- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01765166
Szülői kezelés a gyermekek szociális alkalmazkodása érdekében (SSGRIN-PG)
A gyermekek szociális alkalmazkodását célzó szülői bánásmód kutatásának és fejlesztésének folytatása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Cary, North Carolina, Egyesült Államok, 27513
- 3-C Institute for Social Development
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27705
- Duke Child and Family Study Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevonási kritériumok: 8-12 éves korú, kortárs nehézségekkel küzdő, angolul beszélő gyermekek. A kortárs nehézségekkel kapcsolatos alkalmasság megerősítésére a 3-C alkalmazottak rövid (5 perces) telefonos felmérést végeznek a szülőkkel a szociális készségek értékelési rendszerének két alskálájára vonatkozóan: Szülői űrlap (SSRS; Gresham & Elliott, 1990). A részvételhez a gyermeknek standard pontszámmal kell rendelkeznie (a) egy szórással (std) kisebb a szociális készségek skáláján (<84%ile), vagy (b) nagyobb, mint egy std a problémás viselkedési skálán ( >84%ile).
-
Kizárási kritériumok: Az SSGRIN csoportterápia nem ajánlott rendkívül agresszív gyermekek számára (DeRosier, 2005), így minden olyan gyermek, aki az Externalizing Problem Behavior Skálán kettőnél magasabb pontszámot ér el (>97% ile), kizárásra kerül a részvételből és a más megfelelő forrásokhoz való beutaló forrásból. közösségi forrásokat kapnak a szülők.
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kontroll (ChO)
A gyermekek hagyományos SSGRIN gyermekkezelésben részesülnek, szülői részvétel nélkül
|
Minden gyermek hagyományos SSGRIN-ben (Social Skills Group Intervention) részesül, de a szülők eltérő bánásmódban részesülnek.
A családokat véletlenszerűen besorolják a négy kezelési körülmény egyikébe (egyenként körülbelül 25%): (a) Hagyományos SSGRIN gyermekkezelés szülői részvétel nélkül (ChO), (b) SSGRIN gyermekkezelés plusz szülői figyelemkontroll (PAC), (c) SSGRIN gyermekkezelés plusz szülői útmutató-otthoni tanulmányi kezelés (PG-HS), vagy (d) SSGRIN gyermekkezelés plusz hagyományos szülői útmutató kezelés (PG).
|
|
Kísérleti: Szülői figyelem ellenőrzése (PAC)
A gyerekek részt vesznek a hagyományos SSGRIN kezelésben, a szülők pedig heti rendszerességgel egy támogató csoportban vesznek részt, hogy találkozzanak más szülőkkel gyermekük kortárs kapcsolatairól és viselkedéséről.
A támogató csoport párhuzamosan ülésezik (1 óra/hét 10 héten keresztül), és két szülő segíti a munkáját, akik nem rendelkeznek SSGRIN vagy Parent Guide tapasztalattal.
A PAC állapot tükrözi a szülői csoport szociális támogató funkcióit, de nem biztosítanak terápiás készségek képzését vagy egyéb oktatóanyagokat.
|
Minden gyermek hagyományos SSGRIN-ben (Social Skills Group Intervention) részesül, de a szülők eltérő bánásmódban részesülnek.
A családokat véletlenszerűen besorolják a négy kezelési körülmény egyikébe (egyenként körülbelül 25%): (a) Hagyományos SSGRIN gyermekkezelés szülői részvétel nélkül (ChO), (b) SSGRIN gyermekkezelés plusz szülői figyelemkontroll (PAC), (c) SSGRIN gyermekkezelés plusz szülői útmutató-otthoni tanulmányi kezelés (PG-HS), vagy (d) SSGRIN gyermekkezelés plusz hagyományos szülői útmutató kezelés (PG).
|
|
Kísérleti: Szülői útmutató – Otthoni tanulmány (PG-HS)
A gyerekek hagyományos SSGRIN kezelést kapnak, a szülők pedig a Szülői útmutató az SSGRIN tréninghez az online szülői útmutató otthontanulmányi (PG-HS) tanfolyamon való részvétellel.
A PG-HS tanfolyam minden oktatási tartalmat és anyagot tartalmaz a személyes szülői útmutató tanfolyamhoz, de a szülő online kapja meg a képzést.
|
Minden gyermek hagyományos SSGRIN-ben (Social Skills Group Intervention) részesül, de a szülők eltérő bánásmódban részesülnek.
A családokat véletlenszerűen besorolják a négy kezelési körülmény egyikébe (egyenként körülbelül 25%): (a) Hagyományos SSGRIN gyermekkezelés szülői részvétel nélkül (ChO), (b) SSGRIN gyermekkezelés plusz szülői figyelemkontroll (PAC), (c) SSGRIN gyermekkezelés plusz szülői útmutató-otthoni tanulmányi kezelés (PG-HS), vagy (d) SSGRIN gyermekkezelés plusz hagyományos szülői útmutató kezelés (PG).
|
|
Kísérleti: Szülői útmutató (PG)
A gyerekek hagyományos SSGRIN kezelésben, a szülők pedig párhuzamosan hagyományos, személyes SSGRIN-Parent Guide kezelésben részesülnek.
|
Minden gyermek hagyományos SSGRIN-ben (Social Skills Group Intervention) részesül, de a szülők eltérő bánásmódban részesülnek.
A családokat véletlenszerűen besorolják a négy kezelési körülmény egyikébe (egyenként körülbelül 25%): (a) Hagyományos SSGRIN gyermekkezelés szülői részvétel nélkül (ChO), (b) SSGRIN gyermekkezelés plusz szülői figyelemkontroll (PAC), (c) SSGRIN gyermekkezelés plusz szülői útmutató-otthoni tanulmányi kezelés (PG-HS), vagy (d) SSGRIN gyermekkezelés plusz hagyományos szülői útmutató kezelés (PG).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyerekek szociális készségei
Időkeret: előkezelés, utókezelés, 6 hónappal a kezelés után, 12 hónappal a kezelés után
|
Gyermek szerzett tanulási kérdőív
|
előkezelés, utókezelés, 6 hónappal a kezelés után, 12 hónappal a kezelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szülői, gyermeki és diád viselkedési megfigyelések
Időkeret: előkezelés, utókezelés, 6 hónappal a kezelés után, 12 hónappal a kezelés után
|
Szülő-gyermek szociális problémamegoldó értékelés
|
előkezelés, utókezelés, 6 hónappal a kezelés után, 12 hónappal a kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Melissa E DeRosier, Ph.D., 3-C Institute for Social Development
- Kutatásvezető: Amanda W Harrell, Ph.D., 3-C Institute for Social Development
- Kutatásvezető: Allan K Chrisman, M.D., Duke University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- DeRosier ME. Building relationships and combating bullying: effectiveness of a school-based social skills group intervention. J Clin Child Adolesc Psychol. 2004 Mar;33(1):196-201. doi: 10.1207/S15374424JCCP3301_18.
- DeRosier ME, Marcus SR. Building friendships and combating bullying: effectiveness of S.S.GRIN at one-year follow-up. J Clin Child Adolesc Psychol. 2005 Mar;34(1):140-50. doi: 10.1207/s15374424jccp3401_13.
- DeRosier, M.E. & Gilliom, M. (2007). Effectiveness of a parent training program for improving children's social behavior. Journal of Child and Family Studies, 16, 660-670.
- DeRosier, M.E. (1995). Summary of 3-C Program Results with 3rd through 5th graders in the WCPSS.
- DeRosier, M.E. (2002). Group interventions and exercises for enhancing children's communication,cooperation, and confidence. Sarasota, FL: Professional Resources Press.
- DeRosier, M.E. (2006). Social Skills Group Intervention - Parent Guide(S.S.GRIN-PG). Cary, NC: SELmedia,Inc.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00019396
- 2R44MH065718-04 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .