Revisione delle cartelle cliniche dei pazienti che sono stati trattati con lutezio presso il Cross Cancer Institute tra gennaio 2010 e 30 aprile 2014
29 gennaio 2024 aggiornato da: AHS Cancer Control Alberta
Revisione retrospettiva delle cartelle cliniche di 115 pazienti con tumori neuroendocrini che sono stati trattati con Lutetium-177 DOTA-TATE nell'ambito del Programma di accesso speciale (SAP) di Health Canada presso il Cross Cancer Institute tra gennaio 2010 e 30 aprile 2014.
Efficacia, sicurezza e altri dati rilevanti saranno raccolti per supportare una domanda di sperimentazione clinica separata.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
115
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 90 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Limitato a quei soggetti con tumori neuroendocrini che hanno ricevuto il trattamento DOTA-TATE Lu-177 sotto SAP presso il Cross Cancer Institute tra gennaio 2010 e 30 aprile 2014.
Descrizione
Soggetti con tumori neuroendocrini che hanno ricevuto il trattamento DOTA-TATE Lu-177 sotto SAP presso il Cross Cancer Institute tra gennaio 2010 e 30 aprile 2014.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dati di efficacia su soggetti con tumori neuroendocrini (NET) trattati con Lu-177 DOTA-TATE
Lasso di tempo: Dati retrospettivi gennaio 2010 - 30 aprile 2014
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Verranno raccolti dati (immagini di radioisotopi e CT/MRI, analisi del sangue e questionari sulla qualità della vita, pre e post trattamento) per determinare la risposta tumorale dei soggetti con NET dopo il trattamento con Lu-177 DOTA-TATE.
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Dati retrospettivi gennaio 2010 - 30 aprile 2014
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sicurezza e altre informazioni rilevanti sui soggetti trattati con Lu-177 DOTA-TATE
Lasso di tempo: Dati retrospettivi gennaio 2010 - 30 aprile 2014
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I dati sulla sicurezza includeranno emocromo e chimica, GFR ed eventi avversi, pre e post trattamento.
Altri dati includono i dati demografici dei pazienti.
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Dati retrospettivi gennaio 2010 - 30 aprile 2014
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Donald Morrish, MD, PhD, Endocrinology & Oncology, University of Alberta, Cross Cancer Institute
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2012
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 dicembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 gennaio 2013
Primo Inserito (Stimato)
9 gennaio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REV-LUT-001
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