- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01763554
Katsaus potilaiden potilastietoihin, joita on hoidettu lutetiumilla Cross Cancer Institutessa tammikuun 2010 ja 30. huhtikuun 2014 välisenä aikana
maanantai 29. tammikuuta 2024 päivittänyt: AHS Cancer Control Alberta
Takautuva katsaus 115 neuroendokriinisista kasvaimista sairastavan potilaan lääketieteellisistä tiedostoista, joita hoidettiin Lutetium-177 DOTA-TATE:llä Health Canadan Special Access Program (SAP) -ohjelman puitteissa Cross Cancer Institutessa tammikuun 2010 ja 30. huhtikuun 2014 välisenä aikana.
Tehoa, turvallisuutta ja muita asiaankuuluvia tietoja kerätään tukemaan erillistä kliinistä tutkimusta koskevaa hakemusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
115
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 90 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Rajoitettu niihin potilaisiin, joilla on neuroendokriiniset kasvaimet ja jotka saivat Lu-177 DOTA-TATE -hoitoa SAP:n puitteissa Cross Cancer Institutessa tammikuun 2010 ja 30. huhtikuun 2014 välisenä aikana.
Kuvaus
Koehenkilöt, joilla oli neuroendokriinisia kasvaimia ja jotka saivat Lu-177 DOTA-TATE -hoitoa SAP:n puitteissa Cross Cancer Institutessa tammikuun 2010 ja 30. huhtikuun 2014 välisenä aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehotiedot potilailla, joilla on neuroendokriiniset kasvaimet (NET), joita hoidettiin Lu-177 DOTA-TATE:lla
Aikaikkuna: Takautuva data tammikuu 2010 - 30. huhtikuuta 2014
|
Tiedot (radioisotooppi- ja CT/MRI-kuvat, verikokeet ja elämänlaatukyselyt, ennen hoitoa ja sen jälkeen) kerätään NET-potilaiden kasvainvasteen määrittämiseksi Lu-177 DOTA-TATE -hoidon jälkeen.
|
Takautuva data tammikuu 2010 - 30. huhtikuuta 2014
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvallisuus ja muut asiaankuuluvat tiedot Lu-177 DOTA-TATE:llä hoidetuista kohteista
Aikaikkuna: Takautuva data tammikuu 2010 - 30. huhtikuuta 2014
|
Turvallisuustiedot sisältävät verenkuvan ja kemian, GFR:n ja haittatapahtumat sekä ennen hoitoa että sen jälkeen.
Muut tiedot sisältävät potilaiden demografiset tiedot.
|
Takautuva data tammikuu 2010 - 30. huhtikuuta 2014
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Donald Morrish, MD, PhD, Endocrinology & Oncology, University of Alberta, Cross Cancer Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. joulukuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 9. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REV-LUT-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Neuroendokriiniset kasvaimet, NET
-
Shanghai Pudong HospitalUTC Therapeutics Inc.PeruutettuMesoteliinipositiiviset Advanced Refractory Solid TumorsKiina
-
Novartis PharmaceuticalsValmiscMET-dysregulated Advanced Solid TumorsYhdysvallat, Italia, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Kreikka, Belgia, Itävalta, Tšekki
-
Novartis PharmaceuticalsValmiscMET-dysregulated Advanced Solid TumorsYhdysvallat, Espanja, Italia, Bulgaria, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Tanska
-
Novartis PharmaceuticalsValmiscMET Dysegulation Advanced Solid TumorsItävalta, Tanska, Ruotsi, Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja, Saksa, Alankomaat, Yhdysvallat
-
Shanghai Qilu Pharmaceutical Research and Development...Ei vielä rekrytointia
-
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,LtdRekrytointiKRAS G12C Mutant Advanced Solid TumorsKiina
-
AmgenAktiivinen, ei rekrytointiKRAS p.G12C Mutant Advanced Solid TumorsYhdysvallat, Ranska, Kanada, Espanja, Belgia, Itävalta, Australia, Unkari, Kreikka, Japani, Brasilia, Saksa, Sveitsi, Portugali, Romania, Etelä -Korea
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.Tuntematon
-
Novartis PharmaceuticalsValmisHyvin eriytetty, ei-toiminnallinen rintakehän alkuperää oleva NET | Hyvin eriytetty ei-toiminnallinen maha-suolikanavan NET | Hyvin eriytetty ei-toiminnallinen haimaperäinen NET | Huonosti erilaistunut gastroenteropankreaattinen neuroendokriininen karsinoomaYhdysvallat, Italia, Espanja, Japani, Belgia, Alankomaat, Saksa, Ranska, Kanada, Itävalta, Yhdistynyt kuningaskunta, Australia
-
Novartis PharmaceuticalsValmisNeuroendokriiniset kasvaimet | Advanced NET of GI Origin | Advanced NET of Lung OriginYhdysvallat, Kolumbia, Italia, Taiwan, Yhdistynyt kuningaskunta, Belgia, Tšekki, Saksa, Japani, Saudi-Arabia, Kanada, Alankomaat, Espanja, Korean tasavalta, Libanon, Itävalta, Kiina, Kreikka, Etelä-Afrikka, Thaimaa, Unkari, Turkki, Puo... ja enemmän
Kliiniset tutkimukset Lu-177 DOTA-TATE
-
AHS Cancer Control AlbertaRekrytointiKarsinooma, neuroendokriininenKanada
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)PeruutettuMetastaattinen lisämunuaisen feokromosytooma | Vaihe III Kilpirauhasen medullaarinen karsinooma AJCC v8 | IV vaiheen kilpirauhasen medullaarinen karsinooma AJCC v8 | Paikallisesti edennyt lisämunuaisen feokromosytooma | Paikallisesti kehittynyt paragangliooma | Metastaattinen paragangliooma | Metastaattinen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Lawson Health Research InstituteAktiivinen, ei rekrytointi
-
Peking Union Medical College HospitalNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)TuntematonNeuroendokriiniset kasvaimetKiina
-
Molecular Targeting Technologies, Inc.ClinSmartRekrytointiNeuroendokriiniset kasvaimetYhdysvallat
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Ei vielä rekrytointia
-
Lund University HospitalValmisNeuroendokriiniset kasvaimet | Maksan metastaasitRuotsi
-
Peking Union Medical College HospitalRekrytointiNeuroendokriiniset kasvaimetKiina
-
Novartis PharmaceuticalsAktiivinen, ei rekrytointiGlioblastoomaYhdysvallat, Espanja, Sveitsi, Ranska, Portugali
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiIV vaiheen eturauhassyöpä AJCC v8 | Metastaattinen eturauhasen pienisoluinen neuroendokriininen syöpä | Metastaattinen eturauhasen adenokarsinooma ja neuroendokriininen erilaistuminen | Metastaattinen eturauhasen neuroendokriininen syöpäYhdysvallat