- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01763554
Gennemgang af journaler over patienter, der er blevet behandlet med lutetium på Cross Cancer Institute mellem januar 2010 og 30. april 2014
29. januar 2024 opdateret af: AHS Cancer Control Alberta
Retrospektiv gennemgang af de medicinske akter for 115 patienter med neuroendokrine tumorer, som blev behandlet med Lutetium-177 DOTA-TATE under Health Canadas Special Access Program (SAP) på Cross Cancer Institute mellem januar 2010 og 30. april 2014.
Effekt, sikkerhed og andre relevante data vil blive indsamlet for at understøtte en separat ansøgning om kliniske forsøg.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
115
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 90 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Begrænset til de forsøgspersoner med neuroendokrine tumorer, som modtog Lu-177 DOTA-TATE-behandling under SAP på Cross Cancer Institute mellem januar 2010 og 30. april 2014.
Beskrivelse
Forsøgspersoner med neuroendokrine tumorer, som modtog Lu-177 DOTA-TATE-behandling under SAP på Cross Cancer Institute mellem januar 2010 og 30. april 2014.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektdata på forsøgspersoner med neuroendokrine tumorer (NET) behandlet med Lu-177 DOTA-TATE
Tidsramme: Retrospektive data januar 2010 - 30. april 2014
|
Data (Radioisotop- og CT/MRI-billeder, blodanalyser og livskvalitetsspørgeskemaer, før og efter behandling) vil blive indsamlet for at bestemme tumorrespons hos forsøgspersoner med NET efter behandling med Lu-177 DOTA-TATE.
|
Retrospektive data januar 2010 - 30. april 2014
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sikkerhed og andre relevante oplysninger om emner behandlet med Lu-177 DOTA-TATE
Tidsramme: Retrospektive data januar 2010 - 30. april 2014
|
Sikkerhedsdata vil omfatte blodtal og kemi, GFR og bivirkninger, før og efter behandling.
Andre data omfatter patientdemografi.
|
Retrospektive data januar 2010 - 30. april 2014
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Donald Morrish, MD, PhD, Endocrinology & Oncology, University of Alberta, Cross Cancer Institute
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2012
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. december 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. januar 2013
Først opslået (Anslået)
9. januar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REV-LUT-001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Neuroendokrine tumorer, NET
-
HTA Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterende
-
RayzeBio, Inc.RekrutteringSolid tumor | Neuroendokrine tumorer | Carcinoid tumor | Gastroenteropancreatisk neuroendokrin tumor | Carcinoid | GEP-NET | Gastroenteropancreatisk neuroendokrin tumorsygdom | Pancreas NET | SomatostatinreceptorForenede Stater
-
European Institute of OncologyAktiv, ikke rekrutterendeNeuroendokrin tumor i bugspytkirtlen | Neuroendokrin tumor carcinoid | Gep NetItalien
-
Novartis PharmaceuticalsRekrutteringSomatostatinreceptorpositiv (SSTR+) | Gastroenteropancreatisk neuroendokrin tumor (GEP-NET)Forenede Stater, Italien, Spanien, Canada, Frankrig, Tyskland, Kina, Det Forenede Kongerige, Polen, Ungarn, Holland, Sydkorea
-
RayzeBio, Inc.RekrutteringNeuroendokrine tumorer | Carcinoid tumor | Gastroenteropancreatisk neuroendokrin tumor | Carcinoid | GEP-NET | Gastroenteropancreatisk neuroendokrin tumorsygdom | Pancreas NETForenede Stater, Belgien, Brasilien, Canada, Frankrig, Holland, Spanien, Sydkorea
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringNeuroendokrine tumorer | GEP-NETItalien
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringNET | Kontrastforstærket ultralyd | Radionukleide terapiItalien
-
Imperial College LondonThe Taylor Family 2010 Charitable Trust; Novartis/AAAAfsluttetNeuroendokrine tumorer | Levermetastaser | Gastroenteropancreatisk neuroendokrin tumor | Neuroendokrin tumor grad 2 | Gastroenteropancreatisk neuroendokrin neoplasma | Neuroendokrin tumor G1 (NET G1)/carcinoidDet Forenede Kongerige
-
National Health Research Institutes, TaiwanChina Medical University Hospital; Chang Gung Memorial Hospital; Kaohsiung... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitation
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science Foundation; Paul Scherrer Institute (PSI)RekrutteringNeuroendokrine neoplasi (NEN'er) | Gastroenteropancreatisk neuroendokrin tumor (GEP-NET)Schweiz
Kliniske forsøg med Lu-177 DOTA-TATE
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Trukket tilbageMetastatisk binyre fæokromocytom | Stadie III Skjoldbruskkirtel Medullært karcinom AJCC v8 | Stadie IV Skjoldbruskkirtel medullært karcinom AJCC v8 | Lokalt avanceret binyre fæokromocytom | Lokalt avanceret paragangliom | Metastatisk paragangliom | Metastatisk parathyroidkirtelcarcinom | Hypofysekarc... og andre forholdForenede Stater
-
AHS Cancer Control AlbertaRekrutteringKarcinom, neuroendokrinCanada
-
Lawson Health Research InstituteAktiv, ikke rekrutterende
-
Radboud University Medical CenterAfsluttetMetastatisk klarcellet nyrecellekarcinomHolland
-
Tine Gregersen, MDRekrutteringNeuroendokrin neoplasmaDanmark
-
Peking Union Medical College HospitalNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)Ukendt
-
M.D. Anderson Cancer CenterGE HealthcareRekruttering
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringFase IV prostatakræft AJCC v8 | Metastatisk prostata småcellet neuroendokrin karcinom | Metastatisk prostataadenokarcinom med neuroendokrin differentiering | Metastatisk prostata neuroendokrint karcinomForenede Stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteNovartis Pharmaceuticals; Oregon Health and Science University; Advanced...Ikke rekrutterer endnuAnatomisk fase IV brystkræft AJCC v8 | Tilbagevendende brystkarcinom | Metastatisk brystkarcinomForenede Stater
-
Ludwig Institute for Cancer ResearchRadboud University Medical CenterAfsluttetMetastatisk nyrecellekarcinomHolland