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Tratamiento de los padres para el ajuste social del niño (SSGRIN-PG)

8 de enero de 2013 actualizado por: Duke University

Continuación de la investigación y el desarrollo del tratamiento de los padres para el ajuste social de los niños

Este proyecto Competitivo de Renovación continúa la investigación y el desarrollo de una intervención centrada en los padres, la Guía para padres de SSGRIN, que es paralela a una intervención centrada en los niños establecida [Intervención del Grupo de Habilidades Sociales (S.S. GRIN); para niños de 8 a 12 años], con el fin de enseñar y reforzar las mismas habilidades y conceptos sociales dentro del entorno del hogar. Un objetivo principal es abordar las cuestiones del impacto relativo, los beneficios del tratamiento a largo plazo y los efectos del tratamiento diferencial de la capacitación de la Guía para padres sobre el desarrollo de habilidades sociales de los niños en todos los entornos y poblaciones.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este proyecto Competitivo de Renovación continúa la investigación y el desarrollo de una intervención centrada en los padres, la Guía para padres de SSGRIN, que es paralela a una intervención centrada en los niños establecida [Intervención del Grupo de Habilidades Sociales (S.S. GRIN); para niños de 8 a 12 años], con el fin de enseñar y reforzar las mismas habilidades y conceptos sociales dentro del entorno del hogar. Un objetivo principal de esta renovación en competencia es llevar a cabo un proyecto de investigación longitudinal riguroso, a gran escala, que tenga el poder adecuado para abordar cuestiones de impacto relativo, beneficios de tratamiento a largo plazo y efectos de tratamiento diferencial de la capacitación de la Guía para padres en las habilidades sociales de los niños. desarrollo a través de entornos y poblaciones. Aunque las escuelas a menudo tienen dificultades para aumentar la participación de los padres en los programas escolares, los funcionarios escolares informan que no es factible para ellos llevar a cabo la serie completa de grupos de capacitación de padres en persona como lo exige el plan de estudios actual de la Guía para padres; por lo tanto, un segundo objetivo de esta renovación competitiva es probar una versión de estudio en el hogar de la Guía para padres para conectar la capacitación con el entorno del hogar. La versión de estudio en el hogar de la Guía para padres se incluirá como una condición de tratamiento separada dentro del ensayo de efectividad. Este ensayo clínico proporcionará tratamiento S.S.GRIN a 240 niños de 8 a 12 años y variará el nivel de intervención de los padres para determinar la eficacia de las dos variaciones de la Guía para padres de S.S.GRIN. Los padres serán asignados aleatoriamente a una de cuatro condiciones: (1) tratamiento de guía para padres; (2) tratamiento de guía para padres-estudio en el hogar; (3) control de la atención de los padres; o (4) ningún tratamiento. Se recopilarán datos previos al tratamiento, posteriores al tratamiento, 6 meses posteriores al tratamiento y 12 meses posteriores al tratamiento para evaluar el desarrollo de las habilidades sociales de los niños, padres y maestros. Según la experiencia clínica anterior, la probabilidad de efectos psicológicos y conductuales adversos a partir de la intervención conductual es muy baja; sin embargo, para garantizar la seguridad de los participantes, se implementará un plan de monitoreo de datos y seguridad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

240

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Estados Unidos, 27513
        • 3-C Institute for Social Development
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
        • Duke Child and Family Study Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión: niños de 8 a 12 años que experimentan dificultades con sus compañeros y que hablan inglés. Para confirmar la elegibilidad con respecto a las dificultades de los compañeros, el personal de 3-C realizará una encuesta telefónica breve (5 minutos) con los padres para dos subescalas del Sistema de calificación de habilidades sociales: Formulario para padres (SSRS; Gresham & Elliott, 1990). Para ser elegible para participar, un niño debe tener una puntuación estándar (a) inferior a una desviación estándar (std) en la Escala de Habilidades Sociales (<84 percentil) o (b) superior a una std en la Escala de Comportamiento Problemático ( >84 percentil).

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Criterios de exclusión: la terapia de grupo SSGRIN no se recomienda para niños extremadamente agresivos (DeRosier, 2005), por lo que cualquier niño que obtenga una puntuación superior a dos std en la Escala de comportamiento problemático de externalización (> 97 percentil) será excluido de la participación y se derivará a otras fuentes apropiadas. los recursos de la comunidad se darán a los padres.

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Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Control (ChO)
Los niños reciben el tratamiento infantil tradicional SSGRIN sin la participación de los padres
Conductual: SSGRIN-Guía para padres
Todos los niños recibirán SSGRIN tradicional (Intervención grupal de habilidades sociales), pero los padres variarán en el nivel de tratamiento de los padres. Las familias serán asignadas aleatoriamente a una de las cuatro condiciones de tratamiento (aproximadamente 25 % cada una): (a) Tratamiento infantil SSGRIN tradicional sin participación de los padres (ChO), (b) Tratamiento infantil SSGRIN más control de atención de los padres (PAC), (c) Tratamiento infantil SSGRIN más tratamiento de guía para padres-estudio en el hogar (PG-HS), o (d) tratamiento infantil SSGRIN más tratamiento tradicional de guía para padres (PG).
Experimental: Control de atención de los padres (PAC)
Los niños participarán en el tratamiento tradicional SSGRIN y los padres participarán en un grupo de apoyo semanal para reunirse con otros padres sobre las relaciones con los compañeros y el comportamiento de sus hijos. El grupo de apoyo se reunirá por una cantidad de tiempo paralela (1 hora a la semana durante 10 semanas) y será facilitado por dos padres sin experiencia en SSGRIN o guía para padres. La condición PAC reflejará las funciones de apoyo social de un grupo de padres, pero no se proporcionará capacitación en habilidades terapéuticas u otros materiales de instrucción.
Conductual: SSGRIN-Guía para padres
Todos los niños recibirán SSGRIN tradicional (Intervención grupal de habilidades sociales), pero los padres variarán en el nivel de tratamiento de los padres. Las familias serán asignadas aleatoriamente a una de las cuatro condiciones de tratamiento (aproximadamente 25 % cada una): (a) Tratamiento infantil SSGRIN tradicional sin participación de los padres (ChO), (b) Tratamiento infantil SSGRIN más control de atención de los padres (PAC), (c) Tratamiento infantil SSGRIN más tratamiento de guía para padres-estudio en el hogar (PG-HS), o (d) tratamiento infantil SSGRIN más tratamiento tradicional de guía para padres (PG).
Experimental: Guía para padres: estudio en el hogar (PG-HS)
Los niños recibirán el tratamiento tradicional de SSGRIN, y los padres recibirán la Guía para padres sobre la capacitación en SSGRIN al participar en el curso en línea Guía de estudio en el hogar para padres (PG-HS). El curso de PG-HS incluirá todo el contenido y los materiales de instrucción para el curso de guía para padres en persona, pero los padres recibirán la capacitación en línea.
Conductual: SSGRIN-Guía para padres
Todos los niños recibirán SSGRIN tradicional (Intervención grupal de habilidades sociales), pero los padres variarán en el nivel de tratamiento de los padres. Las familias serán asignadas aleatoriamente a una de las cuatro condiciones de tratamiento (aproximadamente 25 % cada una): (a) Tratamiento infantil SSGRIN tradicional sin participación de los padres (ChO), (b) Tratamiento infantil SSGRIN más control de atención de los padres (PAC), (c) Tratamiento infantil SSGRIN más tratamiento de guía para padres-estudio en el hogar (PG-HS), o (d) tratamiento infantil SSGRIN más tratamiento tradicional de guía para padres (PG).
Experimental: Guía para padres (PG)
Los niños recibirán el tratamiento tradicional de SSGRIN y los padres recibirán un tratamiento paralelo tradicional en persona de SSGRIN-Guía para padres.
Conductual: SSGRIN-Guía para padres
Todos los niños recibirán SSGRIN tradicional (Intervención grupal de habilidades sociales), pero los padres variarán en el nivel de tratamiento de los padres. Las familias serán asignadas aleatoriamente a una de las cuatro condiciones de tratamiento (aproximadamente 25 % cada una): (a) Tratamiento infantil SSGRIN tradicional sin participación de los padres (ChO), (b) Tratamiento infantil SSGRIN más control de atención de los padres (PAC), (c) Tratamiento infantil SSGRIN más tratamiento de guía para padres-estudio en el hogar (PG-HS), o (d) tratamiento infantil SSGRIN más tratamiento tradicional de guía para padres (PG).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Las habilidades sociales de los niños.
Periodo de tiempo: pretratamiento, postratamiento, 6 meses postratamiento, 12 meses postratamiento
Cuestionario de aprendizaje adquirido por el niño
pretratamiento, postratamiento, 6 meses postratamiento, 12 meses postratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Observaciones conductuales de padres, niños y diádicas
Periodo de tiempo: pretratamiento, postratamiento, 6 meses postratamiento, 12 meses postratamiento
Evaluación de resolución de problemas sociales entre padres e hijos
pretratamiento, postratamiento, 6 meses postratamiento, 12 meses postratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Duke University

Colaboradores

National Institutes of Health (NIH)

Investigadores

  • Investigador principal: Melissa E DeRosier, Ph.D., 3-C Institute for Social Development
  • Investigador principal: Amanda W Harrell, Ph.D., 3-C Institute for Social Development
  • Investigador principal: Allan K Chrisman, M.D., Duke University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de diciembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de enero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de enero de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2013

Última verificación

1 de enero de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00019396
  • 2R44MH065718-04 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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