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2010년 1월부터 2014년 4월 30일까지 Cross Cancer Institute에서 루테튬으로 치료받은 환자의 의무기록 검토

2024년 1월 29일 업데이트: AHS Cancer Control Alberta
2010년 1월부터 2014년 4월 30일까지 Cross Cancer Institute에서 Health Canada의 SAP(Special Access Program)에 따라 Lutetium-177 DOTA-TATE로 치료받은 신경내분비 종양 환자 115명의 의료 파일을 후향적으로 검토했습니다. 유효성, 안전성 및 기타 관련 데이터는 별도의 임상 시험 신청을 지원하기 위해 수집됩니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

115

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2010년 1월부터 2014년 4월 30일 사이에 Cross Cancer Institute에서 SAP 하에 Lu-177 DOTA-TATE 치료를 받은 신경내분비 종양을 가진 피험자로 제한됩니다.

설명

2010년 1월부터 2014년 4월 30일 사이에 Cross Cancer Institute에서 SAP 하에 Lu-177 DOTA-TATE 치료를 받은 신경내분비 종양을 가진 피험자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Lu-177 DOTA-TATE로 치료받은 신경내분비종양(NET) 피험자에 대한 효능 데이터
기간: 소급 데이터 2010년 1월 - 2014년 4월 30일
데이터(방사성동위원소 및 CT/MRI 이미지, 혈액 분석 및 삶의 질 설문지, 치료 전 및 후)를 수집하여 Lu-177 DOTA-TATE로 치료한 후 NET을 가진 피험자의 종양 반응을 결정합니다.
소급 데이터 2010년 1월 - 2014년 4월 30일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Lu-177 DOTA-TATE로 치료받은 피험자에 대한 안전성 및 기타 관련 정보
기간: 소급 데이터 2010년 1월 - 2014년 4월 30일
안전성 데이터에는 혈구 수 및 화학, GFR 및 부작용, 치료 전후가 포함됩니다. 기타 데이터에는 환자 인구 통계가 포함됩니다.
소급 데이터 2010년 1월 - 2014년 4월 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Donald Morrish, MD, PhD, Endocrinology & Oncology, University of Alberta, Cross Cancer Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 1월 7일

처음 게시됨 (추정된)

2013년 1월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 29일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

신경내분비 종양, NET에 대한 임상 시험

Lu-177 DOTA-TATE에 대한 임상 시험

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