Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy komoly játék oktatási hatékonyságának értékelése az inzulinterápia megtanítására az alapellátó orvosoknak

2015. december 4. frissítette: Leandro Arthur Diehl, Universidade Estadual de Londrina

Véletlenszerű, ellenőrzött kísérlet egy komoly játék oktatási hatékonyságának felmérésére az inzulinterápia oktatására az alapellátó orvosok számára

Háttér: Az orvosok ismereteinek hiánya hozzájárul az inzulin alulhasználatához és a cukorbetegségben (DM) szenvedő felnőttek rossz glikémiás kontrolljához. A hagyományos orvosi továbbképzésnek korlátozott a hatékonysága, ezért új megközelítésekre van szükség.

Célkitűzés: Beszámolunk az InsuOnline© oktatási hatékonyságának felméréséről szóló kísérletről, amely az alapellátásban dolgozó orvosok (PCP-k) oktatására szolgáló játék a DM kezelésére szolgáló inzulin beadásáról és beállításáról. A játék célja: a) oktatási célú. megfelelő; és b) önmotiváló és vonzó.

Módszerek: Endokrinológusokból, orvosoktatási szakértőkből és programozókból álló multidiszciplináris csapatot állítottak össze az InsuOnline© megtervezésére és fejlesztésére. Ez egy komoly játék, amely játékelemeket és jól körülhatárolt, bizonyítékokon alapuló inzulinterápiás témákat tartalmaz. Tanulmányunk első lépése a használhatósági és játszhatósági tesztek lesz, PCP-kkel és orvostanhallgatókkal, akik asztali számítógépen játsszák a játékot. Ezt követően és a további módosítások után egy vak nélküli, randomizált, kontrollált vizsgálatot végzünk Londrina városában dolgozó PCP-kkel, hogy felmérjük a játék oktatási érvényességét. Egy 64 PCP-ből álló csoport az InsuOnline©-t fogja játszani a weben, a 64 PCP-ből álló kontrollcsoport pedig hagyományos oktatási tevékenységeken (előadás és csoportos beszélgetés) fog átesni. Az inzulin beindításával és beállításával kapcsolatos ismereteket egy webalapú, feleletválasztós kérdőív értékeli, a cukorbetegséggel/inzulinnal kapcsolatos attitűdöket pedig a 3. Diabetes Attitűd Skála értékeli, 3 időpontban: előtte, közvetlenül utána és 6 hónappal azután. a beavatkozást. Az alanyok beavatkozásokkal kapcsolatos általános benyomásait szintén szabad szöveges kérdésekkel értékelik. A szoftvernaplókat felülvizsgálják.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A jó glikémiás kontroll elérése és fenntartása a diabetes mellitus (DM) kezelésének alappillére. Sajnos a legtöbb országban a DM-ben szenvedő betegek mindössze 24-56%-a esik az A1c <7%-os célon belül.

Világszerte a népegészségügyi trendeknek megfelelően a cukorbetegek többségét alapellátó orvosok (PCP) kezelik, de ezeknek a szakembereknek hiányzik a tudásuk és az önbizalom a DM kezelésének számos aspektusában, különös tekintettel az inzulinhasználatra. Ez hozzájárul a klinikai tehetetlenségnek ("a terápia előrehaladásának elmulasztása, ha szükséges"), az inzulin alulhasználatához és a rossz glikémiás kontrollhoz.

A DM-rel és az inzulinnal kapcsolatos orvosi továbbképzést (CME) gyakran szorgalmazzák, mint megoldást a PCP-k ismereteinek és gyakorlatának optimalizálására; azonban a hagyományos CME tevékenységek (például előadások és csoportos beszélgetések) csekély és rövid ideig tartó hatékonysággal rendelkeznek. Ezért sürgősen új oktatási módszerekre van szükség.

Célok: Leírni egy randomizált, kontrollált vizsgálat tervét annak felmérésére, hogy az InsuOnline©, egy komoly PCP játék, amely PCP-ket tanít a DM kezelésében az inzulin beadásáról és beállításáról, oktatólag hatékony lehet-e.

Mód

Játéktervezés Multidiszciplináris csapatot állítottak össze: klinikai endokrinológusok (LAD, RZE), orvosképzés szakértői (PAG, MLSGJ, ICMC) és szoftverfejlesztők/játéktervezők (JBA, RMS). Az endokrinológusok összeállítottak egy listát a főbb témákról (a játék "minimális tananyaga") az inzulin beindításáról és beállításáról, a DM-es felnőttek kezelésében, az egészségügyi alapellátás keretében.

A tervezési és fejlesztési szakaszban rendszeres csapattalálkozókat ütemeztek, hogy áttekintsék az egyes lépéseket, kijavítsák a problémákat és döntéseket hozzanak a következő szakaszokra vonatkozóan, iteratív folyamatban. A csoport egyetértett abban, hogy a játékot úgy kell fejleszteni, hogy 2 alapvető feltételnek eleget tegyen: a) nevelési szempontból megfelelő legyen; és b) legyen önmotiváló és vonzó a végső felhasználók számára.

Szinttervezés Tizenhat diabéteszes beteget hoztak létre, tükrözve a tényleges alapellátási klinikai gyakorlat gyakori klinikai forgatókönyveit, és mindegyik megfelel a játék minimális tantervének legalább egy témájának. Minden beteg egy játékszint. A betegek/szintek egyre összetettebb sorrendben kerülnek elhelyezésre. A játékos avatárjának kell döntenie arról, hogy melyik a legjobb terápiás lehetőség az egyes betegek glikémiás kontrolljának javítására. A helyes döntések a következő szintre való előrelépéshez vezetnek.

Interakciós módok és játékelemek A játékosok interakciója a játékkal az egér segítségével történik. Számos interakciós mód és játékelem került be a játékba, hogy kellemes élmény legyen, és maximalizálják a játékosok belső motivációját. A játékos elolvashatja a betegek klinikai grafikonjait, párbeszédet folytathat velük (választhat néhány "beszélgetés" közül), megtekintheti a laboratóriumi vizsgálatokat vagy az ujjbegyükön mért glükózértékeket, áttekintheti fizikális vizsgálatát, válaszolhat a "kvíz kihívásokra", rejtvényeket oldhat meg, „tippeket” a mentortól és a nővértől, és végül írjon fel inzulint. Hangsáv, kotta, vizuális és hangeffektusok, a betegek „hangulata” (a páciens dühös lesz, ha a játékos túl sokat hibázik) és szintek közötti animációs jelenetek („machinimas”) is szerepeltek a játékélmény és a játékosok javítása érdekében. 'motiváció.

Pedagógiai elemek Több pedagógiai elem is helyet kapott a játékban, a legjobb nevelési hatások elérése érdekében, a felnőttkori tanulás és a probléma alapú tanulás elvei alapján: motiváció, célorientáltság, relevancia-orientáltság, önálló ütemezés, időszerű és megfelelő visszajelzés, megerősítés a tanulás, az informális környezet, a kontextualizálás és a gyakorlati („gyakorlati”) megközelítés a tanuló aktív részvételével.

A játék azonnali visszajelzést ad (ezt a "mentor" karaktere adja), összehasonlítva a játékos döntéseit a klinikai irányelvek ajánlásaival. A helyes döntések pontszerzéshez és előrehaladáshoz vezetnek a játékban. A játék minden lépésében további tanulási forrásokat kínál: PDF formátumú súgófájlokat (algoritmusok, összefoglalók, klinikai gyöngyszemek), tájékozódást a „mentor” karaktertől és hivatkozásokat bibliográfiai hivatkozásokhoz. Ha a játékos nem választja meg a megfelelőt, újra megpróbálhatja ugyanazt a szintet.

Használhatóság és játszhatóság értékelése A következő lépés a használhatóság és a játszhatóság értékelése lesz. Ehhez 4 Londrina városában dolgozó orvost (2 nő és 2 férfi; 2 játékos/számítógépes tapasztalattal és 2 tapasztalat nélkül) és 4 egyetemi orvostanhallgatót az UEL-ből (2 nő és 2 férfi, valamint játéktapasztalat nélkül), aki asztali számítógépen, ellenőrzött környezetben (a használhatósági tesztek laboratóriuma) fogja játszani a játékot, minden résztvevő egyedül, egyetlen munkamenetben. A használhatósági adatokat a Brooke által korábban leírt webalapú System Usability Scale (SUS) segítségével, a játszhatóságot pedig a Desurvire és munkatársai által leírt webalapú heuristic Evaluation for Playability (HEP) segítségével értékeljük. A játékosok akcióit a szoftver rögzíti a kutatók további elemzése céljából (LAD, RMS). A játék e szakaszában kapott válaszok alapján további módosításokra kerül sor.

Oktatási hatékonyság értékelése A játékban a használhatósági és játszhatósági értékelések által vezérelt utolsó módosításokat követően az InsuOnline© oktatási eszközként való hatékonyságát egy vak nélküli, randomizált, kontrollált vizsgálat keretében értékelik. A vizsgálatban való részvételre meghívólevelet küldünk minden Londrina városában dolgozó alapellátásban dolgozó orvosnak; Ha ezek a PCP-k nem felelnek meg a mintaméretünknek, Paraná állam (Brazília) más városaiból is meghívunk PCP-ket, például Maringából, Curitibából vagy São José dos Pinhaisból. Azokat a PCP-ket, amelyek hajlandóak részt venni a vizsgálatban, bevonják, és a vizsgálatba való belépéskor véletlenszám-generátor segítségével randomizálják a két csoport egyikébe. A klinikai endokrinológusokat és diabetológusokat kizárjuk.

Az A csoportba beiratkozott orvosok ki lesznek téve az InsuOnline©-nak. Arra kérik őket, hogy játsszák a játékot a végéig, a weben (egyéni bejelentkezéssel), a saját idejükben és ritmusukban. A B csoportba beiratkozott orvosok egy délutánon keresztül hagyományos (tanfolyamon belüli) tanuláson vesznek részt, amely egy rövid előadásból és a klinikai esetek csoportos megbeszéléséből áll, amelyek megegyeznek az InsuOnline©-ban szereplőkkel. Ez a hagyományos tanulási alkalom a játék ugyanazon tanítási témáira összpontosít, és egy klinikai endokrinológus koordinálja, aki nem kapcsolódik a kutatócsoporthoz, az esetleges torzítások elkerülése érdekében. Ezt az endokrinológust előzetesen a kutató endokrinológusok képezik ki, és a csapatunk által készített didaktikai anyagokat fogja felhasználni.

Az alanyok inzulinterápiával kapcsolatos tudását web alapú kérdőív segítségével értékeljük, amely 10-20 feleletválasztós kérdést tartalmaz. A kérdések a cukorbetegek klinikai matricáira vonatkoznak, akiknél szükség van az inzulin kezelésének megkezdésére és/vagy módosítására; Mindegyiknél a résztvevőnek ki kell választania a legjobb lehetőséget a jobb glikémiás kontroll eléréséhez, az aktuális irányelvek szerint. Az inzulinterápiával kapcsolatos kérdéseket az American Diabetes Association Self-Assessment Program 2. moduljából (A hiperglikémia gyógyszeres kezelése) választják ki, portugálra fordítva, és a játék klinikai forgatókönyveivel és tanulási céljaival összeegyeztethetők. A résztvevők cukorbetegséggel kapcsolatos attitűdjeit a web-alapú Diabetes Attitudes Scale 3-as verziójának (DAS-3) alkalmazásával is felmérjük. A kérdőívre és a DAS-3-ra a résztvevők 3 időpontban válaszolnak: a beavatkozás előtt (előteszt), közvetlenül a beavatkozás után (utóteszt), és 6 hónappal a beavatkozás után (késői teszt). A helyes válaszok átlagát bemutatjuk és összehasonlítjuk: a) a különböző időpontokban, minden csoporton belül (csoporton belül), varianciaanalízis (ANOVA) segítségével; és b) a két csoport között, minden időpontban (csoportközi), Student-féle t-próbával. A bikaudális szignifikanciaszint 0,05 kerül elfogadásra. Az adatelemzés a kezelési szándék alapján történik, az utolsó megfigyelés átvitelével, ami azt jelenti, hogy az összes randomizált résztvevő adatait belefoglalják a végső elemzésbe.

Minden beavatkozás végén feltesznek néhány Likert-skála és szabadszöveges kérdést a résztvevőknek, hogy felmérjék a beavatkozással kapcsolatos általános benyomásaikat (leginkább annak felmérésére, hogy kellemes vagy élvezetes volt-e). A szoftverrel rögzített adatok a játékosok játékhasználatáról elemzésre kerülnek, hogy felmérjék: bejelentkezések száma, játékban eltöltött idő stb. Az A csoport azon résztvevői számára, akik nem fejezik be a játékot, online kérdőív segítségével gyűjtik össze a korai kilépés okait. Azokkal a résztvevőkkel, akik esetleg nem töltik ki a kérdőívet, legalább kétszer felvesszük (telefonon vagy e-mailben) a kapcsolatot.

Ahhoz, hogy a helyes válaszok átlagától 80%-os statisztikai erővel, 5%-os szignifikanciaszinten legalább 0,5 szórással számoljunk, 128 alanyt kell bevonnunk vizsgálatunkba (64-et csoportonként). A várható 25%-os lemorzsolódás kompenzálására 160 alanyt (csoportonként 80-at) veszünk fel.

Etikai megfontolások A részvétel anonim és önkéntes lesz, és minden alany előzetesen írásos beleegyező nyilatkozatot tesz a brazil Egészségügyi Minisztérium előírásai szerint (lásd a tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapot a Függelékben). A vizsgálati protokollt a helyi Kutatásetikai Bizottság hagyta jóvá (UEL, #051/2011 és #051/2012), és regisztrálta az UEL kutatóbizottsága (Research Project #07471).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

170

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • PR
      • Londrina, PR, Brazília, 86038440
        • Hospital Universitário de Londrina

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Londrinában vagy más városokban dolgozó alapellátásban dolgozó orvosok Paraná államból, Brazíliából

Kizárási kritériumok:

  • Klinikai endokrinológusok
  • Diabetológusok
  • Ne vegyen részt a vizsgálatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: InsuOnline játék
Az InsuOnline játékkal való játék a weben, a játékos saját idejében és ritmusában, annak végéig, amint azt korábban már leírtuk.
InsuOnline játék, a weben, a játékos saját idejében és ritmusában
Más nevek:
  • InsuOnline játék
  • Komoly játék
  • Web alapú játék
Aktív összehasonlító: Hagyományos CME
Hagyományos oktatási foglalkozás az orvosi továbbképzésben az inzulinterápiáról, beleértve egy rövid előadást és egy csoportos beszélgetést az InsuOnline játékban bemutatott ugyanazokról a klinikai esetekről
Hagyományos tantermi oktatás a cukorbetegség inzulinterápiájáról, bemutató rövid előadás és csoportos beszélgetés az InsuOnline játékban bemutatott ugyanazokról a klinikai esetekről
Más nevek:
  • Tantermi oktatás
  • Helyszíni tanulás
  • Előadás és klinikai esetek megbeszélése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A cukorbetegség inzulinterápiájának ismerete
Időkeret: Akár egy éven belül
A helyes válaszok átlagos száma egy szabványosított web-alapú kérdőívre az inzulin cukorbetegség kezelésére való alkalmazásáról
Akár egy éven belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Cukorbetegséggel/inzulinnal kapcsolatos attitűdök
Időkeret: Akár egy éven belül
Átlagos pontszám a webalapú cukorbetegséghez való hozzáállás pontszáma alapján 3
Akár egy éven belül

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Általános benyomások a beavatkozásról
Időkeret: Akár egy éven belül
A résztvevők megjegyzései arról, hogyan élvezték az oktatási élményt, néhány webalapú Likert-skála és szabad szöveges kérdéssel értékelve
Akár egy éven belül
Használati adatok
Időkeret: Akár egy éven belül
A szoftver által generált naplókból gyűjtött játékhasználati adatok áttekintése minden játékosnál: játékban eltöltött idő, bejelentkezések száma stb.
Akár egy éven belül
A játék be nem fejezésének okai
Időkeret: Akár egy éven belül
A játék befejezésének fő okai azon résztvevők számára, akik nem játszanak az InsuOnline játékkal annak végéig.
Akár egy éven belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Leandro A Diehl, M.D., MsC, Universidade Estadual de Londrina
  • Tanulmányi igazgató: Pedro A Gordan, M.D., PhD, Universidade Estadual de Londrina
  • Tanulmányi szék: Izabel CM Coelho, M.D., PhD, Faculdades Pequeno Príncipe

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. december 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. december 31.

Első közzététel (Becslés)

2013. január 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. december 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 4.

Utolsó ellenőrzés

2015. december 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség, 2-es típusú

Klinikai vizsgálatok a Játszma, meccs

3
Iratkozz fel