- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01763554
2010년 1월부터 2014년 4월 30일까지 Cross Cancer Institute에서 루테튬으로 치료받은 환자의 의무기록 검토
2024년 1월 29일 업데이트: AHS Cancer Control Alberta
2010년 1월부터 2014년 4월 30일까지 Cross Cancer Institute에서 Health Canada의 SAP(Special Access Program)에 따라 Lutetium-177 DOTA-TATE로 치료받은 신경내분비 종양 환자 115명의 의료 파일을 후향적으로 검토했습니다.
유효성, 안전성 및 기타 관련 데이터는 별도의 임상 시험 신청을 지원하기 위해 수집됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
115
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2010년 1월부터 2014년 4월 30일 사이에 Cross Cancer Institute에서 SAP 하에 Lu-177 DOTA-TATE 치료를 받은 신경내분비 종양을 가진 피험자로 제한됩니다.
설명
2010년 1월부터 2014년 4월 30일 사이에 Cross Cancer Institute에서 SAP 하에 Lu-177 DOTA-TATE 치료를 받은 신경내분비 종양을 가진 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Lu-177 DOTA-TATE로 치료받은 신경내분비종양(NET) 피험자에 대한 효능 데이터
기간: 소급 데이터 2010년 1월 - 2014년 4월 30일
|
데이터(방사성동위원소 및 CT/MRI 이미지, 혈액 분석 및 삶의 질 설문지, 치료 전 및 후)를 수집하여 Lu-177 DOTA-TATE로 치료한 후 NET을 가진 피험자의 종양 반응을 결정합니다.
|
소급 데이터 2010년 1월 - 2014년 4월 30일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Lu-177 DOTA-TATE로 치료받은 피험자에 대한 안전성 및 기타 관련 정보
기간: 소급 데이터 2010년 1월 - 2014년 4월 30일
|
안전성 데이터에는 혈구 수 및 화학, GFR 및 부작용, 치료 전후가 포함됩니다.
기타 데이터에는 환자 인구 통계가 포함됩니다.
|
소급 데이터 2010년 1월 - 2014년 4월 30일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Donald Morrish, MD, PhD, Endocrinology & Oncology, University of Alberta, Cross Cancer Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 7일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- REV-LUT-001
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
신경내분비 종양, NET에 대한 임상 시험
-
National Health Research Institutes, TaiwanChina Medical University Hospital; Chang Gung Memorial Hospital; Kaohsiung Medical University... 그리고 다른 협력자들초대로 등록
-
Novartis Pharmaceuticals완전한흉부기원의 잘 분화된 비기능성 NET | 소화기 기원의 잘 분화된 비기능적 NET | 잘 분화된 췌장 기원의 비기능적 NET | 저분화 위장관췌장 신경내분비 암종미국, 이탈리아, 스페인, 일본, 벨기에, 네덜란드, 독일, 프랑스, 캐나다, 오스트리아, 영국, 호주
-
Novartis Pharmaceuticals완전한신경내분비종양 | GI 오리진의 고급 NET | 고급 NET of Lung Origin미국, 콜롬비아, 이탈리아, 대만, 영국, 벨기에, 체코, 독일, 일본, 사우디 아라비아, 캐나다, 네덜란드, 스페인, 대한민국, 레바논, 오스트리아, 중국, 그리스, 남아프리카, 태국, 헝가리, 칠면조, 폴란드, 슬로바키아, 러시아 연방
-
Karolinska Institutet완전한
-
RayzeBio, Inc.모병고형종양 | 신경내분비종양 | 카르시노이드 종양 | 위장췌장 신경내분비종양 | 카르시노이드 | GEP-NET | 위장췌장 신경내분비 종양 질환 | 췌장 NET | 소마토스타틴 수용체미국
-
Novartis Pharmaceuticals모병소마토스타틴 수용체 양성(SSTR+) | 위장췌장 신경내분비 종양(GEP-NET)미국, 이탈리아, 스페인, 캐나다, 프랑스, 독일, 중국, 영국, 폴란드, 헝가리, 네덜란드, 대한민국
Lu-177 DOTA-TATE에 대한 임상 시험
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)빼는전이성 부신 갈색 세포종 | III기 갑상선 수질 암종 AJCC v8 | IV기 갑상선 수질 암종 AJCC v8 | 국소적으로 진행된 부신 크롬친화세포종 | 국소적으로 진행된 부신경절종 | 전이성 부신경절종 | 전이성 부갑상선 암종 | 뇌하수체 암종 | 소마토스타틴 수용체 양성 | IVA기 갑상선 수질 암종 AJCC v8 | IVB기 갑상선 수질 암종 AJCC v8 | IVC기 갑상선 수질 암종 AJCC v8 | 절제 불가능한 부신 갈색 세포종 | 절제 불가능한 부신경절종미국
-
Peking Union Medical College HospitalNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)알려지지 않은
-
M.D. Anderson Cancer CenterGE Healthcare모병
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...아직 모집하지 않음
-
Novartis PharmaceuticalsEckert & Ziegler Radiopharma GmbH완전한
-
Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire...Université de Sherbrooke; Jewish General Hospital모병