Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Cross Cancer Institute-ban 2010. január és 2014. április 30. között lutéciummal kezelt betegek egészségügyi feljegyzéseinek áttekintése

2024. január 29. frissítette: AHS Cancer Control Alberta
115 neuroendokrin daganatos beteg orvosi aktájának retrospektív áttekintése, akiket Lutetium-177 DOTA-TATE-vel kezeltek a Health Canada Special Access Program (SAP) keretében a Cross Cancer Institute-ban 2010. január és 2014. április 30. között. Hatékonysági, biztonságossági és egyéb releváns adatokat gyűjtenek egy külön klinikai vizsgálati kérelem alátámasztására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

115

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azokra a neuroendokrin daganatokban szenvedő alanyokra korlátozódik, akik 2010. január és 2014. április 30. között Lu-177 DOTA-TATE kezelést kaptak SAP keretében a Cross Cancer Institute-ban.

Leírás

Neuroendokrin daganatos alanyok, akik 2010. január és 2014. április 30. között Lu-177 DOTA-TATE kezelésben részesültek SAP keretében a Cross Cancer Institute-ban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hatékonysági adatok Lu-177 DOTA-TATE-vel kezelt, neuroendokrin daganatokban (NET) szenvedő alanyokon
Időkeret: Visszamenőleges adatok 2010. január - 2014. április 30
Adatokat (radioizotóp- és CT/MRI-képek, vérvizsgálatok és életminőség-kérdőívek, kezelés előtt és után) gyűjtenek, hogy meghatározzák a NET-ben szenvedő alanyok tumorválaszát Lu-177 DOTA-TATE-kezelés után.
Visszamenőleges adatok 2010. január - 2014. április 30

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Biztonsági és egyéb lényeges információk az Lu-177 DOTA-TATE-tel kezelt alanyokról
Időkeret: Visszamenőleges adatok 2010. január - 2014. április 30
A biztonsági adatok magukban foglalják a vérképet és a kémiát, a GFR-t és a nemkívánatos eseményeket, a kezelés előtt és után. Az egyéb adatok magukban foglalják a betegek demográfiai adatait.
Visszamenőleges adatok 2010. január - 2014. április 30

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

AHS Cancer Control Alberta

Együttműködők

Cross Cancer Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Donald Morrish, MD, PhD, Endocrinology & Oncology, University of Alberta, Cross Cancer Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. december 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 7.

Első közzététel (Becsült)

2013. január 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 29.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • REV-LUT-001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Neuroendokrin daganatok, NET

Klinikai vizsgálatok a Lu-177 DOTA-TATE

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Singapore

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel