Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontrola lékařských záznamů pacientů, kteří byli léčeni luteciem v Cross Cancer Institute v období od ledna 2010 do 30. dubna 2014

29. ledna 2024 aktualizováno: AHS Cancer Control Alberta
Retrospektivní revize lékařských záznamů 115 pacientů s neuroendokrinními nádory, kteří byli léčeni Lutecium-177 DOTA-TATE v rámci programu Health Canada's Special Access Program (SAP) v Cross Cancer Institute v období od ledna 2010 do 30. dubna 2014. Údaje o účinnosti, bezpečnosti a další relevantní údaje budou shromážděny na podporu samostatné žádosti o klinickou studii.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

115

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 90 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Omezeno na subjekty s neuroendokrinními nádory, které v období od ledna 2010 do 30. dubna 2014 podstoupily léčbu Lu-177 DOTA-TATE v rámci SAP v Cross Cancer Institute.

Popis

Subjekty s neuroendokrinními nádory, které podstoupily léčbu Lu-177 DOTA-TATE v rámci SAP v Cross Cancer Institute mezi lednem 2010 a 30. dubnem 2014.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Údaje o účinnosti u subjektů s neuroendokrinními nádory (NET) léčených Lu-177 DOTA-TATE
Časové okno: Retrospektivní údaje leden 2010 - 30. dubna 2014
Data (radioizotopové a CT/MRI snímky, krevní testy a dotazníky kvality života, před a po léčbě) budou shromážděna za účelem stanovení odpovědi nádoru u subjektů s NET po léčbě Lu-177 DOTA-TATE.
Retrospektivní údaje leden 2010 - 30. dubna 2014

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bezpečnostní a další relevantní informace o subjektech léčených Lu-177 DOTA-TATE
Časové okno: Retrospektivní údaje leden 2010 - 30. dubna 2014
Bezpečnostní údaje budou zahrnovat krevní obraz a chemii, GFR a nežádoucí účinky, před a po léčbě. Další údaje zahrnují demografické údaje pacientů.
Retrospektivní údaje leden 2010 - 30. dubna 2014

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AHS Cancer Control Alberta

Spolupracovníci

Cross Cancer Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Donald Morrish, MD, PhD, Endocrinology & Oncology, University of Alberta, Cross Cancer Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2012

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

9. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REV-LUT-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neuroendokrinní nádory, NET

Klinické studie na Lu-177 DOTA-TATE

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit