- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01763554
Обзор медицинских карт пациентов, которые лечились лютецием в Cross Cancer Institute в период с января 2010 г. по 30 апреля 2014 г.
29 января 2024 г. обновлено: AHS Cancer Control Alberta
Ретроспективный обзор медицинских файлов 115 пациентов с нейроэндокринными опухолями, которые лечились с помощью лютеция-177 DOTA-TATE в рамках Программы специального доступа Министерства здравоохранения Канады (SAP) в Институте перекрестного рака в период с января 2010 г. по 30 апреля 2014 г.
Эффективность, безопасность и другие соответствующие данные будут собираться для поддержки отдельного приложения для клинических испытаний.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
115
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Канада, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 90 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Ограничено теми субъектами с нейроэндокринными опухолями, которые получали лечение Lu-177 DOTA-TATE в рамках SAP в Cross Cancer Institute в период с января 2010 г. по 30 апреля 2014 г.
Описание
Субъекты с нейроэндокринными опухолями, получавшие лечение Lu-177 DOTA-TATE в рамках SAP в Cross Cancer Institute в период с января 2010 г. по 30 апреля 2014 г.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Данные об эффективности у субъектов с нейроэндокринными опухолями (НЭО), получавших Lu-177 DOTA-TATE
Временное ограничение: Ретроспективные данные за январь 2010 г. - 30 апреля 2014 г.
|
Данные (радиоизотопные и КТ/МРТ-изображения, анализы крови и опросники качества жизни, до и после лечения) будут собираться для определения реакции опухоли у субъектов с НЭО после лечения Lu-177 DOTA-TATE.
|
Ретроспективные данные за январь 2010 г. - 30 апреля 2014 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Безопасность и другая соответствующая информация о субъектах, получавших Lu-177 DOTA-TATE
Временное ограничение: Ретроспективные данные за январь 2010 г. - 30 апреля 2014 г.
|
Данные о безопасности будут включать анализы крови и биохимию, СКФ и нежелательные явления до и после лечения.
Другие данные включают демографические данные пациентов.
|
Ретроспективные данные за январь 2010 г. - 30 апреля 2014 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Donald Morrish, MD, PhD, Endocrinology & Oncology, University of Alberta, Cross Cancer Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2012 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 декабря 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 января 2013 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
9 января 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REV-LUT-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Нейроэндокринные опухоли, NET
-
IpsenЗавершенныйНейроэндокринные опухоли (NET)Соединенное Королевство
-
Alberta Health servicesРекрутингНейроэндокринные опухоли (NET)Канада
-
Novartis PharmaceuticalsАктивный, не рекрутирующийСоматостатиновый рецептор-положительный GEP-NETКорея, Республика
-
Laurent BRUNAUDРекрутингНейроэндокринные опухоли | Тонкая кишка NET | Метастазирование лимфатических узловФранция
-
University of AarhusНеизвестныйНейроэндокринные опухоли (NET) Качество жизни, связанное со здоровьем (HRQoL)Дания
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science Foundation; Paul Scherrer Institute (PSI)РекрутингНейроэндокринная неоплазия (НЭН) | Гастроэнтеропанкреатическая нейроэндокринная опухоль (GEP-NET)Швейцария
-
Fundación de investigación HMSyntax for Science, S.LРекрутингНейроэндокринные опухоли (NET) | Нейроэндокринные карциномы (НЭК)Испания
-
HutchmedАктивный, не рекрутирующийНейроэндокринные опухоли | Нейроэндокринная опухоль легкого | Тонкая кишка NETИспания, Франция, Соединенные Штаты, Соединенное Королевство, Норвегия, Германия, Италия
-
European Organisation for Research and Treatment...IpsenОтозванТонкая кишка NET | Карциноидная болезнь сердца
-
Andreana Holowatyj, PhD, MSCIРекрутингПриложение Рак | Аппендикулярные новообразования | Приложение Аденокарцинома | Аппендикулярный рак | Аппендикулярная аденокарцинома | Приложение Опухоль | Аппендикулярное муцинозное новообразование | Аппендикулярная карциноидная опухоль | Аппендикулярное новообразование Злокачественное вторичное | Приложение... и другие заболеванияСоединенные Штаты
Клинические исследования Лу-177 ДОТА-ТЕЙТ
-
OHSU Knight Cancer InstituteNovartis; Oregon Health and Science UniversityЕще не набираютАнатомическая стадия рака молочной железы IV AJCC v8 | Прогностическая стадия рака молочной железы IV AJCC v8 | Рецидивирующая карцинома молочной железы | Метастатическая карцинома молочной железыСоединенные Штаты
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ОтозванМетастатическая феохромоцитома надпочечников | Медуллярная карцинома щитовидной железы III стадии AJCC v8 | Медуллярная карцинома щитовидной железы IV стадии AJCC v8 | Местнораспространенная феохромоцитома надпочечников | Местно-распространенная параганглиома | Метастатическая параганглиома | Метастатическая... и другие заболеванияСоединенные Штаты
-
Peking Union Medical College HospitalРекрутингНейроэндокринные опухолиКитай
-
National Cancer Institute (NCI)РекрутингРак простаты IV стадии AJCC v8 | Метастатическая мелкоклеточная нейроэндокринная карцинома предстательной железы | Метастатическая аденокарцинома простаты с нейроэндокринной дифференцировкой | Метастатическая нейроэндокринная карцинома простатыСоединенные Штаты
-
Vastra Gotaland RegionAdvanced Accelerator ApplicationsАктивный, не рекрутирующийТимома | Нейроэндокринные опухоли | Мезотелиома | Клинические испытания, фаза IШвеция
-
Stanford UniversityNovartis PharmaceuticalsРекрутингГастроэнтеропанкреатическая нейроэндокринная опухольСоединенные Штаты
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)РекрутингМенингиома 1 степени | Менингиома 2 степени | Менингиома 3 степени | Рецидивирующая менингиома | Неоперабельная менингиомаСоединенные Штаты
-
National Cancer Institute (NCI)РекрутингМетастатическая нейроэндокринная опухоль средней кишки | Неоперабельная нейроэндокринная опухоль средней кишки | Метастатическая нейроэндокринная опухоль средней кишки G1 | Метастатическая нейроэндокринная опухоль средней кишки G2Соединенные Штаты, Канада
-
National Cancer Institute (NCI)Активный, не рекрутирующийМетастатическое нейроэндокринное новообразование пищеварительной системы | Метастатическая нейроэндокринная опухольСоединенные Штаты
-
Novartis PharmaceuticalsEckert & Ziegler Radiopharma GmbHРекрутингНейроэндокринные новообразованияЯпония