Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ouderbehandeling voor sociale aanpassing van het kind (SSGRIN-PG)

8 januari 2013 bijgewerkt door: Duke University

Voortzetting van het onderzoek en de ontwikkeling van ouderbehandeling voor sociale aanpassing van kinderen

Dit Competing Renewal-project zet het onderzoek en de ontwikkeling voort van een oudergerichte interventie, Parent Guide to SSGRIN, die parallel loopt aan een gevestigde kindgerichte interventie [Social Skills GROUP INtervention (S.S. GRIN); voor kinderen van 8-12 jaar], om dezelfde sociale vaardigheden en concepten in de thuisomgeving aan te leren en te versterken. Een primair doel is om vragen te beantwoorden over de relatieve impact, de voordelen van behandeling op langere termijn en de differentiële behandelingseffecten van de oudergidstraining op de ontwikkeling van sociale vaardigheden van kinderen in verschillende omgevingen en populaties.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit Competing Renewal-project zet het onderzoek en de ontwikkeling voort van een oudergerichte interventie, Parent Guide to SSGRIN, die parallel loopt aan een gevestigde kindgerichte interventie [Social Skills GROUP INtervention (S.S. GRIN); voor kinderen van 8-12 jaar], om dezelfde sociale vaardigheden en concepten in de thuisomgeving aan te leren en te versterken. Een hoofddoel van deze competitieve vernieuwing is het uitvoeren van een rigoureus, grootschalig, longitudinaal onderzoeksproject dat voldoende kracht heeft om vragen te beantwoorden over relatieve impact, behandelingsvoordelen op langere termijn en differentiële behandelingseffecten van de Parent Guide-training op de sociale vaardigheid van kinderen ontwikkeling in omgevingen en populaties. Hoewel scholen vaak worstelen met het vergroten van de ouderbetrokkenheid bij schoolprogramma's, melden schoolambtenaren dat het voor hen onhaalbaar is om de volledige reeks persoonlijke oudertrainingsgroepen te leiden, zoals het huidige curriculum van de Oudergids vereist; daarom is een tweede doel van deze concurrerende verlenging het testen van een thuisstudieversie van de oudergids om training te overbruggen naar de thuisomgeving. De Thuisstudieversie van de Ouderwijzer wordt als aparte behandelvoorwaarde opgenomen in het effectiviteitsonderzoek. Deze klinische proef zal S.S.GRIN-behandeling bieden voor 240 kinderen van 8-12 jaar en het niveau van ouderinterventie variëren om de effectiviteit van de twee varianten van de Oudergids voor S.S.GRIN te bepalen. Ouders worden willekeurig toegewezen aan een van de volgende vier aandoeningen: (1) Behandeling door een oudergids; (2) Ouderbegeleiding-thuisstudiebehandeling; (3) ouderlijke aandachtscontrole; of (4) geen behandeling. Voor de behandeling, na de behandeling, 6 maanden na de behandeling en 12 maanden na de behandeling zullen gegevens worden verzameld om de ontwikkeling van sociale vaardigheden van kinderen bij kinderen, ouders en leerkrachten te beoordelen. Op basis van klinische ervaring uit het verleden is de kans op nadelige psychologische en gedragseffecten van gedragsinterventie zeer laag; om de veiligheid van de deelnemers te waarborgen, zal er echter een data- en veiligheidsmonitoringplan aanwezig zijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

240

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Verenigde Staten, 27513
        • 3-C Institute for Social Development
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
        • Duke Child And Family Study Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria: kinderen van 8-12 jaar die problemen hebben met leeftijdsgenoten die Engels spreken. Om te bevestigen of iemand in aanmerking komt met betrekking tot problemen met leeftijdsgenoten, zal het personeel van 3-C een korte (5 minuten) telefonische enquête houden bij ouders voor twee subschalen van het Social Skills Rating System: Parent Form (SSRS; Gresham & Elliott, 1990). Om in aanmerking te komen voor deelname, moet een kind een standaardscore hebben van ofwel (a) minder dan één standaarddeviatie (std) op de sociale vaardigheidsschaal (<84%ile) of (b) meer dan één standaarddeviatie op de probleemgedragsschaal ( >84%ile).

-

Uitsluitingscriteria: SSGRIN-groepstherapie wordt niet aanbevolen voor extreem agressieve kinderen (DeRosier, 2005), dus elk kind dat hoger dan twee standaarden scoort op de Externalizing Problem Behavior Scale (>97%ile) zal worden uitgesloten van deelname en verwijzingsbronnen naar andere geschikte gemeenschapsmiddelen zullen aan de ouders worden gegeven.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Controle (ChO)
Kinderen krijgen de traditionele SSGRIN-kinderbehandeling zonder tussenkomst van de ouders
Gedragsmatig: SSGRIN-Oudergids
Alle kinderen krijgen de traditionele SSGRIN (Social Skills Group Intervention), maar ouders zullen verschillen in het niveau van ouderbehandeling. Gezinnen worden willekeurig toegewezen aan een van de vier behandelingscondities (elk ongeveer 25%): (a) Traditionele SSGRIN-kinderbehandeling zonder ouderbetrokkenheid (ChO), (b) SSGRIN-kinderbehandeling plus aandachtscontrole door ouders (PAC), (c) SSGRIN-kinderbehandeling plus oudergids-thuisstudiebehandeling (PG-HS), of (d) SSGRIN-kinderbehandeling plus traditionele oudergidsbehandeling (PG).
Experimenteel: Aandachtscontrole van ouders (PAC)
Kinderen zullen deelnemen aan de traditionele SSGRIN-behandeling en ouders zullen deelnemen aan een wekelijkse ondersteuningsgroep om andere ouders te ontmoeten over de relaties en het gedrag van hun kind met leeftijdsgenoten. De ondersteuningsgroep komt parallel aan elkaar (1 uur/week gedurende 10 weken) en wordt gefaciliteerd door twee ouders zonder ervaring met SSGRIN of Oudergids. De PAC-conditie weerspiegelt de sociale ondersteuningsfuncties van een ouderschapsgroep, maar er wordt geen therapeutische vaardigheidstraining of ander instructiemateriaal verstrekt.
Gedragsmatig: SSGRIN-Oudergids
Alle kinderen krijgen de traditionele SSGRIN (Social Skills Group Intervention), maar ouders zullen verschillen in het niveau van ouderbehandeling. Gezinnen worden willekeurig toegewezen aan een van de vier behandelingscondities (elk ongeveer 25%): (a) Traditionele SSGRIN-kinderbehandeling zonder ouderbetrokkenheid (ChO), (b) SSGRIN-kinderbehandeling plus aandachtscontrole door ouders (PAC), (c) SSGRIN-kinderbehandeling plus oudergids-thuisstudiebehandeling (PG-HS), of (d) SSGRIN-kinderbehandeling plus traditionele oudergidsbehandeling (PG).
Experimenteel: Oudergids-thuisstudie (PG-HS)
Kinderen krijgen een traditionele SSGRIN-behandeling en ouders krijgen de Parent Guide to SSGRIN-training door deel te nemen aan de online cursus Parent Guide Home Study (PG-HS). De PG-HS-cursus bevat alle instructie-inhoud en materialen voor de persoonlijke oudergidscursus, maar de ouder ontvangt de training online.
Gedragsmatig: SSGRIN-Oudergids
Alle kinderen krijgen de traditionele SSGRIN (Social Skills Group Intervention), maar ouders zullen verschillen in het niveau van ouderbehandeling. Gezinnen worden willekeurig toegewezen aan een van de vier behandelingscondities (elk ongeveer 25%): (a) Traditionele SSGRIN-kinderbehandeling zonder ouderbetrokkenheid (ChO), (b) SSGRIN-kinderbehandeling plus aandachtscontrole door ouders (PAC), (c) SSGRIN-kinderbehandeling plus oudergids-thuisstudiebehandeling (PG-HS), of (d) SSGRIN-kinderbehandeling plus traditionele oudergidsbehandeling (PG).
Experimenteel: Oudergids (PG)
Kinderen krijgen een traditionele SSGRIN-behandeling en ouders krijgen een parallelle traditionele persoonlijke SSGRIN-Parent Guide-behandeling.
Gedragsmatig: SSGRIN-Oudergids
Alle kinderen krijgen de traditionele SSGRIN (Social Skills Group Intervention), maar ouders zullen verschillen in het niveau van ouderbehandeling. Gezinnen worden willekeurig toegewezen aan een van de vier behandelingscondities (elk ongeveer 25%): (a) Traditionele SSGRIN-kinderbehandeling zonder ouderbetrokkenheid (ChO), (b) SSGRIN-kinderbehandeling plus aandachtscontrole door ouders (PAC), (c) SSGRIN-kinderbehandeling plus oudergids-thuisstudiebehandeling (PG-HS), of (d) SSGRIN-kinderbehandeling plus traditionele oudergidsbehandeling (PG).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sociale vaardigheden van kinderen
Tijdsspanne: voorbehandeling, nabehandeling, 6 maanden na behandeling, 12 maanden na behandeling
Vragenlijst over verworven leren door kinderen
voorbehandeling, nabehandeling, 6 maanden na behandeling, 12 maanden na behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ouderlijke, kind, en dyadische gedragsobservaties
Tijdsspanne: voorbehandeling, nabehandeling, 6 maanden na behandeling, 12 maanden na behandeling
Ouder-kind sociaal probleemoplossend onderzoek
voorbehandeling, nabehandeling, 6 maanden na behandeling, 12 maanden na behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duke University

Medewerkers

National Institutes of Health (NIH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Melissa E DeRosier, Ph.D., 3-C Institute for Social Development
  • Hoofdonderzoeker: Amanda W Harrell, Ph.D., 3-C Institute for Social Development
  • Hoofdonderzoeker: Allan K Chrisman, M.D., Duke University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 december 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

10 januari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 januari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2013

Laatst geverifieerd

1 januari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00019396
  • 2R44MH065718-04 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Interpersoonlijke relaties

Klinische onderzoeken op SSGRIN-Oudergids

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uganda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren