Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Elternbehandlung zur sozialen Anpassung des Kindes (SSGRIN-PG)

8. Januar 2013 aktualisiert von: Duke University

Fortsetzung der Forschung und Entwicklung der Elternbehandlung zur sozialen Anpassung von Kindern

Dieses Competing Renewal-Projekt setzt die Forschung und Entwicklung einer elternorientierten Intervention fort, dem „Parent Guide to SSGRIN“, der eine Parallele zu einer etablierten kindorientierten Intervention darstellt [Social Skills GRoup INtervention (S.S. GRIN); für Kinder im Alter von 8 bis 12 Jahren], um die gleichen sozialen Fähigkeiten und Konzepte im häuslichen Umfeld zu vermitteln und zu stärken. Ein Hauptziel besteht darin, Fragen zu relativen Auswirkungen, längerfristigen Behandlungsvorteilen und unterschiedlichen Behandlungseffekten der Elternleitfaden-Schulung auf die Entwicklung sozialer Fähigkeiten von Kindern in verschiedenen Umgebungen und Bevölkerungsgruppen zu beantworten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Dieses Competing Renewal-Projekt setzt die Forschung und Entwicklung einer elternorientierten Intervention fort, dem „Parent Guide to SSGRIN“, der eine Parallele zu einer etablierten kindorientierten Intervention darstellt [Social Skills GRoup INtervention (S.S. GRIN); für Kinder im Alter von 8 bis 12 Jahren], um die gleichen sozialen Fähigkeiten und Konzepte im häuslichen Umfeld zu vermitteln und zu stärken. Ein Hauptziel dieser konkurrierenden Erneuerung besteht darin, ein umfassendes, groß angelegtes Längsschnittforschungsprojekt durchzuführen, das über die nötige Leistung verfügt, um Fragen der relativen Auswirkungen, längerfristigen Behandlungsvorteile und unterschiedlichen Behandlungseffekte der Schulung zum Elternleitfaden auf die sozialen Fähigkeiten von Kindern zu beantworten Entwicklung über Umgebungen und Populationen hinweg. Obwohl Schulen häufig Probleme damit haben, die Beteiligung der Eltern an schulischen Programmen zu steigern, berichten Schulbeamte, dass es für sie nicht machbar ist, die gesamte Reihe persönlicher Elternschulungsgruppen durchzuführen, wie es der aktuelle Lehrplan des Elternleitfadens vorschreibt; Daher besteht ein zweites Ziel dieser konkurrierenden Erneuerung darin, eine Version des Elternleitfadens für das Heimstudium zu testen, um das Training in die häusliche Umgebung zu überführen. Die Home-Study-Version des Elternleitfadens wird als separate Behandlungsbedingung in den Wirksamkeitsversuch einbezogen. Diese klinische Studie wird eine S.S.GRIN-Behandlung für 240 Kinder im Alter von 8 bis 12 Jahren durchführen und den Grad der Intervention der Eltern variieren, um die Wirksamkeit der beiden Varianten des Parent Guide to S.S.GRIN zu bestimmen. Die Eltern werden nach dem Zufallsprinzip einer von vier Bedingungen zugeordnet: (1) Behandlung durch den Elternführer; (2) Parent Guide-Home Study-Behandlung; (3) Kontrolle der Aufmerksamkeit der Eltern; oder (4) keine Behandlung. Es werden Daten vor der Behandlung, nach der Behandlung, 6 Monate nach der Behandlung und 12 Monate nach der Behandlung erhoben, um die Entwicklung der sozialen Fähigkeiten von Kindern, Eltern und Lehrern zu bewerten. Aufgrund früherer klinischer Erfahrungen ist die Wahrscheinlichkeit negativer psychologischer und verhaltensbezogener Auswirkungen durch Verhaltensinterventionen sehr gering; Um jedoch die Sicherheit der Teilnehmer zu gewährleisten, wird ein Daten- und Sicherheitsüberwachungsplan vorhanden sein.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

240

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27513
        • 3-C Institute for Social Development
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
        • Duke Child And Family Study Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien: Kinder im Alter von 8 bis 12 Jahren, die Schwierigkeiten mit Gleichaltrigen haben und Englisch sprechen. Um die Eignung in Bezug auf Schwierigkeiten mit Gleichaltrigen zu bestätigen, führen 3-C-Mitarbeiter eine kurze (5-minütige) Telefonumfrage mit Eltern für zwei Unterskalen des Social Skills Rating Systems durch: Parent Form (SSRS; Gresham & Elliott, 1990). Um zur Teilnahme berechtigt zu sein, muss ein Kind eine Standardpunktzahl haben, die entweder (a) kleiner als eine Standardabweichung (std) auf der Skala für soziale Kompetenzen (<84 %ile) oder (b) größer als ein std auf der Skala für Problemverhalten ist ( >84%ile).

-

Ausschlusskriterien: SSGRIN-Gruppentherapie wird für extrem aggressive Kinder nicht empfohlen (DeRosier, 2005), daher wird jedes Kind, das auf der Skala für externalisierendes Problemverhalten mehr als zwei Standardwerte erreicht (>97 %), von der Teilnahme ausgeschlossen und an andere geeignete Quellen verwiesen Den Eltern werden Gemeinschaftsressourcen zur Verfügung gestellt.

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kontrolle (ChO)
Kinder erhalten die traditionelle SSGRIN-Kinderbehandlung ohne Beteiligung der Eltern
Alle Kinder erhalten das traditionelle SSGRIN (Social Skills Group Intervention), die Eltern unterscheiden sich jedoch im Grad der Elternbehandlung. Familien werden nach dem Zufallsprinzip einer von vier Behandlungsbedingungen zugeordnet (jeweils etwa 25 %): (a) Traditionelle SSGRIN-Kinderbehandlung ohne Beteiligung der Eltern (ChO), (b) SSGRIN-Kinderbehandlung plus Elternaufmerksamkeitskontrolle (PAC), (c) SSGRIN-Kinderbehandlung plus Parent Guide-Home-Study-Behandlung (PG-HS) oder (d) SSGRIN-Kinderbehandlung plus traditionelle Parent Guide-Behandlung (PG).
Experimental: Kontrolle der Elternaufmerksamkeit (PAC)
Die Kinder nehmen an der traditionellen SSGRIN-Behandlung teil und die Eltern nehmen an einer wöchentlichen Selbsthilfegruppe teil, um sich mit anderen Eltern über die Beziehungen und das Verhalten ihres Kindes zu Gleichaltrigen zu treffen. Die Selbsthilfegruppe trifft sich parallel dazu (1 Stunde/Woche für 10 Wochen) und wird von zwei Elternteilen ohne SSGRIN- oder Parent Guide-Erfahrung geleitet. Die PAC-Bedingung spiegelt die sozialen Unterstützungsfunktionen einer Elterngruppe wider, es werden jedoch keine Schulungen zu therapeutischen Fähigkeiten oder andere Lehrmaterialien angeboten.
Alle Kinder erhalten das traditionelle SSGRIN (Social Skills Group Intervention), die Eltern unterscheiden sich jedoch im Grad der Elternbehandlung. Familien werden nach dem Zufallsprinzip einer von vier Behandlungsbedingungen zugeordnet (jeweils etwa 25 %): (a) Traditionelle SSGRIN-Kinderbehandlung ohne Beteiligung der Eltern (ChO), (b) SSGRIN-Kinderbehandlung plus Elternaufmerksamkeitskontrolle (PAC), (c) SSGRIN-Kinderbehandlung plus Parent Guide-Home-Study-Behandlung (PG-HS) oder (d) SSGRIN-Kinderbehandlung plus traditionelle Parent Guide-Behandlung (PG).
Experimental: Parent Guide-Home Study (PG-HS)
Kinder erhalten eine traditionelle SSGRIN-Behandlung und Eltern erhalten durch die Teilnahme am Online-Parent Guide Home Study (PG-HS)-Kurs die Schulung „Parent Guide to SSGRIN“. Der PG-HS-Kurs umfasst alle Lehrinhalte und Materialien für den Präsenzkurs „Parent Guide“, die Eltern erhalten die Schulung jedoch online.
Alle Kinder erhalten das traditionelle SSGRIN (Social Skills Group Intervention), die Eltern unterscheiden sich jedoch im Grad der Elternbehandlung. Familien werden nach dem Zufallsprinzip einer von vier Behandlungsbedingungen zugeordnet (jeweils etwa 25 %): (a) Traditionelle SSGRIN-Kinderbehandlung ohne Beteiligung der Eltern (ChO), (b) SSGRIN-Kinderbehandlung plus Elternaufmerksamkeitskontrolle (PAC), (c) SSGRIN-Kinderbehandlung plus Parent Guide-Home-Study-Behandlung (PG-HS) oder (d) SSGRIN-Kinderbehandlung plus traditionelle Parent Guide-Behandlung (PG).
Experimental: Elternratgeber (PG)
Kinder erhalten eine traditionelle SSGRIN-Behandlung und Eltern erhalten parallel eine traditionelle persönliche SSGRIN-Parent Guide-Behandlung.
Alle Kinder erhalten das traditionelle SSGRIN (Social Skills Group Intervention), die Eltern unterscheiden sich jedoch im Grad der Elternbehandlung. Familien werden nach dem Zufallsprinzip einer von vier Behandlungsbedingungen zugeordnet (jeweils etwa 25 %): (a) Traditionelle SSGRIN-Kinderbehandlung ohne Beteiligung der Eltern (ChO), (b) SSGRIN-Kinderbehandlung plus Elternaufmerksamkeitskontrolle (PAC), (c) SSGRIN-Kinderbehandlung plus Parent Guide-Home-Study-Behandlung (PG-HS) oder (d) SSGRIN-Kinderbehandlung plus traditionelle Parent Guide-Behandlung (PG).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sozialkompetenzen von Kindern
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung, 6 Monate nach der Behandlung, 12 Monate nach der Behandlung
Fragebogen zum erworbenen Lernen von Kindern
Vorbehandlung, Nachbehandlung, 6 Monate nach der Behandlung, 12 Monate nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eltern-, Kinder- und dyadische Verhaltensbeobachtungen
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung, 6 Monate nach der Behandlung, 12 Monate nach der Behandlung
Beurteilung der sozialen Problemlösung zwischen Eltern und Kind
Vorbehandlung, Nachbehandlung, 6 Monate nach der Behandlung, 12 Monate nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Melissa E DeRosier, Ph.D., 3-C Institute for Social Development
  • Hauptermittler: Amanda W Harrell, Ph.D., 3-C Institute for Social Development
  • Hauptermittler: Allan K Chrisman, M.D., Duke University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Dezember 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Januar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00019396
  • 2R44MH065718-04 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur SSGRIN-Leitfaden für Eltern

Abonnieren