- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01763554
Beoordeling van medische dossiers van patiënten die tussen januari 2010 en 30 april 2014 met lutetium zijn behandeld bij het Cross Cancer Institute
29 januari 2024 bijgewerkt door: AHS Cancer Control Alberta
Retrospectieve beoordeling van de medische dossiers van 115 patiënten met neuro-endocriene tumoren die tussen januari 2010 en 30 april 2014 werden behandeld met Lutetium-177 DOTA-TATE onder het Special Access Program (SAP) van Health Canada in het Cross Cancer Institute.
Werkzaamheid, veiligheid en andere relevante gegevens zullen worden verzameld ter ondersteuning van een afzonderlijke aanvraag voor een klinische proef.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
115
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 90 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Beperkt tot proefpersonen met neuro-endocriene tumoren die tussen januari 2010 en 30 april 2014 een Lu-177 DOTA-TATE-behandeling onder SAP bij het Cross Cancer Institute hebben ondergaan.
Beschrijving
Proefpersonen met neuro-endocriene tumoren die tussen januari 2010 en 30 april 2014 een Lu-177 DOTA-TATE-behandeling onder SAP kregen bij het Cross Cancer Institute.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Werkzaamheidsgegevens over proefpersonen met neuro-endocriene tumoren (NET) behandeld met Lu-177 DOTA-TATE
Tijdsspanne: Retrospectieve gegevens januari 2010 - 30 april 2014
|
Gegevens (radio-isotoop- en CT/MRI-beelden, bloedtesten en vragenlijsten over kwaliteit van leven, voor en na de behandeling) zullen worden verzameld om de tumorrespons te bepalen van personen met NET na behandeling met Lu-177 DOTA-TATE.
|
Retrospectieve gegevens januari 2010 - 30 april 2014
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Veiligheid en andere relevante informatie over proefpersonen die zijn behandeld met Lu-177 DOTA-TATE
Tijdsspanne: Retrospectieve gegevens januari 2010 - 30 april 2014
|
Veiligheidsgegevens omvatten bloedtellingen en chemie, GFR en bijwerkingen, voor en na de behandeling.
Andere gegevens omvatten demografische gegevens van patiënten.
|
Retrospectieve gegevens januari 2010 - 30 april 2014
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Donald Morrish, MD, PhD, Endocrinology & Oncology, University of Alberta, Cross Cancer Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2012
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 december 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 januari 2013
Eerst geplaatst (Geschat)
9 januari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REV-LUT-001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Neuro-endocriene tumoren, NET
-
European Institute of OncologyActief, niet wervendNeuro-endocriene tumor van de pancreas | Neuro-endocriene tumor carcinoïde | Gep NetItalië
-
National Health Research Institutes, TaiwanChina Medical University Hospital; Chang Gung Memorial Hospital; Kaohsiung Medical... en andere medewerkersNog niet aan het werven
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidNeuro-endocriene tumoren | Geavanceerde NET van GI-oorsprong | Geavanceerde NET van longoorsprongVerenigde Staten, Colombia, Italië, Taiwan, Verenigd Koninkrijk, België, Tsjechië, Duitsland, Japan, Saoedi-Arabië, Canada, Nederland, Spanje, Korea, republiek van, Libanon, Oostenrijk, China, Griekenland, Zuid-Afrika, Thailand, ... en meer
-
RayzeBio, Inc.Actief, niet wervendNeuro-endocriene tumoren | Carcinoïde tumor | Gastro-enteropancreatische neuro-endocriene tumor | Carcinoïde | GEP-NET | Gastro-enteropancreatische neuro-endocriene tumorziekte | Pancreas NETCanada, Spanje, Verenigde Staten, Nederland, België, Frankrijk, Brazilië
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstitutePharmacyclics LLC.VoltooidCarcinoïde tumoren | Pancreas NETVerenigde Staten
-
Andrei IagaruNiet meer beschikbaarCarcinoïde tumoren | Eilandcel (Pancreatic NET) | Andere neuro-endocriene tumorenVerenigde Staten
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science Foundation; Paul Scherrer Institute (PSI)WervingNeuro-endocriene neoplasie's (NEN's) | Gastro-enteropancreatische neuro-endocriene tumor (GEP-NET)Zwitserland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGoed gedifferentieerd niet-functioneel NET van thoracale oorsprong | Goed gedifferentieerd niet-functioneel NET van gastro-intestinale oorsprong | Goed gedifferentieerd niet-functioneel NET van pancreasoorsprong | Slecht gedifferentieerd gastro-enteropancreatisch neuro-endocrien carcinoomVerenigde Staten, Italië, Spanje, Japan, België, Nederland, Duitsland, Frankrijk, Canada, Oostenrijk, Verenigd Koninkrijk, Australië
-
IRCCS San RaffaeleActief, niet wervendNeuro-endocriene tumoren | GEP-NETItalië
-
Alberta Health servicesWervingNeuro-endocriene tumoren (NET)Canada
Klinische onderzoeken op Lu-177 DOTA-TATE
-
OHSU Knight Cancer InstituteNovartis; Oregon Health and Science UniversityNog niet aan het wervenAnatomische stadium IV borstkanker AJCC v8 | Prognostische fase IV borstkanker AJCC v8 | Recidiverend mammacarcinoom | Gemetastaseerd borstcarcinoomVerenigde Staten
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)IngetrokkenGemetastaseerd bijnierfeochromocytoom | Stadium III Schildklier Medullair Carcinoom AJCC v8 | Stadium IV Schildklier Medullair Carcinoom AJCC v8 | Lokaal gevorderd bijnier feochromocytoom | Lokaal gevorderd paraganglioom | Gemetastaseerd paraganglioom | Gemetastaseerd bijschildkliercarcinoom | H... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
AHS Cancer Control AlbertaWervingCarcinoom, neuro-endocrienCanada
-
Radboud University Medical CenterVoltooidGemetastaseerd heldercellig niercelcarcinoomNederland
-
National Cancer Institute (NCI)WervingStadium IV prostaatkanker AJCC v8 | Gemetastaseerd prostaat kleincellig neuro-endocrien carcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom met neuro-endocriene differentiatie | Gemetastaseerd neuro-endocrien prostaatcarcinoomVerenigde Staten
-
Lawson Health Research InstituteActief, niet wervend
-
National Cancer Institute (NCI)WervingMetastatische middendarm neuro-endocriene tumor | Inoperabele neuro-endocriene tumor in de middendarm | Metastatische middendarm neuro-endocriene tumor G1 | Metastatische middendarm neuro-endocriene tumor G2Verenigde Staten, Canada
-
Tine Gregersen, MDWervingNeuro-endocrien neoplasmaDenemarken
-
Peking Union Medical College HospitalNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)OnbekendNeuro-endocriene tumorenChina
-
National Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendGemetastaseerd spijsverteringsstelsel Neuro-endocrien neoplasma | Gemetastaseerde neuro-endocriene tumorVerenigde Staten