Revisión de historias clínicas de pacientes que han sido tratados con lutecio en el Cross Cancer Institute entre enero de 2010 y el 30 de abril de 2014
Retrospective review of the medical files of 115 patients with neuroendocrine tumours who were treated with Lutetium-177 DOTA-TATE under Health Canada's Special Access Programme (SAP) at the Cross Cancer Institute between January 2010 and April 30, 2014. Efficacy, safety, and other relevant data will be collected to support a separate clinical trial application.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Limited to those subjects with neuroendocrine tumors who received Lu-177 DOTA-TATE treatment under SAP at the Cross Cancer Institute between January 2010 and April 30, 2014.
Descripción
Subjects with neuroendocrine tumours who received Lu-177 DOTA-TATE treatment under SAP at the Cross Cancer Institute between January 2010 and April 30, 2014.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: COHORT
- Perspectivas temporales: RETROSPECTIVE
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efficacy data on subjects with neuroendocrine tumours (NET) treated with Lu-177 DOTA-TATE
Periodo de tiempo: Retrospective data January 2010 - April 30, 2014
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Data (Radioisotope and CT/MRI images, blood assays and Quality of Life Questionnaires, pre and post treatment) will be collected to determine tumor response of subjects with NET after treatment with Lu-177 DOTA-TATE. |
Retrospective data January 2010 - April 30, 2014
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Safety and other relevant information on subjects treated with Lu-177 DOTA-TATE
Periodo de tiempo: Retrospective data January 2010 - April 30, 2014
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Safety data will include blood counts and chemistry, GFR and adverse events, pre and post treatment. Other data includes patient demographics. |
Retrospective data January 2010 - April 30, 2014
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Donald Morrish, MD, PhD, Endocrinology & Oncology, University of Alberta, Cross Cancer Institute
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REV-LUT-001
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