- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01763554
Katsaus potilaiden potilastietoihin, joita on hoidettu lutetiumilla Cross Cancer Institutessa tammikuun 2010 ja 30. huhtikuun 2014 välisenä aikana
Retrospective review of the medical files of 115 patients with neuroendocrine tumours who were treated with Lutetium-177 DOTA-TATE under Health Canada's Special Access Programme (SAP) at the Cross Cancer Institute between January 2010 and April 30, 2014. Efficacy, safety, and other relevant data will be collected to support a separate clinical trial application.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Limited to those subjects with neuroendocrine tumors who received Lu-177 DOTA-TATE treatment under SAP at the Cross Cancer Institute between January 2010 and April 30, 2014.
Kuvaus
Subjects with neuroendocrine tumours who received Lu-177 DOTA-TATE treatment under SAP at the Cross Cancer Institute between January 2010 and April 30, 2014.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: COHORT
- Aikanäkymät: RETROSPECTIVE
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Efficacy data on subjects with neuroendocrine tumours (NET) treated with Lu-177 DOTA-TATE
Aikaikkuna: Retrospective data January 2010 - April 30, 2014
|
Data (Radioisotope and CT/MRI images, blood assays and Quality of Life Questionnaires, pre and post treatment) will be collected to determine tumor response of subjects with NET after treatment with Lu-177 DOTA-TATE. |
Retrospective data January 2010 - April 30, 2014
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Safety and other relevant information on subjects treated with Lu-177 DOTA-TATE
Aikaikkuna: Retrospective data January 2010 - April 30, 2014
|
Safety data will include blood counts and chemistry, GFR and adverse events, pre and post treatment. Other data includes patient demographics. |
Retrospective data January 2010 - April 30, 2014
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Donald Morrish, MD, PhD, Endocrinology & Oncology, University of Alberta, Cross Cancer Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REV-LUT-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .