Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szülői kezelés a gyermekek szociális alkalmazkodása érdekében (SSGRIN-PG)

2013. január 8. frissítette: Duke University

A gyermekek szociális alkalmazkodását célzó szülői bánásmód kutatásának és fejlesztésének folytatása

Ez a Competing Renewal projekt egy szülőközpontú beavatkozás, a Parent Guide to SSGRIN kutatását és fejlesztését folytatja, amely párhuzamba állítható egy bevett gyermekközpontú beavatkozással [Social Skills Group INtervention (S.S. GRIN); 8-12 éves gyermekek számára], ugyanazon szociális készségek és fogalmak otthoni környezetben való megtanítása és megerősítése érdekében. Az elsődleges cél az, hogy a szülők útmutatója képzés relatív hatásával, hosszabb távú kezelési előnyeivel és differenciált bánásmódbeli hatásaival foglalkozzunk a gyermekek szociális készségeinek fejlesztésére vonatkozóan a különböző környezetekben és populációkban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Ez a Competing Renewal projekt egy szülőközpontú beavatkozás, a Parent Guide to SSGRIN kutatását és fejlesztését folytatja, amely párhuzamba állítható egy bevett gyermekközpontú beavatkozással [Social Skills Group INtervention (S.S. GRIN); 8-12 éves gyermekek számára], ugyanazon szociális készségek és fogalmak otthoni környezetben való megtanítása és megerősítése érdekében. A versengő megújulás elsődleges célja egy szigorú, nagyszabású, longitudinális kutatási projekt lebonyolítása, amely megfelelő erővel rendelkezik ahhoz, hogy foglalkozzon a gyermekek szociális készségeivel foglalkozó Parent Guide tréning relatív hatásával, hosszabb távú kezelési előnyeivel és eltérő kezelési hatásaival. környezet és populáció közötti fejlődés. Bár az iskolák gyakran küszködnek azzal, hogyan lehetne növelni a szülők bevonását az iskolai alapú programokba, az iskola tisztviselői arról számolnak be, hogy lehetetlen számukra a személyes szülői képzési csoportok teljes sorozatának lebonyolítása, ahogyan azt a Szülői útmutató jelenlegi tantervében megkövetelik; ezért ennek a versengő megújításnak a második célja a Szülői Útmutató otthontanulmányos változatának tesztelése a képzés áthidalása érdekében az otthoni környezetbe. A Szülői Útmutató otthontanulmányos változata külön kezelési feltételként szerepel majd a hatékonysági vizsgálatban. Ez a klinikai vizsgálat 240, 8-12 éves gyermek számára nyújt S.S.GRIN-kezelést, és változtatja a szülői beavatkozás mértékét, hogy meghatározza az S.S.GRIN szülői útmutatójának két változatának hatékonyságát. A szülők véletlenszerűen kerülnek besorolásra a következő négy feltétel egyikébe: (1) Szülői útmutató kezelés; (2) Szülői útmutató – Otthoni tanulmányi kezelés; (3) szülői figyelem ellenőrzése; vagy (4) nincs kezelés. A kezelés előtti, utókezelési, 6 hónapos kezelés utáni és 12 hónapos kezelés utáni adatok gyűjtése a gyermekek szociális készségeinek fejlődését értékeli a gyerekektől, a szülőktől és a tanároktól. A múltbeli klinikai tapasztalatok alapján a viselkedési beavatkozás káros pszichológiai és viselkedési hatásainak valószínűsége nagyon alacsony; azonban a résztvevők biztonsága érdekében adat- és biztonsági monitoringterv készül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

240

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Egyesült Államok, 27513
        • 3-C Institute for Social Development
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27705
        • Duke Child and Family Study Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevonási kritériumok: 8-12 éves korú, kortárs nehézségekkel küzdő, angolul beszélő gyermekek. A kortárs nehézségekkel kapcsolatos alkalmasság megerősítésére a 3-C alkalmazottak rövid (5 perces) telefonos felmérést végeznek a szülőkkel a szociális készségek értékelési rendszerének két alskálájára vonatkozóan: Szülői űrlap (SSRS; Gresham & Elliott, 1990). A részvételhez a gyermeknek standard pontszámmal kell rendelkeznie (a) egy szórással (std) kisebb a szociális készségek skáláján (<84%ile), vagy (b) nagyobb, mint egy std a problémás viselkedési skálán ( >84%ile).

-

Kizárási kritériumok: Az SSGRIN csoportterápia nem ajánlott rendkívül agresszív gyermekek számára (DeRosier, 2005), így minden olyan gyermek, aki az Externalizing Problem Behavior Skálán kettőnél magasabb pontszámot ér el (>97% ile), kizárásra kerül a részvételből és a más megfelelő forrásokhoz való beutaló forrásból. közösségi forrásokat kapnak a szülők.

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kontroll (ChO)
A gyermekek hagyományos SSGRIN gyermekkezelésben részesülnek, szülői részvétel nélkül
Minden gyermek hagyományos SSGRIN-ben (Social Skills Group Intervention) részesül, de a szülők eltérő bánásmódban részesülnek. A családokat véletlenszerűen besorolják a négy kezelési körülmény egyikébe (egyenként körülbelül 25%): (a) Hagyományos SSGRIN gyermekkezelés szülői részvétel nélkül (ChO), (b) SSGRIN gyermekkezelés plusz szülői figyelemkontroll (PAC), (c) SSGRIN gyermekkezelés plusz szülői útmutató-otthoni tanulmányi kezelés (PG-HS), vagy (d) SSGRIN gyermekkezelés plusz hagyományos szülői útmutató kezelés (PG).
Kísérleti: Szülői figyelem ellenőrzése (PAC)
A gyerekek részt vesznek a hagyományos SSGRIN kezelésben, a szülők pedig heti rendszerességgel egy támogató csoportban vesznek részt, hogy találkozzanak más szülőkkel gyermekük kortárs kapcsolatairól és viselkedéséről. A támogató csoport párhuzamosan ülésezik (1 óra/hét 10 héten keresztül), és két szülő segíti a munkáját, akik nem rendelkeznek SSGRIN vagy Parent Guide tapasztalattal. A PAC állapot tükrözi a szülői csoport szociális támogató funkcióit, de nem biztosítanak terápiás készségek képzését vagy egyéb oktatóanyagokat.
Minden gyermek hagyományos SSGRIN-ben (Social Skills Group Intervention) részesül, de a szülők eltérő bánásmódban részesülnek. A családokat véletlenszerűen besorolják a négy kezelési körülmény egyikébe (egyenként körülbelül 25%): (a) Hagyományos SSGRIN gyermekkezelés szülői részvétel nélkül (ChO), (b) SSGRIN gyermekkezelés plusz szülői figyelemkontroll (PAC), (c) SSGRIN gyermekkezelés plusz szülői útmutató-otthoni tanulmányi kezelés (PG-HS), vagy (d) SSGRIN gyermekkezelés plusz hagyományos szülői útmutató kezelés (PG).
Kísérleti: Szülői útmutató – Otthoni tanulmány (PG-HS)
A gyerekek hagyományos SSGRIN kezelést kapnak, a szülők pedig a Szülői útmutató az SSGRIN tréninghez az online szülői útmutató otthontanulmányi (PG-HS) tanfolyamon való részvétellel. A PG-HS tanfolyam minden oktatási tartalmat és anyagot tartalmaz a személyes szülői útmutató tanfolyamhoz, de a szülő online kapja meg a képzést.
Minden gyermek hagyományos SSGRIN-ben (Social Skills Group Intervention) részesül, de a szülők eltérő bánásmódban részesülnek. A családokat véletlenszerűen besorolják a négy kezelési körülmény egyikébe (egyenként körülbelül 25%): (a) Hagyományos SSGRIN gyermekkezelés szülői részvétel nélkül (ChO), (b) SSGRIN gyermekkezelés plusz szülői figyelemkontroll (PAC), (c) SSGRIN gyermekkezelés plusz szülői útmutató-otthoni tanulmányi kezelés (PG-HS), vagy (d) SSGRIN gyermekkezelés plusz hagyományos szülői útmutató kezelés (PG).
Kísérleti: Szülői útmutató (PG)
A gyerekek hagyományos SSGRIN kezelésben, a szülők pedig párhuzamosan hagyományos, személyes SSGRIN-Parent Guide kezelésben részesülnek.
Minden gyermek hagyományos SSGRIN-ben (Social Skills Group Intervention) részesül, de a szülők eltérő bánásmódban részesülnek. A családokat véletlenszerűen besorolják a négy kezelési körülmény egyikébe (egyenként körülbelül 25%): (a) Hagyományos SSGRIN gyermekkezelés szülői részvétel nélkül (ChO), (b) SSGRIN gyermekkezelés plusz szülői figyelemkontroll (PAC), (c) SSGRIN gyermekkezelés plusz szülői útmutató-otthoni tanulmányi kezelés (PG-HS), vagy (d) SSGRIN gyermekkezelés plusz hagyományos szülői útmutató kezelés (PG).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyerekek szociális készségei
Időkeret: előkezelés, utókezelés, 6 hónappal a kezelés után, 12 hónappal a kezelés után
Gyermek szerzett tanulási kérdőív
előkezelés, utókezelés, 6 hónappal a kezelés után, 12 hónappal a kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szülői, gyermeki és diád viselkedési megfigyelések
Időkeret: előkezelés, utókezelés, 6 hónappal a kezelés után, 12 hónappal a kezelés után
Szülő-gyermek szociális problémamegoldó értékelés
előkezelés, utókezelés, 6 hónappal a kezelés után, 12 hónappal a kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Melissa E DeRosier, Ph.D., 3-C Institute for Social Development
  • Kutatásvezető: Amanda W Harrell, Ph.D., 3-C Institute for Social Development
  • Kutatásvezető: Allan K Chrisman, M.D., Duke University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. december 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 8.

Első közzététel (Becslés)

2013. január 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. január 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 8.

Utolsó ellenőrzés

2013. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00019396
  • 2R44MH065718-04 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel