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Revisão de prontuários de pacientes tratados com lutécio no Cross Cancer Institute entre janeiro de 2010 e 30 de abril de 2014

29 de janeiro de 2024 atualizado por: AHS Cancer Control Alberta
Revisão retrospectiva dos prontuários médicos de 115 pacientes com tumores neuroendócrinos que foram tratados com Lutécio-177 DOTA-TATE no Programa de Acesso Especial da Health Canada (SAP) no Cross Cancer Institute entre janeiro de 2010 e 30 de abril de 2014. Eficácia, segurança e outros dados relevantes serão coletados para apoiar um pedido de ensaio clínico separado.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

115

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 90 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Limitado aos indivíduos com tumores neuroendócrinos que receberam tratamento Lu-177 DOTA-TATE sob SAP no Cross Cancer Institute entre janeiro de 2010 e 30 de abril de 2014.

Descrição

Indivíduos com tumores neuroendócrinos que receberam tratamento Lu-177 DOTA-TATE sob SAP no Cross Cancer Institute entre janeiro de 2010 e 30 de abril de 2014.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dados de eficácia em indivíduos com tumores neuroendócrinos (NET) tratados com Lu-177 DOTA-TATE
Prazo: Dados retrospectivos de janeiro de 2010 a 30 de abril de 2014
Os dados (imagens de radioisótopos e CT/MRI, análises de sangue e questionários de qualidade de vida, pré e pós-tratamento) serão coletados para determinar a resposta tumoral de indivíduos com TNE após o tratamento com Lu-177 DOTA-TATE.
Dados retrospectivos de janeiro de 2010 a 30 de abril de 2014

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Segurança e outras informações relevantes sobre indivíduos tratados com Lu-177 DOTA-TATE
Prazo: Dados retrospectivos de janeiro de 2010 a 30 de abril de 2014
Os dados de segurança incluirão hemograma e química, TFG e eventos adversos, pré e pós-tratamento. Outros dados incluem dados demográficos do paciente.
Dados retrospectivos de janeiro de 2010 a 30 de abril de 2014

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

AHS Cancer Control Alberta

Colaboradores

Cross Cancer Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Donald Morrish, MD, PhD, Endocrinology & Oncology, University of Alberta, Cross Cancer Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2012

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de dezembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de janeiro de 2013

Primeira postagem (Estimado)

9 de janeiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • REV-LUT-001

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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