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2010 年 1 月至 2014 年 4 月 30 日期间在 Cross Cancer Institute 接受镥治疗的患者病历回顾

2026年10月30日更新者：AHS Cancer Control Alberta

Retrospective review of the medical files of 115 patients with neuroendocrine tumours who were treated with Lutetium-177 DOTA-TATE under Health Canada's Special Access Programme (SAP) at the Cross Cancer Institute between January 2010 and April 30, 2014. Efficacy, safety, and other relevant data will be collected to support a separate clinical trial application.

研究概览

地位

主动，不招人

条件

神经内分泌肿瘤，NET

干预/治疗

药品：Lu-177 DOTA-TATE

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

115

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

加拿大
- Alberta
  - Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年至 90年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Limited to those subjects with neuroendocrine tumors who received Lu-177 DOTA-TATE treatment under SAP at the Cross Cancer Institute between January 2010 and April 30, 2014.

描述

Subjects with neuroendocrine tumours who received Lu-177 DOTA-TATE treatment under SAP at the Cross Cancer Institute between January 2010 and April 30, 2014.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：COHORT
时间观点：RETROSPECTIVE

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
Efficacy data on subjects with neuroendocrine tumours (NET) treated with Lu-177 DOTA-TATE 大体时间：Retrospective data January 2010 - April 30, 2014	Data (Radioisotope and CT/MRI images, blood assays and Quality of Life Questionnaires, pre and post treatment) will be collected to determine tumor response of subjects with NET after treatment with Lu-177 DOTA-TATE.	Retrospective data January 2010 - April 30, 2014

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
Safety and other relevant information on subjects treated with Lu-177 DOTA-TATE 大体时间：Retrospective data January 2010 - April 30, 2014	Safety data will include blood counts and chemistry, GFR and adverse events, pre and post treatment. Other data includes patient demographics.	Retrospective data January 2010 - April 30, 2014

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

AHS Cancer Control Alberta

合作者

Cross Cancer Institute

调查人员

首席研究员：Donald Morrish, MD, PhD、Endocrinology & Oncology, University of Alberta, Cross Cancer Institute

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2012年8月1日

初级完成 (估计的)

2027年12月1日

研究完成 (估计的)

2027年12月1日

研究注册日期

首次提交

2012年12月19日

首先提交符合 QC 标准的

2013年1月7日

首次发布 (估计的)

2013年1月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年11月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年10月30日

最后验证

2026年10月1日