- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01763554
Examen des dossiers médicaux des patients traités au lutétium au Cross Cancer Institute entre janvier 2010 et le 30 avril 2014
Retrospective review of the medical files of 115 patients with neuroendocrine tumours who were treated with Lutetium-177 DOTA-TATE under Health Canada's Special Access Programme (SAP) at the Cross Cancer Institute between January 2010 and April 30, 2014. Efficacy, safety, and other relevant data will be collected to support a separate clinical trial application.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Limited to those subjects with neuroendocrine tumors who received Lu-177 DOTA-TATE treatment under SAP at the Cross Cancer Institute between January 2010 and April 30, 2014.
La description
Subjects with neuroendocrine tumours who received Lu-177 DOTA-TATE treatment under SAP at the Cross Cancer Institute between January 2010 and April 30, 2014.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: COHORT
- Perspectives temporelles: RETROSPECTIVE
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacy data on subjects with neuroendocrine tumours (NET) treated with Lu-177 DOTA-TATE
Délai: Retrospective data January 2010 - April 30, 2014
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Data (Radioisotope and CT/MRI images, blood assays and Quality of Life Questionnaires, pre and post treatment) will be collected to determine tumor response of subjects with NET after treatment with Lu-177 DOTA-TATE. |
Retrospective data January 2010 - April 30, 2014
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Safety and other relevant information on subjects treated with Lu-177 DOTA-TATE
Délai: Retrospective data January 2010 - April 30, 2014
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Safety data will include blood counts and chemistry, GFR and adverse events, pre and post treatment. Other data includes patient demographics. |
Retrospective data January 2010 - April 30, 2014
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Donald Morrish, MD, PhD, Endocrinology & Oncology, University of Alberta, Cross Cancer Institute
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REV-LUT-001
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