Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van medische dossiers van patiënten die tussen januari 2010 en 30 april 2014 met lutetium zijn behandeld bij het Cross Cancer Institute

29 januari 2024 bijgewerkt door: AHS Cancer Control Alberta
Retrospectieve beoordeling van de medische dossiers van 115 patiënten met neuro-endocriene tumoren die tussen januari 2010 en 30 april 2014 werden behandeld met Lutetium-177 DOTA-TATE onder het Special Access Program (SAP) van Health Canada in het Cross Cancer Institute. Werkzaamheid, veiligheid en andere relevante gegevens zullen worden verzameld ter ondersteuning van een afzonderlijke aanvraag voor een klinische proef.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

115

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 90 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Beperkt tot proefpersonen met neuro-endocriene tumoren die tussen januari 2010 en 30 april 2014 een Lu-177 DOTA-TATE-behandeling onder SAP bij het Cross Cancer Institute hebben ondergaan.

Beschrijving

Proefpersonen met neuro-endocriene tumoren die tussen januari 2010 en 30 april 2014 een Lu-177 DOTA-TATE-behandeling onder SAP kregen bij het Cross Cancer Institute.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Werkzaamheidsgegevens over proefpersonen met neuro-endocriene tumoren (NET) behandeld met Lu-177 DOTA-TATE
Tijdsspanne: Retrospectieve gegevens januari 2010 - 30 april 2014
Gegevens (radio-isotoop- en CT/MRI-beelden, bloedtesten en vragenlijsten over kwaliteit van leven, voor en na de behandeling) zullen worden verzameld om de tumorrespons te bepalen van personen met NET na behandeling met Lu-177 DOTA-TATE.
Retrospectieve gegevens januari 2010 - 30 april 2014

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veiligheid en andere relevante informatie over proefpersonen die zijn behandeld met Lu-177 DOTA-TATE
Tijdsspanne: Retrospectieve gegevens januari 2010 - 30 april 2014
Veiligheidsgegevens omvatten bloedtellingen en chemie, GFR en bijwerkingen, voor en na de behandeling. Andere gegevens omvatten demografische gegevens van patiënten.
Retrospectieve gegevens januari 2010 - 30 april 2014

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Donald Morrish, MD, PhD, Endocrinology & Oncology, University of Alberta, Cross Cancer Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2012

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 januari 2013

Eerst geplaatst (Geschat)

9 januari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Neuro-endocriene tumoren, NET

Klinische onderzoeken op Lu-177 DOTA-TATE

3
Abonneren