- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01763554
Przegląd dokumentacji medycznej pacjentów leczonych lutetem w Instytucie Cross Cancer w okresie od stycznia 2010 do 30 kwietnia 2014
29 stycznia 2024 zaktualizowane przez: AHS Cancer Control Alberta
Retrospektywny przegląd dokumentacji medycznej 115 pacjentów z guzami neuroendokrynnymi, którzy byli leczeni lutetem-177 DOTA-TATE w ramach specjalnego programu dostępu Health Canada (SAP) w Cross Cancer Institute w okresie od stycznia 2010 r. do 30 kwietnia 2014 r.
Skuteczność, bezpieczeństwo i inne istotne dane zostaną zebrane w celu wsparcia oddzielnego wniosku o badanie kliniczne.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
115
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 90 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Ograniczone do osób z guzami neuroendokrynnymi, które otrzymały leczenie Lu-177 DOTA-TATE w ramach SAP w Cross Cancer Institute między styczniem 2010 a 30 kwietnia 2014.
Opis
Osoby z guzami neuroendokrynnymi, które otrzymały leczenie Lu-177 DOTA-TATE w ramach SAP w Cross Cancer Institute między styczniem 2010 a 30 kwietnia 2014.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Dane dotyczące skuteczności u pacjentów z guzami neuroendokrynnymi (NET) leczonych Lu-177 DOTA-TATE
Ramy czasowe: Dane retrospektywne styczeń 2010 - 30 kwietnia 2014
|
Dane (obrazy radioizotopowe i CT/MRI, badania krwi i kwestionariusze jakości życia, przed i po leczeniu) zostaną zebrane w celu określenia odpowiedzi guza u pacjentów z NET po leczeniu Lu-177 DOTA-TATE.
|
Dane retrospektywne styczeń 2010 - 30 kwietnia 2014
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Bezpieczeństwo i inne istotne informacje dotyczące pacjentów leczonych Lu-177 DOTA-TATE
Ramy czasowe: Dane retrospektywne styczeń 2010 - 30 kwietnia 2014
|
Dane dotyczące bezpieczeństwa będą obejmować morfologię krwi i chemię, GFR i zdarzenia niepożądane, przed i po leczeniu.
Inne dane obejmują dane demograficzne pacjentów.
|
Dane retrospektywne styczeń 2010 - 30 kwietnia 2014
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Donald Morrish, MD, PhD, Endocrinology & Oncology, University of Alberta, Cross Cancer Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2012
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 grudnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2013
Pierwszy wysłany (Szacowany)
9 stycznia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REV-LUT-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Guzy neuroendokrynne, NET
-
National Health Research Institutes, TaiwanChina Medical University Hospital; Chang Gung Memorial Hospital; Kaohsiung Medical... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyGuzy neuroendokrynne | Zaawansowana NET pochodzenia GI | Zaawansowana NET pochodzenia płucnegoStany Zjednoczone, Kolumbia, Włochy, Tajwan, Zjednoczone Królestwo, Belgia, Czechy, Niemcy, Japonia, Arabia Saudyjska, Kanada, Holandia, Hiszpania, Republika Korei, Liban, Austria, Chiny, Grecja, Afryka Południowa, Tajlandia, Węgry i więcej
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyDobrze zróżnicowana niefunkcjonalna NET pochodzenia piersiowego | Dobrze zróżnicowana niefunkcjonalna NET pochodzenia żołądkowo-jelitowego | Dobrze zróżnicowany niefunkcjonalny NET pochodzenia trzustkowego | Słabo zróżnicowany rak neuroendokrynny żołądka i jelitStany Zjednoczone, Włochy, Hiszpania, Japonia, Belgia, Holandia, Niemcy, Francja, Kanada, Austria, Zjednoczone Królestwo, Australia
-
IRCCS San RaffaeleAktywny, nie rekrutującyGuzy neuroendokrynne | GEP-NETWłochy
-
Karolinska InstitutetZakończonyZakrzepica | Funkcja naczyniowa | Mikrokrążenie | Podgrzewane wyroby tytoniowe | Znaczniki krwi | Mikropęcherzyki | NETSzwecja
-
Federico II UniversityZakończonyDieta śródziemnomorska | Guzy neuroendokrynne (NET)Włochy
-
Alberta Health servicesRekrutacyjny
-
IpsenZakończonyGuzy neuroendokrynne (NET)Zjednoczone Królestwo
-
Peking Union Medical College HospitalNieznany
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstitutePharmacyclics LLC.ZakończonyRakowiaki | Trzustka NETStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Lu-177 DOTA-TATE
-
AHS Cancer Control AlbertaRekrutacyjnyRak, neuroendokrynnyKanada
-
OHSU Knight Cancer InstituteNovartis; Oregon Health and Science UniversityJeszcze nie rekrutacjaAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nawracający rak piersi | Przerzutowy rak piersiStany Zjednoczone
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)WycofaneGuz chromochłonny nadnerczy z przerzutami | Stopień III Rak rdzeniasty tarczycy AJCC v8 | Rak rdzeniasty tarczycy w stadium IV AJCC v8 | Miejscowo zaawansowany guz chromochłonny nadnerczy | Lokalnie zaawansowany paraganglioma | Paraganglioma z przerzutami | Rak przytarczyc z przerzutami | Rak przysadki... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Peking Union Medical College HospitalNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)Nieznany
-
Lawson Health Research InstituteAktywny, nie rekrutujący
-
Molecular Targeting Technologies, Inc.ClinSmartRekrutacyjnyGuzy neuroendokrynneStany Zjednoczone
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutacyjnyGuzy neuroendokrynneChiny
-
Novartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyGlejaka wielopostaciowegoHiszpania, Szwajcaria, Francja, Portugalia, Stany Zjednoczone
-
Lund University HospitalZakończonyGuzy neuroendokrynne | Przerzuty do wątrobySzwecja
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyRak prostaty w stadium IV AJCC v8 | Przerzutowy drobnokomórkowy rak neuroendokrynny prostaty | Gruczolakorak gruczołu krokowego z przerzutami z różnicowaniem neuroendokrynnym | Rak neuroendokrynny prostaty z przerzutamiStany Zjednoczone