové terapii diabetu
Časové okno: Do jednoho roku
Průměrný počet správných odpovědí na standardizovaný webový dotazník o použití inzulinu k léčbě diabetu
Do jednoho roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postoje ohledně diabetu/inzulinu
Časové okno: Do jednoho roku
Průměrné skóre na webu Diabetes Attitude Score 3
Do jednoho roku

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obecné dojmy z intervence
Časové okno: Do jednoho roku
Komentáře účastníků o tom, jak se jim vzdělávací zkušenost líbila, hodnocené pomocí několika webových otázek na Likertově škále a otázek s libovolným textem
Do jednoho roku
Údaje o využití
Časové okno: Do jednoho roku
Kontrola údajů o používání hry shromážděných ze softwarově generovaných protokolů pro každého hráče: čas strávený ve hře, počet přihlášení atd.
Do jednoho roku
Důvody nedokončení hry
Časové okno: Do jednoho roku
Hlavní důvody nedokončení hry pro účastníky, kteří hru InsuOnline nehrají až do jejího konce.
Do jednoho roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Leandro A Diehl, M.D., MsC, Universidade Estadual de Londrina
  • Ředitel studie: Pedro A Gordan, M.D., PhD, Universidade Estadual de Londrina
  • Studijní židle: Izabel CM Coelho, M.D., PhD, Faculdades Pequeno Príncipe

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. prosince 2012

První zveřejněno (Odhad)

3. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Klinické studie na Hra

Předplatit