A Cross Cancer Institute-ban 2010. január és 2014. április 30. között lutéciummal kezelt betegek egészségügyi feljegyzéseinek áttekintése
2024. január 29. frissítette: AHS Cancer Control Alberta
115 neuroendokrin daganatos beteg orvosi aktájának retrospektív áttekintése, akiket Lutetium-177 DOTA-TATE-vel kezeltek a Health Canada Special Access Program (SAP) keretében a Cross Cancer Institute-ban 2010. január és 2014. április 30. között.
Hatékonysági, biztonságossági és egyéb releváns adatokat gyűjtenek egy külön klinikai vizsgálati kérelem alátámasztására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
115
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azokra a neuroendokrin daganatokban szenvedő alanyokra korlátozódik, akik 2010. január és 2014. április 30. között Lu-177 DOTA-TATE kezelést kaptak SAP keretében a Cross Cancer Institute-ban.
Leírás
Neuroendokrin daganatos alanyok, akik 2010. január és 2014. április 30. között Lu-177 DOTA-TATE kezelésben részesültek SAP keretében a Cross Cancer Institute-ban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hatékonysági adatok Lu-177 DOTA-TATE-vel kezelt, neuroendokrin daganatokban (NET) szenvedő alanyokon
Időkeret: Visszamenőleges adatok 2010. január - 2014. április 30
|
Adatokat (radioizotóp- és CT/MRI-képek, vérvizsgálatok és életminőség-kérdőívek, kezelés előtt és után) gyűjtenek, hogy meghatározzák a NET-ben szenvedő alanyok tumorválaszát Lu-177 DOTA-TATE-kezelés után.
|
Visszamenőleges adatok 2010. január - 2014. április 30
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Biztonsági és egyéb lényeges információk az Lu-177 DOTA-TATE-tel kezelt alanyokról
Időkeret: Visszamenőleges adatok 2010. január - 2014. április 30
|
A biztonsági adatok magukban foglalják a vérképet és a kémiát, a GFR-t és a nemkívánatos eseményeket, a kezelés előtt és után.
Az egyéb adatok magukban foglalják a betegek demográfiai adatait.
|
Visszamenőleges adatok 2010. január - 2014. április 30
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Donald Morrish, MD, PhD, Endocrinology & Oncology, University of Alberta, Cross Cancer Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2012. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. december 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. január 7.
Első közzététel (Becsült)
2013. január 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 29.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REV-LUT-001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .