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Überprüfung der Krankenakten von Patienten, die zwischen Januar 2010 und 30. April 2014 am Cross Cancer Institute mit Lutetium behandelt wurden

29. Januar 2024 aktualisiert von: AHS Cancer Control Alberta
Retrospektive Überprüfung der Krankenakten von 115 Patienten mit neuroendokrinen Tumoren, die zwischen Januar 2010 und 30. April 2014 mit Lutetium-177 DOTA-TATE im Rahmen des Special Access Program (SAP) von Health Canada am Cross Cancer Institute behandelt wurden. Wirksamkeit, Sicherheit und andere relevante Daten werden gesammelt, um einen separaten Antrag für eine klinische Studie zu unterstützen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

115

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 90 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Beschränkt auf Probanden mit neuroendokrinen Tumoren, die zwischen Januar 2010 und 30. April 2014 eine Lu-177-DOTA-TATE-Behandlung im Rahmen von SAP am Cross Cancer Institute erhalten haben.

Beschreibung

Patienten mit neuroendokrinen Tumoren, die zwischen Januar 2010 und 30. April 2014 eine Lu-177 DOTA-TATE-Behandlung im Rahmen von SAP am Cross Cancer Institute erhalten haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeitsdaten von Patienten mit neuroendokrinen Tumoren (NET), die mit Lu-177 DOTA-TATE behandelt wurden
Zeitfenster: Rückblickende Daten Januar 2010 - 30. April 2014
Daten (Radioisotopen- und CT/MRT-Bilder, Bluttests und Fragebögen zur Lebensqualität, vor und nach der Behandlung) werden gesammelt, um die Tumorreaktion von Patienten mit NET nach der Behandlung mit Lu-177 DOTA-TATE zu bestimmen.
Rückblickende Daten Januar 2010 - 30. April 2014

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sicherheits- und andere relevante Informationen zu Patienten, die mit Lu-177 DOTA-TATE behandelt wurden
Zeitfenster: Rückblickende Daten Januar 2010 - 30. April 2014
Zu den Sicherheitsdaten gehören Blutbild und Chemie, GFR und unerwünschte Ereignisse vor und nach der Behandlung. Andere Daten umfassen Patientendemografien.
Rückblickende Daten Januar 2010 - 30. April 2014

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AHS Cancer Control Alberta

Mitarbeiter

Cross Cancer Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Donald Morrish, MD, PhD, Endocrinology & Oncology, University of Alberta, Cross Cancer Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2012

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2013

Zuerst gepostet (Geschätzt)

9. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REV-LUT-001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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