Revisão de prontuários de pacientes tratados com lutécio no Cross Cancer Institute entre janeiro de 2010 e 30 de abril de 2014
29 de janeiro de 2024 atualizado por: AHS Cancer Control Alberta
Revisão retrospectiva dos prontuários médicos de 115 pacientes com tumores neuroendócrinos que foram tratados com Lutécio-177 DOTA-TATE no Programa de Acesso Especial da Health Canada (SAP) no Cross Cancer Institute entre janeiro de 2010 e 30 de abril de 2014.
Eficácia, segurança e outros dados relevantes serão coletados para apoiar um pedido de ensaio clínico separado.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
115
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 90 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Limitado aos indivíduos com tumores neuroendócrinos que receberam tratamento Lu-177 DOTA-TATE sob SAP no Cross Cancer Institute entre janeiro de 2010 e 30 de abril de 2014.
Descrição
Indivíduos com tumores neuroendócrinos que receberam tratamento Lu-177 DOTA-TATE sob SAP no Cross Cancer Institute entre janeiro de 2010 e 30 de abril de 2014.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dados de eficácia em indivíduos com tumores neuroendócrinos (NET) tratados com Lu-177 DOTA-TATE
Prazo: Dados retrospectivos de janeiro de 2010 a 30 de abril de 2014
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Os dados (imagens de radioisótopos e CT/MRI, análises de sangue e questionários de qualidade de vida, pré e pós-tratamento) serão coletados para determinar a resposta tumoral de indivíduos com TNE após o tratamento com Lu-177 DOTA-TATE.
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Dados retrospectivos de janeiro de 2010 a 30 de abril de 2014
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Segurança e outras informações relevantes sobre indivíduos tratados com Lu-177 DOTA-TATE
Prazo: Dados retrospectivos de janeiro de 2010 a 30 de abril de 2014
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Os dados de segurança incluirão hemograma e química, TFG e eventos adversos, pré e pós-tratamento.
Outros dados incluem dados demográficos do paciente.
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Dados retrospectivos de janeiro de 2010 a 30 de abril de 2014
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Donald Morrish, MD, PhD, Endocrinology & Oncology, University of Alberta, Cross Cancer Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2012
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de janeiro de 2013
Primeira postagem (Estimado)
9 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REV-LUT-001
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