Überprüfung der Krankenakten von Patienten, die zwischen Januar 2010 und 30. April 2014 am Cross Cancer Institute mit Lutetium behandelt wurden
29. Januar 2024 aktualisiert von: AHS Cancer Control Alberta
Retrospektive Überprüfung der Krankenakten von 115 Patienten mit neuroendokrinen Tumoren, die zwischen Januar 2010 und 30. April 2014 mit Lutetium-177 DOTA-TATE im Rahmen des Special Access Program (SAP) von Health Canada am Cross Cancer Institute behandelt wurden.
Wirksamkeit, Sicherheit und andere relevante Daten werden gesammelt, um einen separaten Antrag für eine klinische Studie zu unterstützen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
115
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 90 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Beschränkt auf Probanden mit neuroendokrinen Tumoren, die zwischen Januar 2010 und 30. April 2014 eine Lu-177-DOTA-TATE-Behandlung im Rahmen von SAP am Cross Cancer Institute erhalten haben.
Beschreibung
Patienten mit neuroendokrinen Tumoren, die zwischen Januar 2010 und 30. April 2014 eine Lu-177 DOTA-TATE-Behandlung im Rahmen von SAP am Cross Cancer Institute erhalten haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wirksamkeitsdaten von Patienten mit neuroendokrinen Tumoren (NET), die mit Lu-177 DOTA-TATE behandelt wurden
Zeitfenster: Rückblickende Daten Januar 2010 - 30. April 2014
|
Daten (Radioisotopen- und CT/MRT-Bilder, Bluttests und Fragebögen zur Lebensqualität, vor und nach der Behandlung) werden gesammelt, um die Tumorreaktion von Patienten mit NET nach der Behandlung mit Lu-177 DOTA-TATE zu bestimmen.
|
Rückblickende Daten Januar 2010 - 30. April 2014
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sicherheits- und andere relevante Informationen zu Patienten, die mit Lu-177 DOTA-TATE behandelt wurden
Zeitfenster: Rückblickende Daten Januar 2010 - 30. April 2014
|
Zu den Sicherheitsdaten gehören Blutbild und Chemie, GFR und unerwünschte Ereignisse vor und nach der Behandlung.
Andere Daten umfassen Patientendemografien.
|
Rückblickende Daten Januar 2010 - 30. April 2014
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Donald Morrish, MD, PhD, Endocrinology & Oncology, University of Alberta, Cross Cancer Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2012
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Dezember 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Januar 2013
Zuerst gepostet (Geschätzt)
9. Januar 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REV-LUT-001
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .