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Examen des dossiers médicaux des patients traités au lutétium au Cross Cancer Institute entre janvier 2010 et le 30 avril 2014

29 janvier 2024 mis à jour par: AHS Cancer Control Alberta
Revue rétrospective des dossiers médicaux de 115 patients atteints de tumeurs neuroendocrines qui ont été traités au Lutétium-177 DOTA-TATE dans le cadre du Programme d'accès spécial (PAS) de Santé Canada au Cross Cancer Institute entre janvier 2010 et le 30 avril 2014. L'efficacité, l'innocuité et d'autres données pertinentes seront recueillies pour appuyer une demande d'essai clinique distincte.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

115

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 90 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Limité aux sujets atteints de tumeurs neuroendocrines qui ont reçu un traitement Lu-177 DOTA-TATE sous SAP au Cross Cancer Institute entre janvier 2010 et le 30 avril 2014.

La description

Sujets atteints de tumeurs neuroendocrines ayant reçu un traitement Lu-177 DOTA-TATE sous SAP au Cross Cancer Institute entre janvier 2010 et le 30 avril 2014.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Données d'efficacité sur les sujets atteints de tumeurs neuroendocrines (TNE) traités par Lu-177 DOTA-TATE
Délai: Données rétrospectives janvier 2010 - 30 avril 2014
Les données (images radio-isotopes et CT/IRM, analyses de sang et questionnaires de qualité de vie, avant et après le traitement) seront collectées pour déterminer la réponse tumorale des sujets atteints de TNE après traitement au Lu-177 DOTA-TATE.
Données rétrospectives janvier 2010 - 30 avril 2014

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sécurité et autres informations pertinentes sur les sujets traités avec Lu-177 DOTA-TATE
Délai: Données rétrospectives janvier 2010 - 30 avril 2014
Les données de sécurité comprendront la numération sanguine et la chimie, le DFG et les événements indésirables, avant et après le traitement. D'autres données incluent les données démographiques des patients.
Données rétrospectives janvier 2010 - 30 avril 2014

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

AHS Cancer Control Alberta

Collaborateurs

Cross Cancer Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Donald Morrish, MD, PhD, Endocrinology & Oncology, University of Alberta, Cross Cancer Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2012

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2013

Première publication (Estimé)

9 janvier 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REV-LUT-001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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