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Revisión de historias clínicas de pacientes que han sido tratados con lutecio en el Cross Cancer Institute entre enero de 2010 y el 30 de abril de 2014

29 de enero de 2024 actualizado por: AHS Cancer Control Alberta
Revisión retrospectiva de los expedientes médicos de 115 pacientes con tumores neuroendocrinos que fueron tratados con Lutetium-177 DOTA-TATE bajo el Programa de Acceso Especial (SAP) de Health Canada en el Cross Cancer Institute entre enero de 2010 y el 30 de abril de 2014. La eficacia, la seguridad y otros datos relevantes se recopilarán para respaldar una solicitud de ensayo clínico por separado.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

115

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 90 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Limitado a aquellos sujetos con tumores neuroendocrinos que recibieron tratamiento con Lu-177 DOTA-TATE bajo SAP en el Cross Cancer Institute entre enero de 2010 y el 30 de abril de 2014.

Descripción

Sujetos con tumores neuroendocrinos que recibieron tratamiento con Lu-177 DOTA-TATE bajo SAP en el Cross Cancer Institute entre enero de 2010 y el 30 de abril de 2014.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Datos de eficacia en sujetos con tumores neuroendocrinos (NET) tratados con Lu-177 DOTA-TATE
Periodo de tiempo: Datos retrospectivos enero 2010 - 30 abril 2014
Se recopilarán datos (imágenes de radioisótopos y CT/MRI, análisis de sangre y cuestionarios de calidad de vida, antes y después del tratamiento) para determinar la respuesta tumoral de sujetos con NET después del tratamiento con Lu-177 DOTA-TATE.
Datos retrospectivos enero 2010 - 30 abril 2014

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Seguridad y otra información relevante sobre sujetos tratados con Lu-177 DOTA-TATE
Periodo de tiempo: Datos retrospectivos enero 2010 - 30 abril 2014
Los datos de seguridad incluirán hemogramas y química, GFR y eventos adversos, antes y después del tratamiento. Otros datos incluyen datos demográficos de los pacientes.
Datos retrospectivos enero 2010 - 30 abril 2014

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

AHS Cancer Control Alberta

Colaboradores

Cross Cancer Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Donald Morrish, MD, PhD, Endocrinology & Oncology, University of Alberta, Cross Cancer Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2012

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de diciembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2013

Publicado por primera vez (Estimado)

9 de enero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • REV-LUT-001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Tumores Neuroendocrinos, NET

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