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Revisione delle cartelle cliniche dei pazienti che sono stati trattati con lutezio presso il Cross Cancer Institute tra gennaio 2010 e 30 aprile 2014

29 gennaio 2024 aggiornato da: AHS Cancer Control Alberta
Revisione retrospettiva delle cartelle cliniche di 115 pazienti con tumori neuroendocrini che sono stati trattati con Lutetium-177 DOTA-TATE nell'ambito del Programma di accesso speciale (SAP) di Health Canada presso il Cross Cancer Institute tra gennaio 2010 e 30 aprile 2014. Efficacia, sicurezza e altri dati rilevanti saranno raccolti per supportare una domanda di sperimentazione clinica separata.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

115

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 90 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Limitato a quei soggetti con tumori neuroendocrini che hanno ricevuto il trattamento DOTA-TATE Lu-177 sotto SAP presso il Cross Cancer Institute tra gennaio 2010 e 30 aprile 2014.

Descrizione

Soggetti con tumori neuroendocrini che hanno ricevuto il trattamento DOTA-TATE Lu-177 sotto SAP presso il Cross Cancer Institute tra gennaio 2010 e 30 aprile 2014.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dati di efficacia su soggetti con tumori neuroendocrini (NET) trattati con Lu-177 DOTA-TATE
Lasso di tempo: Dati retrospettivi gennaio 2010 - 30 aprile 2014
Verranno raccolti dati (immagini di radioisotopi e CT/MRI, analisi del sangue e questionari sulla qualità della vita, pre e post trattamento) per determinare la risposta tumorale dei soggetti con NET dopo il trattamento con Lu-177 DOTA-TATE.
Dati retrospettivi gennaio 2010 - 30 aprile 2014

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sicurezza e altre informazioni rilevanti sui soggetti trattati con Lu-177 DOTA-TATE
Lasso di tempo: Dati retrospettivi gennaio 2010 - 30 aprile 2014
I dati sulla sicurezza includeranno emocromo e chimica, GFR ed eventi avversi, pre e post trattamento. Altri dati includono i dati demografici dei pazienti.
Dati retrospettivi gennaio 2010 - 30 aprile 2014

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AHS Cancer Control Alberta

Collaboratori

Cross Cancer Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Donald Morrish, MD, PhD, Endocrinology & Oncology, University of Alberta, Cross Cancer Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2012

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2013

Primo Inserito (Stimato)

9 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REV-LUT-001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tumori neuroendocrini, NET

Prove cliniche su Lu-177 DOTA-TATE

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