Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rodičovská péče o sociální přizpůsobení dítěte (SSGRIN-PG)

8. ledna 2013 aktualizováno: Duke University

Pokračování výzkumu a vývoje rodičovské péče pro sociální přizpůsobení dítěte

Tento projekt Competing Renewal pokračuje ve výzkumu a vývoji intervence zaměřené na rodiče, Parent Guide to SSGRIN, která je paralelou zavedené intervence zaměřené na dítě [Social Skills GRoup INTERvention (S.S. GRIN); pro děti ve věku 8-12 let], aby se v domácím prostředí naučily a upevnily stejné sociální dovednosti a koncepty. Primárním cílem je řešit otázky relativního dopadu, dlouhodobých přínosů léčby a efektů rozdílné léčby školení Parent Guide na rozvoj sociálních dovedností dětí napříč prostředími a populacemi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento projekt Competing Renewal pokračuje ve výzkumu a vývoji intervence zaměřené na rodiče, Parent Guide to SSGRIN, která je paralelou zavedené intervence zaměřené na dítě [Social Skills GRoup INTERvention (S.S. GRIN); pro děti ve věku 8-12 let], aby se v domácím prostředí naučily a upevnily stejné sociální dovednosti a koncepty. Primárním cílem této Soutěžní obnovy je provést přísný, rozsáhlý, dlouhodobý výzkumný projekt, který bude adekvátně zaměřen na otázky relativního dopadu, dlouhodobých léčebných přínosů a efektů rozdílné léčby školení Parent Guide na sociální dovednosti dětí. vývoj napříč prostředími a populacemi. Ačkoli školy často bojují s tím, jak zvýšit zapojení rodičů do školních programů, školní úředníci hlásí, že je pro ně nemožné vést celou sérii osobních školicích skupin pro rodiče, jak to vyžaduje aktuální kurikulum Průvodce pro rodiče; proto je druhým cílem této Soutěžní obnovy otestovat verzi Příručky pro rodiče pro domácí studium, která překlene trénink do domácího prostředí. Verze Příručky pro rodiče pro domácí studii bude zahrnuta jako samostatná podmínka léčby v rámci zkoušky účinnosti. Tato klinická studie poskytne léčbu S.S.GRIN pro 240 dětí ve věku 8-12 let a bude měnit úroveň rodičovské intervence, aby se určila účinnost dvou variant Parent Guide to S.S.GRIN. Rodiče budou náhodně rozděleni do jedné ze čtyř podmínek: (1) Léčba průvodcem rodiče; (2) Léčba průvodcem pro rodiče – domácí studie; (3) kontrola pozornosti rodičů; nebo (4) žádná léčba. Data před léčbou, po léčbě, 6 měsíců po léčbě a 12 měsíců po léčbě budou shromažďována za účelem posouzení rozvoje sociálních dovedností dětí od dětí, rodičů a učitelů. Na základě minulých klinických zkušeností je pravděpodobnost nepříznivých psychologických a behaviorálních účinků způsobených behaviorální intervencí velmi nízká; k zajištění bezpečnosti účastníků však bude zaveden plán monitorování údajů a bezpečnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

240

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Spojené státy, 27513
        • 3-C Institute for Social Development
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
        • Duke Child And Family Study Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení: děti ve věku 8–12 let, které mají problémy s vrstevníky a mluví anglicky. K potvrzení způsobilosti ohledně problémů s vrstevníky provedou pracovníci 3-C krátký (5 minut) telefonický průzkum s rodiči pro dvě dílčí škály systému hodnocení sociálních dovedností: Parent Form (SSRS; Gresham & Elliott, 1990). Aby bylo dítě způsobilé k účasti, musí mít standardní skóre buď (a) menší než jednu standardní odchylku (std) na škále sociálních dovedností (<84 %ile) nebo (b) větší než jedno standardní skóre na škále problémového chování ( >84 % ile).

-

Kritéria vyloučení: Skupinová terapie SSGRIN se nedoporučuje u extrémně agresivních dětí (DeRosier, 2005), takže každé dítě, které dosáhne vyššího skóre než dvě std na stupnici externalizujícího problémového chování (> 97 % ile), bude vyloučeno z účasti a doporučení na jiné vhodné zdroje. komunitní prostředky budou poskytnuty rodičům.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kontrola (ChO)
Děti dostávají tradiční dětskou léčbu SSGRIN bez účasti rodičů
Behaviorální: Průvodce pro rodiče SSGRIN
Všechny děti dostanou tradiční SSGRIN (Social Skills Group Intervention), ale rodiče se budou lišit v úrovni rodičovské péče. Rodiny budou náhodně rozděleny do jedné ze čtyř podmínek léčby (přibližně 25 % každé): (a) Tradiční SSGRIN léčba dětí bez účasti rodičů (ChO), (b) SSGRIN léčba dětí plus kontrola pozornosti rodičů (PAC), (c) SSGRIN péče o děti plus léčba Parent Guide-Home-study (PG-HS), nebo (d) SSGRIN léčba dětí plus tradiční léčba Parent Guide (PG).
Experimentální: Kontrola rodičovské pozornosti (PAC)
Děti se zúčastní tradiční léčby SSGRIN a rodiče se zúčastní týdenní podpůrné skupiny, kde se setkají s ostatními rodiči ohledně vrstevnických vztahů a chování jejich dítěte. Podpůrná skupina se bude scházet paralelně (1 hodina/týden po dobu 10 týdnů) a budou ji pomáhat dva rodiče bez zkušeností s SSGRIN nebo Parent Guide. Podmínka PAC bude odrážet funkce sociální podpory rodičovské skupiny, ale nebude poskytnut žádný výcvik terapeutických dovedností ani jiné instruktážní materiály.
Behaviorální: Průvodce pro rodiče SSGRIN
Všechny děti dostanou tradiční SSGRIN (Social Skills Group Intervention), ale rodiče se budou lišit v úrovni rodičovské péče. Rodiny budou náhodně rozděleny do jedné ze čtyř podmínek léčby (přibližně 25 % každé): (a) Tradiční SSGRIN léčba dětí bez účasti rodičů (ChO), (b) SSGRIN léčba dětí plus kontrola pozornosti rodičů (PAC), (c) SSGRIN péče o děti plus léčba Parent Guide-Home-study (PG-HS), nebo (d) SSGRIN léčba dětí plus tradiční léčba Parent Guide (PG).
Experimentální: Rodičovský průvodce – domácí studie (PG-HS)
Děti dostanou tradiční léčbu SSGRIN a rodiče získají školení Parent Guide to SSGRIN účastí v online kurzu Parent Guide Home Study (PG-HS). Kurz PG-HS bude zahrnovat veškerý výukový obsah a materiály pro osobní kurz Průvodce pro rodiče, ale rodiče obdrží školení online.
Behaviorální: Průvodce pro rodiče SSGRIN
Všechny děti dostanou tradiční SSGRIN (Social Skills Group Intervention), ale rodiče se budou lišit v úrovni rodičovské péče. Rodiny budou náhodně rozděleny do jedné ze čtyř podmínek léčby (přibližně 25 % každé): (a) Tradiční SSGRIN léčba dětí bez účasti rodičů (ChO), (b) SSGRIN léčba dětí plus kontrola pozornosti rodičů (PAC), (c) SSGRIN péče o děti plus léčba Parent Guide-Home-study (PG-HS), nebo (d) SSGRIN léčba dětí plus tradiční léčba Parent Guide (PG).
Experimentální: Průvodce pro rodiče (PG)
Děti dostanou tradiční léčbu SSGRIN a rodiče paralelně tradiční osobní léčbu SSGRIN-Parent Guide.
Behaviorální: Průvodce pro rodiče SSGRIN
Všechny děti dostanou tradiční SSGRIN (Social Skills Group Intervention), ale rodiče se budou lišit v úrovni rodičovské péče. Rodiny budou náhodně rozděleny do jedné ze čtyř podmínek léčby (přibližně 25 % každé): (a) Tradiční SSGRIN léčba dětí bez účasti rodičů (ChO), (b) SSGRIN léčba dětí plus kontrola pozornosti rodičů (PAC), (c) SSGRIN péče o děti plus léčba Parent Guide-Home-study (PG-HS), nebo (d) SSGRIN léčba dětí plus tradiční léčba Parent Guide (PG).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociální dovednosti dětí
Časové okno: předléčení, po ošetření, 6 měsíců po ošetření, 12 měsíců po ošetření
Child Acquired Learning Questionnaire
předléčení, po ošetření, 6 měsíců po ošetření, 12 měsíců po ošetření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rodičovská, dětská a dyadická pozorování chování
Časové okno: předléčení, po ošetření, 6 měsíců po ošetření, 12 měsíců po ošetření
Hodnocení řešení sociálních problémů rodič-dítě
předléčení, po ošetření, 6 měsíců po ošetření, 12 měsíců po ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Spolupracovníci

National Institutes of Health (NIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Melissa E DeRosier, Ph.D., 3-C Institute for Social Development
  • Vrchní vyšetřovatel: Amanda W Harrell, Ph.D., 3-C Institute for Social Development
  • Vrchní vyšetřovatel: Allan K Chrisman, M.D., Duke University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2013

První zveřejněno (Odhad)

10. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. ledna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Pro00019396
  • 2R44MH065718-04 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Průvodce pro rodiče SSGRIN

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit