- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01765166
Elternbehandlung zur sozialen Anpassung des Kindes (SSGRIN-PG)
Fortsetzung der Forschung und Entwicklung der Elternbehandlung zur sozialen Anpassung von Kindern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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North Carolina
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Cary, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27513
- 3-C Institute for Social Development
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Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
- Duke Child And Family Study Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien: Kinder im Alter von 8 bis 12 Jahren, die Schwierigkeiten mit Gleichaltrigen haben und Englisch sprechen. Um die Eignung in Bezug auf Schwierigkeiten mit Gleichaltrigen zu bestätigen, führen 3-C-Mitarbeiter eine kurze (5-minütige) Telefonumfrage mit Eltern für zwei Unterskalen des Social Skills Rating Systems durch: Parent Form (SSRS; Gresham & Elliott, 1990). Um zur Teilnahme berechtigt zu sein, muss ein Kind eine Standardpunktzahl haben, die entweder (a) kleiner als eine Standardabweichung (std) auf der Skala für soziale Kompetenzen (<84 %ile) oder (b) größer als ein std auf der Skala für Problemverhalten ist ( >84%ile).
-
Ausschlusskriterien: SSGRIN-Gruppentherapie wird für extrem aggressive Kinder nicht empfohlen (DeRosier, 2005), daher wird jedes Kind, das auf der Skala für externalisierendes Problemverhalten mehr als zwei Standardwerte erreicht (>97 %), von der Teilnahme ausgeschlossen und an andere geeignete Quellen verwiesen Den Eltern werden Gemeinschaftsressourcen zur Verfügung gestellt.
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kontrolle (ChO)
Kinder erhalten die traditionelle SSGRIN-Kinderbehandlung ohne Beteiligung der Eltern
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Alle Kinder erhalten das traditionelle SSGRIN (Social Skills Group Intervention), die Eltern unterscheiden sich jedoch im Grad der Elternbehandlung.
Familien werden nach dem Zufallsprinzip einer von vier Behandlungsbedingungen zugeordnet (jeweils etwa 25 %): (a) Traditionelle SSGRIN-Kinderbehandlung ohne Beteiligung der Eltern (ChO), (b) SSGRIN-Kinderbehandlung plus Elternaufmerksamkeitskontrolle (PAC), (c) SSGRIN-Kinderbehandlung plus Parent Guide-Home-Study-Behandlung (PG-HS) oder (d) SSGRIN-Kinderbehandlung plus traditionelle Parent Guide-Behandlung (PG).
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Experimental: Kontrolle der Elternaufmerksamkeit (PAC)
Die Kinder nehmen an der traditionellen SSGRIN-Behandlung teil und die Eltern nehmen an einer wöchentlichen Selbsthilfegruppe teil, um sich mit anderen Eltern über die Beziehungen und das Verhalten ihres Kindes zu Gleichaltrigen zu treffen.
Die Selbsthilfegruppe trifft sich parallel dazu (1 Stunde/Woche für 10 Wochen) und wird von zwei Elternteilen ohne SSGRIN- oder Parent Guide-Erfahrung geleitet.
Die PAC-Bedingung spiegelt die sozialen Unterstützungsfunktionen einer Elterngruppe wider, es werden jedoch keine Schulungen zu therapeutischen Fähigkeiten oder andere Lehrmaterialien angeboten.
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Alle Kinder erhalten das traditionelle SSGRIN (Social Skills Group Intervention), die Eltern unterscheiden sich jedoch im Grad der Elternbehandlung.
Familien werden nach dem Zufallsprinzip einer von vier Behandlungsbedingungen zugeordnet (jeweils etwa 25 %): (a) Traditionelle SSGRIN-Kinderbehandlung ohne Beteiligung der Eltern (ChO), (b) SSGRIN-Kinderbehandlung plus Elternaufmerksamkeitskontrolle (PAC), (c) SSGRIN-Kinderbehandlung plus Parent Guide-Home-Study-Behandlung (PG-HS) oder (d) SSGRIN-Kinderbehandlung plus traditionelle Parent Guide-Behandlung (PG).
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Experimental: Parent Guide-Home Study (PG-HS)
Kinder erhalten eine traditionelle SSGRIN-Behandlung und Eltern erhalten durch die Teilnahme am Online-Parent Guide Home Study (PG-HS)-Kurs die Schulung „Parent Guide to SSGRIN“.
Der PG-HS-Kurs umfasst alle Lehrinhalte und Materialien für den Präsenzkurs „Parent Guide“, die Eltern erhalten die Schulung jedoch online.
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Alle Kinder erhalten das traditionelle SSGRIN (Social Skills Group Intervention), die Eltern unterscheiden sich jedoch im Grad der Elternbehandlung.
Familien werden nach dem Zufallsprinzip einer von vier Behandlungsbedingungen zugeordnet (jeweils etwa 25 %): (a) Traditionelle SSGRIN-Kinderbehandlung ohne Beteiligung der Eltern (ChO), (b) SSGRIN-Kinderbehandlung plus Elternaufmerksamkeitskontrolle (PAC), (c) SSGRIN-Kinderbehandlung plus Parent Guide-Home-Study-Behandlung (PG-HS) oder (d) SSGRIN-Kinderbehandlung plus traditionelle Parent Guide-Behandlung (PG).
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Experimental: Elternratgeber (PG)
Kinder erhalten eine traditionelle SSGRIN-Behandlung und Eltern erhalten parallel eine traditionelle persönliche SSGRIN-Parent Guide-Behandlung.
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Alle Kinder erhalten das traditionelle SSGRIN (Social Skills Group Intervention), die Eltern unterscheiden sich jedoch im Grad der Elternbehandlung.
Familien werden nach dem Zufallsprinzip einer von vier Behandlungsbedingungen zugeordnet (jeweils etwa 25 %): (a) Traditionelle SSGRIN-Kinderbehandlung ohne Beteiligung der Eltern (ChO), (b) SSGRIN-Kinderbehandlung plus Elternaufmerksamkeitskontrolle (PAC), (c) SSGRIN-Kinderbehandlung plus Parent Guide-Home-Study-Behandlung (PG-HS) oder (d) SSGRIN-Kinderbehandlung plus traditionelle Parent Guide-Behandlung (PG).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sozialkompetenzen von Kindern
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung, 6 Monate nach der Behandlung, 12 Monate nach der Behandlung
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Fragebogen zum erworbenen Lernen von Kindern
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Vorbehandlung, Nachbehandlung, 6 Monate nach der Behandlung, 12 Monate nach der Behandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Eltern-, Kinder- und dyadische Verhaltensbeobachtungen
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung, 6 Monate nach der Behandlung, 12 Monate nach der Behandlung
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Beurteilung der sozialen Problemlösung zwischen Eltern und Kind
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Vorbehandlung, Nachbehandlung, 6 Monate nach der Behandlung, 12 Monate nach der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Melissa E DeRosier, Ph.D., 3-C Institute for Social Development
- Hauptermittler: Amanda W Harrell, Ph.D., 3-C Institute for Social Development
- Hauptermittler: Allan K Chrisman, M.D., Duke University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- DeRosier ME. Building relationships and combating bullying: effectiveness of a school-based social skills group intervention. J Clin Child Adolesc Psychol. 2004 Mar;33(1):196-201. doi: 10.1207/S15374424JCCP3301_18.
- DeRosier ME, Marcus SR. Building friendships and combating bullying: effectiveness of S.S.GRIN at one-year follow-up. J Clin Child Adolesc Psychol. 2005 Mar;34(1):140-50. doi: 10.1207/s15374424jccp3401_13.
- DeRosier, M.E. & Gilliom, M. (2007). Effectiveness of a parent training program for improving children's social behavior. Journal of Child and Family Studies, 16, 660-670.
- DeRosier, M.E. (1995). Summary of 3-C Program Results with 3rd through 5th graders in the WCPSS.
- DeRosier, M.E. (2002). Group interventions and exercises for enhancing children's communication,cooperation, and confidence. Sarasota, FL: Professional Resources Press.
- DeRosier, M.E. (2006). Social Skills Group Intervention - Parent Guide(S.S.GRIN-PG). Cary, NC: SELmedia,Inc.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00019396
- 2R44MH065718-04 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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