Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Edukacyjna ocena skuteczności poważnej gry w nauczaniu insulinoterapii lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej

4 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Leandro Arthur Diehl, Universidade Estadual de Londrina

Randomizowana, kontrolowana próba mająca na celu ocenę skuteczności edukacyjnej poważnej gry w nauczaniu lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej insulinoterapii

Wstęp: Brak wiedzy lekarzy przyczynia się do niedostatecznego stosowania insuliny i złej kontroli glikemii u dorosłych z cukrzycą (DM). Tradycyjne ustawiczne kształcenie medyczne ma ograniczoną skuteczność, dlatego potrzebne są nowe podejścia.

Cel: Przedstawiamy projekt badania oceniającego skuteczność edukacyjną InsuOnline©, gry edukacyjnej dla lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) w zakresie rozpoczynania i dostosowywania podawania insuliny w leczeniu DM, która miała być: a) edukacyjna odpowiedni; oraz b) motywujący i atrakcyjny.

Metody: Wielodyscyplinarny zespół złożony z endokrynologów, ekspertów w dziedzinie edukacji medycznej i programistów został powołany w celu zaprojektowania i opracowania InsuOnline©, poważnej gry, która zawiera elementy gry oraz dobrze zdefiniowany, oparty na dowodach program nauczania tematów dotyczących insulinoterapii. Pierwszym etapem naszych badań będą testy użyteczności i grywalności, z udziałem PCP i studentów medycyny, grających w grę na komputerze stacjonarnym. Po tym i dalszych dostosowaniach przeprowadzimy niezaślepioną, randomizowaną próbę kontrolną z PCP pracującymi w mieście Londrina, aby ocenić przydatność edukacyjną gry. Grupa 64 PCP zagra w InsuOnline© w sieci, a grupa kontrolna, składająca się z 64 PCP, przejdzie tradycyjne zajęcia dydaktyczne (wykład i dyskusja w grupach). Wiedza na temat rozpoczynania i dostosowywania insuliny zostanie oceniona za pomocą internetowego kwestionariusza wielokrotnego wyboru, a postawy dotyczące cukrzycy/insuliny zostaną ocenione za pomocą Skali Postawy Cukrzycowej 3, w 3 punktach czasowych: przed, bezpośrednio po i 6 miesięcy po interwencja. Ogólne wrażenia badanych dotyczące interwencji zostaną również ocenione za pomocą pytań z tekstem swobodnym. Dzienniki oprogramowania zostaną przejrzane.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Osiągnięcie i utrzymanie dobrej kontroli glikemii jest podstawą leczenia cukrzycy (DM). Niestety, w większości krajów tylko od 24% do 56% pacjentów z cukrzycą mieści się w zakresie wartości HbA1c <7%.

Na całym świecie, zgodnie z trendami zdrowia publicznego, większość diabetyków jest leczona przez lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej (PCP), ale profesjonalistom tym brakuje wiedzy i pewności co do kilku aspektów postępowania z cukrzycą, szczególnie w odniesieniu do stosowania insuliny. Przyczynia się to do powszechnego problemu znanego jako inercja kliniczna („niepowodzenie w przyspieszeniu leczenia, gdy jest to wskazane”), niedostateczne stosowanie insuliny i słaba kontrola glikemii.

Kontynuacja edukacji medycznej (CME) na temat DM i insuliny jest często zalecana jako rozwiązanie optymalizujące wiedzę i praktykę PCP; jednak tradycyjne działania CME (takie jak wykłady i dyskusje w grupach) mają niewielką i krótkotrwałą skuteczność. Dlatego pilnie potrzebne są nowe metody edukacyjne.

Cele: Opisanie projektu randomizowanego, kontrolowanego badania w celu oceny, czy InsuOnline©, poważna gra komputerowa do nauczania PCP na temat rozpoczynania i dostosowywania insuliny w leczeniu DM, może być skuteczna pod względem edukacyjnym.

Metody

Projektowanie gier Powstał multidyscyplinarny zespół złożony z endokrynologów klinicznych (LAD, RZE), ekspertów edukacji medycznej (PAG, MLSGJ, ICMC) oraz programistów/projektantów gier (JBA, RMS). Endokrynolodzy sporządzili listę głównych tematów („minimalny program gry”) dotyczących rozpoczynania i dostosowywania podawania insuliny w leczeniu osób dorosłych z cukrzycą w kontekście podstawowej opieki zdrowotnej.

W fazie projektowania i rozwoju zaplanowano okresowe spotkania zespołu, aby przejrzeć każdy krok, rozwiązać problemy i podjąć decyzje dotyczące kolejnych etapów w procesie iteracyjnym. W grupie uzgodniono, że gra powinna być rozwijana w taki sposób, aby spełniała 2 podstawowe warunki: a) była adekwatna pod względem edukacyjnym; oraz b) motywować się i być atrakcyjnym dla użytkowników końcowych.

Projekt poziomów Stworzono szesnastu pacjentów z cukrzycą, odzwierciedlających typowe scenariusze kliniczne w rzeczywistej praktyce klinicznej podstawowej opieki zdrowotnej, z których każdy odpowiadał co najmniej jednemu tematowi minimalnego programu nauczania gry. Każdy pacjent to poziom gry. Pacjenci/poziomy są ułożone według rosnącej złożoności. Awatar gracza musi podjąć decyzję, która opcja terapeutyczna jest najlepsza, aby poprawić kontrolę glikemii każdego pacjenta. Właściwe decyzje prowadzą do awansu na wyższy poziom.

Sposoby interakcji i elementy gry Interakcja graczy z grą odbywa się za pomocą myszy. W grze uwzględniono kilka sposobów interakcji i elementów gry, aby uczynić ją przyjemnym doświadczeniem i zmaksymalizować wewnętrzną motywację graczy. Gracz może czytać karty kliniczne pacjentów, rozmawiać z nimi (wybierając spośród kilku opcji „rozmów”), przeglądać ich testy laboratoryjne lub odczyty poziomu glukozy z opuszki palca, przeglądać ich badanie fizykalne, odpowiadać na „wyzwania quizowe”, rozwiązywać zagadki, zdobywać „wskazówek” mentora i pielęgniarki, a na koniec przepisać insulinę. Ścieżka dźwiękowa, partytura, efekty wizualne i dźwiękowe, „nastrój” pacjentów (pacjent wpada w złość, jeśli gracz popełnia zbyt wiele błędów) oraz sceny animacji między poziomami („machinimy”) zostały również uwzględnione, aby poprawić wrażenia z gry i graczy motywacja.

Elementy pedagogiczne W grze uwzględniono kilka elementów pedagogicznych, dążących do jak najlepszych efektów edukacyjnych, opartych na zasadach uczenia się dorosłych i uczenia się opartego na problemach: motywacja, orientacja na cel, orientacja na trafność, tempo we własnym tempie, terminowa i odpowiednia informacja zwrotna, wzmocnienie uczenia się, środowisko nieformalne, kontekstualizacja i podejście praktyczne („praktyczne”) z aktywnym udziałem uczącego się.

Gra daje natychmiastową informację zwrotną (wydaną przez postać „mentora”), porównując decyzje gracza z zaleceniami zawartymi w wytycznych klinicznych. Właściwe decyzje prowadzą do zdobywania punktów i progresji w grze. Na każdym kroku gra oferuje dodatkowe zasoby do nauki: pliki pomocy w formacie PDF (algorytmy, streszczenia, perełki kliniczne), orientację z postaci „mentora” oraz linki do odnośników bibliograficznych. Jeśli graczowi nie uda się dokonać właściwych wyborów, może spróbować ponownie na tym samym poziomie.

Ocena użyteczności i grywalności Kolejnym krokiem będzie ocena użyteczności i grywalności. W tym celu zapiszemy 4 lekarzy, którzy pracują w mieście Londrina (2 kobiety i 2 mężczyzn; 2 z wcześniejszym doświadczeniem w grach/komputerze i 2 bez doświadczenia) oraz 4 studentów medycyny z UEL (2 kobiety i 2 mężczyzn, z i bez doświadczenia w grach), którzy zagrają w grę na pulpicie, w kontrolowanym środowisku (laboratorium do testów użyteczności), każdy uczestnik sam w jednej sesji. Dane dotyczące użyteczności zostaną ocenione za pomocą internetowej Skali Użyteczności Systemu (SUS), jak wcześniej opisał Brooke, a grywalność zostanie oceniona za pomocą internetowej Heuristic Evaluation for Playability (HEP), jak opisali Desurvire i in. Działania graczy będą rejestrowane przez oprogramowanie do dalszej analizy przez badaczy (LAD, RMS). Dalsze poprawki zostaną wprowadzone w grze, zgodnie z odpowiedziami uzyskanymi w tej fazie badania.

Ocena skuteczności edukacyjnej Po ostatecznych poprawkach w grze, opartych na ocenach użyteczności i grywalności, skuteczność InsuOnline© jako narzędzia edukacyjnego zostanie oceniona w niezaślepionej, randomizowanej, kontrolowanej próbie. Wyślemy zaproszenie do wszystkich lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej (PCP), którzy pracują w mieście Londrina, do udziału w badaniu; jeśli te PCP nie spełniają naszej próby, zaprosimy również PCP z innych miast stanu Paraná (Brazylia), takich jak Maringá, Kurytyba lub São José dos Pinhais. PCP, które wyrażą chęć udziału w badaniu, zostaną włączone i losowo przydzielone przy wejściu do badania, przy użyciu generatora liczb losowych, do jednej z 2 grup. Wykluczymy endokrynologów klinicznych lub diabetologów.

Lekarze zapisani do grupy A będą narażeni na InsuOnline©. Zostaną poproszeni o grę do końca, w sieci (z indywidualnym loginem), we własnym czasie i rytmie. Lekarze zapisani do Grupy B przeprowadzą w ciągu jednego popołudnia tradycyjną (stacjonarną) sesję edukacyjną, składającą się z krótkiego wykładu i grupowej dyskusji na temat przypadków klinicznych, które będą tożsame z tymi zawartymi w InsuOnline©. Ta tradycyjna sesja szkoleniowa skupi się na tych samych tematach nauczania gry i będzie koordynowana przez endokrynologa klinicznego niezwiązanego z zespołem badawczym, aby uniknąć potencjalnych uprzedzeń. Ten endokrynolog zostanie wcześniej przeszkolony przez badacza endokrynologów i będzie korzystał z materiału dydaktycznego przygotowanego przez nasz zespół.

Ocenimy wiedzę uczestników na temat insulinoterapii za pomocą kwestionariusza internetowego, zawierającego od 10 do 20 pytań wielokrotnego wyboru. Pytania będą winietami klinicznymi pacjentów z cukrzycą, którzy wymagają rozpoczęcia i/lub dostosowania dawki insuliny; dla każdego uczestnik powinien wybrać najlepszą opcję dla uzyskania lepszej kontroli glikemii, zgodnie z aktualnymi wytycznymi. Pytania dotyczące insulinoterapii zostaną wybrane z programu samooceny American Diabetes Association, moduł 2 (Farmakologiczne leczenie hiperglikemii), przetłumaczone na język portugalski i dostosowane tak, aby były zgodne ze scenariuszami klinicznymi gry i celami edukacyjnymi. Postawy uczestników dotyczące cukrzycy zostaną również ocenione za pomocą internetowej Skali postaw wobec cukrzycy, wersja 3 (DAS-3). Kwestionariusz i DAS-3 będą wypełniane przez uczestników w 3 punktach czasowych: przed interwencją (pre-test), bezpośrednio po interwencji (after-test) i 6 miesięcy po interwencji (test późny). Średnia poprawnych odpowiedzi zostanie przedstawiona i porównana: a) w różnych punktach czasowych, w obrębie każdej grupy (wewnątrzgrupowej), z wykorzystaniem analizy wariancji (ANOVA); oraz b) między dwiema grupami, w każdym punkcie czasowym (międzygrupami), stosując test t-Studenta. Przyjęty zostanie dwukaudalny poziom istotności 0,05. Analiza danych zostanie przeprowadzona zgodnie z zamiarem leczenia, z przeniesieniem ostatniej obserwacji, co oznacza, że ​​dane wszystkich uczestników zrandomizowanych zostaną uwzględnione w analizie końcowej.

Na koniec każdej interwencji uczestnikom zostanie również zadanych kilka pytań w skali Likerta i dowolny tekst, aby ocenić ich ogólne wrażenia na temat interwencji (głównie w celu oceny, czy była przyjemna, czy przyjemna). Zarejestrowane w oprogramowaniu dane dotyczące korzystania z gry przez gracza zostaną przeanalizowane w celu oceny: liczby logowań, czasu spędzonego w grze itp. W przypadku uczestników grupy A, którzy nie ukończą gry, przyczyny wcześniejszego wycofania zostaną zebrane za pomocą ankiety online. Co najmniej dwukrotnie skontaktujemy się (telefonicznie lub mailowo) z uczestnikami, którzy ostatecznie nie wypełnią ankiet.

Aby wykryć minimalną różnicę 0,5 odchylenia standardowego średniej prawidłowych odpowiedzi, przy 80% mocy statystycznej, przy 5% poziomie istotności, będziemy musieli włączyć do naszego badania 128 osób (po 64 w każdej grupie). Zapiszemy 160 osób (80 w każdej grupie), aby zrekompensować oczekiwany 25% wskaźnik rezygnacji.

Względy etyczne Uczestnictwo będzie anonimowe i dobrowolne, a wszyscy uczestnicy uprzednio wyrażą pisemną świadomą zgodę, zgodnie z przepisami brazylijskiego Ministerstwa Zdrowia (patrz formularz świadomej zgody w Załączniku). Protokół badania został zatwierdzony przez naszą lokalną Komisję Etyki Badań (UEL, nr 051/2011 i nr 051/2012) i zarejestrowany przez radę badawczą UEL (projekt badawczy nr 07471).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

170

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • PR
      • Londrina, PR, Brazylia, 86038440
        • Hospital Universitário de Londrina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Lekarze podstawowej opieki zdrowotnej pracujący w Londrinie lub innych miastach ze stanu Paraná w Brazylii

Kryteria wyłączenia:

  • Endokrynolodzy kliniczni
  • Diabetolodzy
  • Odmówić udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Insu Gra online
Granie w grę InsuOnline, w sieci, we własnym czasie i rytmie gracza, aż do jej zakończenia, jak już opisano wcześniej.
Gra InsuOnline, w sieci, we własnym czasie i rytmie gracza
Inne nazwy:
  • Insu Gra online
  • Poważna gra
  • Gra internetowa
Aktywny komparator: Tradycyjny CME
Tradycyjna sesja dydaktyczna stosowana w Ustawicznej Kształceniu Medycznym na temat insulinoterapii, w tym krótki wykład i dyskusja grupowa na temat tych samych przypadków klinicznych przedstawionych w grze InsuOnline
Tradycyjna sesja dydaktyczna w klasie na temat insulinoterapii cukrzycy, z wykorzystaniem prezentacyjnego krótkiego wykładu i dyskusji grupowej na temat tych samych przypadków klinicznych przedstawionych w grze InsuOnline
Inne nazwy:
  • Edukacja w klasie
  • Sesja nauki na miejscu
  • Wykład i dyskusja przypadków klinicznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiedza na temat insulinoterapii cukrzycy
Ramy czasowe: Do jednego roku
Średnia liczba poprawnych odpowiedzi w wystandaryzowanej internetowej ankiecie dotyczącej stosowania insuliny w leczeniu cukrzycy
Do jednego roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postawy dotyczące cukrzycy/insuliny
Ramy czasowe: Do jednego roku
Średni wynik na internetowym Diabetes Attitude Score 3
Do jednego roku

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne wrażenia z interwencji
Ramy czasowe: Do jednego roku
Komentarze uczestników na temat tego, jak podobało im się doświadczenie edukacyjne, oceniane za pomocą kilku internetowych pytań w skali Likerta i pytań tekstowych
Do jednego roku
Dane dotyczące użytkowania
Ramy czasowe: Do jednego roku
Przegląd danych użytkowania gry, zebranych z dzienników generowanych przez oprogramowanie dla każdego gracza: czas spędzony w grze, liczba logowań itp.
Do jednego roku
Powody nieukończenia gry
Ramy czasowe: Do jednego roku
Główne przyczyny nieukończenia gry dla uczestników, którzy nie grają w grę InsuOnline do jej zakończenia.
Do jednego roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Leandro A Diehl, M.D., MsC, Universidade Estadual de Londrina
  • Dyrektor Studium: Pedro A Gordan, M.D., PhD, Universidade Estadual de Londrina
  • Krzesło do nauki: Izabel CM Coelho, M.D., PhD, Faculdades Pequeno Príncipe

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Gra

Subskrybuj