Gjennomgang av medisinske journaler av pasienter som har blitt behandlet med lutetium ved Cross Cancer Institute mellom januar 2010 og 30. april 2014
29. januar 2024 oppdatert av: AHS Cancer Control Alberta
Retrospektiv gjennomgang av de medisinske filene til 115 pasienter med nevroendokrine svulster som ble behandlet med Lutetium-177 DOTA-TATE under Health Canadas Special Access Program (SAP) ved Cross Cancer Institute mellom januar 2010 og 30. april 2014.
Effekt, sikkerhet og andre relevante data vil bli samlet inn for å støtte en separat søknad om klinisk utprøving.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
115
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 90 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Begrenset til de personer med nevroendokrine svulster som mottok Lu-177 DOTA-TATE-behandling under SAP ved Cross Cancer Institute mellom januar 2010 og 30. april 2014.
Beskrivelse
Personer med nevroendokrine svulster som mottok Lu-177 DOTA-TATE-behandling under SAP ved Cross Cancer Institute mellom januar 2010 og 30. april 2014.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektdata på personer med nevroendokrine svulster (NET) behandlet med Lu-177 DOTA-TATE
Tidsramme: Retrospektive data januar 2010 – 30. april 2014
|
Data (Radioisotop- og CT/MRI-bilder, blodanalyser og livskvalitetsspørreskjemaer, før og etter behandling) vil bli samlet inn for å bestemme tumorrespons hos forsøkspersoner med NET etter behandling med Lu-177 DOTA-TATE.
|
Retrospektive data januar 2010 – 30. april 2014
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sikkerhet og annen relevant informasjon om emner behandlet med Lu-177 DOTA-TATE
Tidsramme: Retrospektive data januar 2010 – 30. april 2014
|
Sikkerhetsdata vil inkludere blodtelling og kjemi, GFR og uønskede hendelser, før og etter behandling.
Andre data inkluderer pasientdemografi.
|
Retrospektive data januar 2010 – 30. april 2014
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Donald Morrish, MD, PhD, Endocrinology & Oncology, University of Alberta, Cross Cancer Institute
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2012
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. desember 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2013
Først lagt ut (Antatt)
9. januar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REV-LUT-001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .