Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemgang af journaler over patienter, der er blevet behandlet med lutetium på Cross Cancer Institute mellem januar 2010 og 30. april 2014

29. januar 2024 opdateret af: AHS Cancer Control Alberta
Retrospektiv gennemgang af de medicinske akter for 115 patienter med neuroendokrine tumorer, som blev behandlet med Lutetium-177 DOTA-TATE under Health Canadas Special Access Program (SAP) på Cross Cancer Institute mellem januar 2010 og 30. april 2014. Effekt, sikkerhed og andre relevante data vil blive indsamlet for at understøtte en separat ansøgning om kliniske forsøg.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

115

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 90 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Begrænset til de forsøgspersoner med neuroendokrine tumorer, som modtog Lu-177 DOTA-TATE-behandling under SAP på Cross Cancer Institute mellem januar 2010 og 30. april 2014.

Beskrivelse

Forsøgspersoner med neuroendokrine tumorer, som modtog Lu-177 DOTA-TATE-behandling under SAP på Cross Cancer Institute mellem januar 2010 og 30. april 2014.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektdata på forsøgspersoner med neuroendokrine tumorer (NET) behandlet med Lu-177 DOTA-TATE
Tidsramme: Retrospektive data januar 2010 - 30. april 2014
Data (Radioisotop- og CT/MRI-billeder, blodanalyser og livskvalitetsspørgeskemaer, før og efter behandling) vil blive indsamlet for at bestemme tumorrespons hos forsøgspersoner med NET efter behandling med Lu-177 DOTA-TATE.
Retrospektive data januar 2010 - 30. april 2014

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhed og andre relevante oplysninger om emner behandlet med Lu-177 DOTA-TATE
Tidsramme: Retrospektive data januar 2010 - 30. april 2014
Sikkerhedsdata vil omfatte blodtal og kemi, GFR og bivirkninger, før og efter behandling. Andre data omfatter patientdemografi.
Retrospektive data januar 2010 - 30. april 2014

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Donald Morrish, MD, PhD, Endocrinology & Oncology, University of Alberta, Cross Cancer Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2013

Først opslået (Anslået)

9. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neuroendokrine tumorer, NET

Kliniske forsøg med Lu-177 DOTA-TATE

Abonner