- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01763554
Granskning av journaler över patienter som har behandlats med lutetium vid Cross Cancer Institute mellan januari 2010 och 30 april 2014
29 januari 2024 uppdaterad av: AHS Cancer Control Alberta
Retrospektiv granskning av journalerna för 115 patienter med neuroendokrina tumörer som behandlades med Lutetium-177 DOTA-TATE under Health Canadas Special Access Program (SAP) vid Cross Cancer Institute mellan januari 2010 och 30 april 2014.
Effekt, säkerhet och andra relevanta data kommer att samlas in för att stödja en separat ansökan om klinisk prövning.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
115
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 90 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Begränsat till de patienter med neuroendokrina tumörer som fick Lu-177 DOTA-TATE-behandling under SAP vid Cross Cancer Institute mellan januari 2010 och 30 april 2014.
Beskrivning
Försökspersoner med neuroendokrina tumörer som fick Lu-177 DOTA-TATE-behandling under SAP vid Cross Cancer Institute mellan januari 2010 och 30 april 2014.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effektdata på försökspersoner med neuroendokrina tumörer (NET) behandlade med Lu-177 DOTA-TATE
Tidsram: Retrospektiva data januari 2010 - 30 april 2014
|
Data (radioisotop- och CT/MRI-bilder, blodanalyser och livskvalitetsfrågeformulär, före och efter behandling) kommer att samlas in för att bestämma tumörsvar hos patienter med NET efter behandling med Lu-177 DOTA-TATE.
|
Retrospektiva data januari 2010 - 30 april 2014
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Säkerhet och annan relevant information om ämnen som behandlas med Lu-177 DOTA-TATE
Tidsram: Retrospektiva data januari 2010 - 30 april 2014
|
Säkerhetsdata kommer att inkludera blodvärden och kemi, GFR och biverkningar, före och efter behandling.
Övriga uppgifter inkluderar patientdemografi.
|
Retrospektiva data januari 2010 - 30 april 2014
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Donald Morrish, MD, PhD, Endocrinology & Oncology, University of Alberta, Cross Cancer Institute
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2012
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 december 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 januari 2013
Första postat (Beräknad)
9 januari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REV-LUT-001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Neuroendokrina tumörer, NET
-
HTA Co., Ltd.Aktiv, inte rekryterande
-
AstraZenecaRekryteringPan-tumor(NSCLC, gynekologiska cancerformer, BTC och UC)Kina
-
National Health Research Institutes, TaiwanChina Medical University Hospital; Chang Gung Memorial Hospital; Kaohsiung... och andra samarbetspartnersAnmälan via inbjudan
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadNeuroendokrina tumörer | Avancerat NET av GI Origin | Advanced NET of Lung OriginFörenta staterna, Colombia, Italien, Taiwan, Storbritannien, Belgien, Tjeckien, Tyskland, Japan, Saudiarabien, Kanada, Nederländerna, Spanien, Korea, Republiken av, Libanon, Österrike, Kina, Grekland, Sydafrika, Thailand, Ungern, K... och mer
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadVäldifferentierat icke-funktionellt NET av Thoracic Origin | Väldifferentierat icke-funktionellt NET av gastrointestinalt ursprung | Väldifferentierat icke-funktionellt NET av pankreatiskt ursprung | Dåligt differentierat gastroenteropankreatiskt neuroendokrint karcinomFörenta staterna, Italien, Spanien, Japan, Belgien, Nederländerna, Tyskland, Frankrike, Kanada, Österrike, Storbritannien, Australien
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterande
-
I-Mab Biopharma Co. Ltd.Inte längre tillgängligSolid Tumor Metastatic Cancer Advanced Cancer
-
Karolinska InstitutetAvslutadTrombos | Vaskulär funktion | Mikrocirkulation | Uppvärmda tobaksprodukter | Blodmarkörer | Mikrovesiklar | NETSverige
-
University Hospital, Strasbourg, FranceHar inte rekryterat ännuHematologiska neoplasmer | Disseminerad intravaskulär koagulation | Solid Tumor Metastatic Cancer Advanced CancerFrankrike
-
Federico II UniversityAvslutadMedelhavsdiet | Neuroendokrina tumörer (NET)Italien
Kliniska prövningar på Lu-177 DOTA-TATE
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)IndragenMetastaserande binjure-feokromocytom | Steg III sköldkörtelmärgkarcinom AJCC v8 | Steg IV sköldkörtelmärgkarcinom AJCC v8 | Lokalt avancerad binjure-feokromocytom | Lokalt avancerad paragangliom | Metastaserande paragangliom | Metastaserande bisköldkörtelkarcinom | Hypofys karcinom | Somatostatinrecept... och andra villkorFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterGE HealthcareRekrytering
-
Instituto Nacional de Cancer, BrazilOkänd
-
Ankara UniversityFondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, MilanoHar inte rekryterat ännuCancer i urinblåsan (urothelial, övergångscell) Metastaserad eller ej inoperabel
-
University Health Network, TorontoCancer Care Ontario; Ozmosis Research Inc.; Canadian Molecular Imaging Probe...Aktiv, inte rekryterandeNeuroendokrina tumörerKanada
-
POINT Biopharma, a wholly owned subsidiary of Eli...AvslutadMjukvävnadssarkom | Kolorektal cancer | Matstrupscancer | Kolangiokarcinom | Skivepitelcancer i huvud och nacke | Duktalt adenokarcinom i bukspottkörteln | Melanom (hud)Förenta staterna, Kanada
-
Chunjing YuRekryteringMetastaserande kastrationsresistent prostatacancer, mCRPCKina
-
Bivision Pharmaceuticals, Inc.Rekrytering
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityOkändMetastaserande kastrationsresistent prostatacancerKina
-
Lantheus Medical ImagingEli Lilly and CompanyTillfälligt inte tillgängligKastrationsresistent prostatacancerFörenta staterna