Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomgang av medisinske journaler av pasienter som har blitt behandlet med lutetium ved Cross Cancer Institute mellom januar 2010 og 30. april 2014

29. januar 2024 oppdatert av: AHS Cancer Control Alberta
Retrospektiv gjennomgang av de medisinske filene til 115 pasienter med nevroendokrine svulster som ble behandlet med Lutetium-177 DOTA-TATE under Health Canadas Special Access Program (SAP) ved Cross Cancer Institute mellom januar 2010 og 30. april 2014. Effekt, sikkerhet og andre relevante data vil bli samlet inn for å støtte en separat søknad om klinisk utprøving.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

115

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 90 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Begrenset til de personer med nevroendokrine svulster som mottok Lu-177 DOTA-TATE-behandling under SAP ved Cross Cancer Institute mellom januar 2010 og 30. april 2014.

Beskrivelse

Personer med nevroendokrine svulster som mottok Lu-177 DOTA-TATE-behandling under SAP ved Cross Cancer Institute mellom januar 2010 og 30. april 2014.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektdata på personer med nevroendokrine svulster (NET) behandlet med Lu-177 DOTA-TATE
Tidsramme: Retrospektive data januar 2010 – 30. april 2014
Data (Radioisotop- og CT/MRI-bilder, blodanalyser og livskvalitetsspørreskjemaer, før og etter behandling) vil bli samlet inn for å bestemme tumorrespons hos forsøkspersoner med NET etter behandling med Lu-177 DOTA-TATE.
Retrospektive data januar 2010 – 30. april 2014

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhet og annen relevant informasjon om emner behandlet med Lu-177 DOTA-TATE
Tidsramme: Retrospektive data januar 2010 – 30. april 2014
Sikkerhetsdata vil inkludere blodtelling og kjemi, GFR og uønskede hendelser, før og etter behandling. Andre data inkluderer pasientdemografi.
Retrospektive data januar 2010 – 30. april 2014

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AHS Cancer Control Alberta

Samarbeidspartnere

Cross Cancer Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Donald Morrish, MD, PhD, Endocrinology & Oncology, University of Alberta, Cross Cancer Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2012

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2013

Først lagt ut (Antatt)

9. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REV-LUT-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nevroendokrine svulster, NET

Kliniske studier på Lu-177 DOTA-TATE

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere