2010 年 1 月から 2014 年 4 月 30 日までに Cross Cancer Institute でルテチウム治療を受けた患者の医療記録のレビュー
2024年1月29日 更新者:AHS Cancer Control Alberta
2010 年 1 月から 2014 年 4 月 30 日までに Cross Cancer Institute でカナダ保健省の特別アクセス プログラム (SAP) の下でルテチウム 177 DOTA-TATE で治療された神経内分泌腫瘍患者 115 人の医療ファイルのレトロスペクティブ レビュー。
有効性、安全性、およびその他の関連データは、別の臨床試験申請をサポートするために収集されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
115
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Alberta
-
Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年~90年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2010 年 1 月から 2014 年 4 月 30 日までに Cross Cancer Institute で SAP の下で Lu-177 DOTA-TATE 治療を受けた神経内分泌腫瘍の被験者に限定されます。
説明
2010 年 1 月から 2014 年 4 月 30 日までに Cross Cancer Institute で SAP の下で Lu-177 DOTA-TATE 治療を受けた神経内分泌腫瘍の被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Lu-177 DOTA-TATE で治療された神経内分泌腫瘍 (NET) 患者の有効性データ
時間枠:遡及データ 2010 年 1 月~2014 年 4 月 30 日
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Lu-177 DOTA-TATEによる治療後のNET患者の腫瘍反応を判断するために、データ(放射性同位体およびCT / MRI画像、血液アッセイ、生活の質に関するアンケート、治療前および治療後)が収集されます。
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遡及データ 2010 年 1 月~2014 年 4 月 30 日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
Lu-177 DOTA-TATE で治療された被験者に関する安全性およびその他の関連情報
時間枠:遡及データ 2010 年 1 月~2014 年 4 月 30 日
|
安全性データには、血球数と生化学検査、GFR と有害事象、治療前後のデータが含まれます。
その他のデータには、患者の人口統計が含まれます。
|
遡及データ 2010 年 1 月~2014 年 4 月 30 日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Donald Morrish, MD, PhD、Endocrinology & Oncology, University of Alberta, Cross Cancer Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年8月1日
一次修了 (推定)
2025年12月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年12月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月7日
最初の投稿 (推定)
2013年1月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月29日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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