Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Traitement des parents pour l'adaptation sociale de l'enfant (SSGRIN-PG)

8 janvier 2013 mis à jour par: Duke University

Poursuivre la recherche et le développement du traitement parental pour l'adaptation sociale de l'enfant

Ce projet de renouvellement concurrent poursuit la recherche et le développement d'une intervention axée sur les parents, Parent Guide to SSGRIN, qui est parallèle à une intervention établie axée sur l'enfant [Social Skills GRoup INtervention (S.S. GRIN); pour les enfants âgés de 8 à 12 ans], afin d'enseigner et de renforcer les mêmes compétences et concepts sociaux dans l'environnement familial. L'un des principaux objectifs est d'aborder les questions de l'impact relatif, des avantages du traitement à plus long terme et des effets différentiels du traitement de la formation du guide parental sur le développement des habiletés sociales des enfants selon les contextes et les populations.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Ce projet de renouvellement concurrent poursuit la recherche et le développement d'une intervention axée sur les parents, Parent Guide to SSGRIN, qui est parallèle à une intervention établie axée sur l'enfant [Social Skills GRoup INtervention (S.S. GRIN); pour les enfants âgés de 8 à 12 ans], afin d'enseigner et de renforcer les mêmes compétences et concepts sociaux dans l'environnement familial. L'un des principaux objectifs de ce renouvellement concurrent est de mener un projet de recherche longitudinal rigoureux et à grande échelle suffisamment puissant pour aborder les questions d'impact relatif, les avantages du traitement à plus long terme et les effets différentiels du traitement de la formation du guide parental sur les compétences sociales des enfants. développement à travers les milieux et les populations. Bien que les écoles aient souvent du mal à accroître la participation des parents aux programmes scolaires, les responsables de l'école signalent qu'il leur est impossible d'organiser la série complète de groupes de formation des parents en personne comme l'exige le programme actuel du guide des parents ; par conséquent, un deuxième objectif de ce renouvellement concurrent est de tester une version d'étude à domicile du Guide des parents pour faire le pont entre la formation et l'environnement familial. La version d'étude à domicile du guide des parents sera incluse en tant que condition de traitement distincte dans l'essai d'efficacité. Cet essai clinique fournira un traitement S.S.GRIN à 240 enfants âgés de 8 à 12 ans et variera le niveau d'intervention des parents pour déterminer l'efficacité des deux variantes du guide parental du S.S.GRIN. Les parents seront assignés au hasard à l'une des quatre conditions suivantes : (1) traitement du guide parental ; (2) Traitement Parent Guide-Home Study; (3) contrôle de l'attention des parents; ou (4) aucun traitement. Des données de pré-traitement, de post-traitement, de post-traitement de 6 mois et de post-traitement de 12 mois seront collectées pour évaluer le développement des compétences sociales des enfants auprès des enfants, des parents et des enseignants. D'après l'expérience clinique passée, la probabilité d'effets psychologiques et comportementaux indésirables d'une intervention comportementale est très faible ; cependant, pour assurer la sécurité des participants, un plan de surveillance des données et de la sécurité sera en place.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

240

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, États-Unis, 27513
        • 3-C Institute for Social Development
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
        • Duke Child And Family Study Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion : enfants de 8 à 12 ans ayant des difficultés avec leurs pairs et parlant anglais. Pour confirmer l'éligibilité concernant les difficultés des pairs, le personnel 3-C mènera une brève enquête téléphonique (5 minutes) avec les parents pour deux sous-échelles du système d'évaluation des compétences sociales : formulaire parental (SSRS ; Gresham et Elliott, 1990). Pour être éligible à la participation, un enfant doit avoir un score standard soit (a) inférieur à un écart type (std) sur l'échelle des compétences sociales (<84 %ile) ou (b) supérieur à un std sur l'échelle des comportements problématiques ( >84 %ile).

-

Critères d'exclusion : la thérapie de groupe SSGRIN n'est pas recommandée pour les enfants extrêmement agressifs (DeRosier, 2005), de sorte que tout enfant obtenant un score supérieur à deux std sur l'échelle de comportement des problèmes d'extériorisation (> 97 % ile) sera exclu de la participation et des sources d'orientation vers d'autres sources appropriées. des ressources communautaires seront remises aux parents.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Contrôle(ChO)
Les enfants reçoivent un traitement traditionnel SSGRIN pour enfants sans implication des parents
Comportemental: SSGRIN-Guide Parent
Tous les enfants recevront le SSGRIN traditionnel (intervention de groupe sur les compétences sociales), mais les parents varieront dans le niveau de traitement des parents. Les familles seront assignées au hasard à l'une des quatre conditions de traitement (environ 25 % chacune) : (a) traitement traditionnel SSGRIN pour enfants sans implication des parents (ChO), (b) traitement SSGRIN pour enfants plus contrôle de l'attention des parents (PAC), (c) Traitement de l'enfant SSGRIN plus traitement Parent Guide-Home-Study (PG-HS), ou (d) Traitement de l'enfant SSGRIN plus traitement traditionnel Parent Guide (PG).
Expérimental: Contrôle de l'attention des parents (PAC)
Les enfants participeront au traitement SSGRIN traditionnel et les parents participeront à un groupe de soutien hebdomadaire pour rencontrer d'autres parents concernant les relations et le comportement de leur enfant avec ses pairs. Le groupe de soutien se réunira pendant une durée parallèle (1 heure/semaine pendant 10 semaines) et sera animé par deux parents sans expérience SSGRIN ou Parent Guide. La condition PAC reflétera les fonctions de soutien social d'un groupe de parents, mais aucune formation en compétences thérapeutiques ou autre matériel pédagogique ne sera fourni.
Comportemental: SSGRIN-Guide Parent
Tous les enfants recevront le SSGRIN traditionnel (intervention de groupe sur les compétences sociales), mais les parents varieront dans le niveau de traitement des parents. Les familles seront assignées au hasard à l'une des quatre conditions de traitement (environ 25 % chacune) : (a) traitement traditionnel SSGRIN pour enfants sans implication des parents (ChO), (b) traitement SSGRIN pour enfants plus contrôle de l'attention des parents (PAC), (c) Traitement de l'enfant SSGRIN plus traitement Parent Guide-Home-Study (PG-HS), ou (d) Traitement de l'enfant SSGRIN plus traitement traditionnel Parent Guide (PG).
Expérimental: Guide des parents - Étude à domicile (PG-HS)
Les enfants recevront un traitement SSGRIN traditionnel et les parents recevront la formation Parent Guide to SSGRIN en participant au cours en ligne Parent Guide Home Study (PG-HS). Le cours PG-HS comprendra tout le contenu et le matériel pédagogiques du cours de guide parental en personne, mais les parents recevront la formation en ligne.
Comportemental: SSGRIN-Guide Parent
Tous les enfants recevront le SSGRIN traditionnel (intervention de groupe sur les compétences sociales), mais les parents varieront dans le niveau de traitement des parents. Les familles seront assignées au hasard à l'une des quatre conditions de traitement (environ 25 % chacune) : (a) traitement traditionnel SSGRIN pour enfants sans implication des parents (ChO), (b) traitement SSGRIN pour enfants plus contrôle de l'attention des parents (PAC), (c) Traitement de l'enfant SSGRIN plus traitement Parent Guide-Home-Study (PG-HS), ou (d) Traitement de l'enfant SSGRIN plus traitement traditionnel Parent Guide (PG).
Expérimental: Guide des parents (PG)
Les enfants recevront un traitement SSGRIN traditionnel et les parents recevront un traitement parallèle traditionnel SSGRIN-Parent Guide en personne.
Comportemental: SSGRIN-Guide Parent
Tous les enfants recevront le SSGRIN traditionnel (intervention de groupe sur les compétences sociales), mais les parents varieront dans le niveau de traitement des parents. Les familles seront assignées au hasard à l'une des quatre conditions de traitement (environ 25 % chacune) : (a) traitement traditionnel SSGRIN pour enfants sans implication des parents (ChO), (b) traitement SSGRIN pour enfants plus contrôle de l'attention des parents (PAC), (c) Traitement de l'enfant SSGRIN plus traitement Parent Guide-Home-Study (PG-HS), ou (d) Traitement de l'enfant SSGRIN plus traitement traditionnel Parent Guide (PG).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Compétences sociales des enfants
Délai: pré-traitement, post-traitement, 6 mois post-traitement, 12 mois post-traitement
Questionnaire sur les acquis de l'enfant
pré-traitement, post-traitement, 6 mois post-traitement, 12 mois post-traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Observations comportementales des parents, des enfants et des dyades
Délai: pré-traitement, post-traitement, 6 mois post-traitement, 12 mois post-traitement
Évaluation de la résolution de problèmes sociaux parent-enfant
pré-traitement, post-traitement, 6 mois post-traitement, 12 mois post-traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Duke University

Collaborateurs

National Institutes of Health (NIH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Melissa E DeRosier, Ph.D., 3-C Institute for Social Development
  • Chercheur principal: Amanda W Harrell, Ph.D., 3-C Institute for Social Development
  • Chercheur principal: Allan K Chrisman, M.D., Duke University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 décembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2013

Première publication (Estimation)

10 janvier 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 janvier 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2013

Dernière vérification

1 janvier 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00019396
  • 2R44MH065718-04 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Les relations interpersonnelles

Essais cliniques sur SSGRIN-Guide Parent

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Mauritania

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner