- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01763554
A Cross Cancer Institute-ban 2010. január és 2014. április 30. között lutéciummal kezelt betegek egészségügyi feljegyzéseinek áttekintése
Retrospective review of the medical files of 115 patients with neuroendocrine tumours who were treated with Lutetium-177 DOTA-TATE under Health Canada's Special Access Programme (SAP) at the Cross Cancer Institute between January 2010 and April 30, 2014. Efficacy, safety, and other relevant data will be collected to support a separate clinical trial application.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Limited to those subjects with neuroendocrine tumors who received Lu-177 DOTA-TATE treatment under SAP at the Cross Cancer Institute between January 2010 and April 30, 2014.
Leírás
Subjects with neuroendocrine tumours who received Lu-177 DOTA-TATE treatment under SAP at the Cross Cancer Institute between January 2010 and April 30, 2014.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: COHORT
- Időperspektívák: RETROSPECTIVE
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Efficacy data on subjects with neuroendocrine tumours (NET) treated with Lu-177 DOTA-TATE
Időkeret: Retrospective data January 2010 - April 30, 2014
|
Data (Radioisotope and CT/MRI images, blood assays and Quality of Life Questionnaires, pre and post treatment) will be collected to determine tumor response of subjects with NET after treatment with Lu-177 DOTA-TATE. |
Retrospective data January 2010 - April 30, 2014
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Safety and other relevant information on subjects treated with Lu-177 DOTA-TATE
Időkeret: Retrospective data January 2010 - April 30, 2014
|
Safety data will include blood counts and chemistry, GFR and adverse events, pre and post treatment. Other data includes patient demographics. |
Retrospective data January 2010 - April 30, 2014
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Donald Morrish, MD, PhD, Endocrinology & Oncology, University of Alberta, Cross Cancer Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REV-LUT-001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .