Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie rodziców w celu dostosowania społecznego dziecka (SSGRIN-PG)

8 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Duke University

Kontynuacja badań i rozwoju leczenia rodziców w celu dostosowania społecznego dziecka

Ten projekt Compliance Renewal kontynuuje badania i rozwój interwencji skoncentrowanej na rodzicach, Przewodnik dla rodziców po SSGRIN, która jest równoległa do ustalonej interwencji skoncentrowanej na dzieciach [Interwencja Grupy Umiejętności Społecznych (S.S. GRIN); dla dzieci w wieku 8-12 lat], aby uczyć i wzmacniać te same umiejętności i koncepcje społeczne w środowisku domowym. Podstawowym celem jest odniesienie się do kwestii względnego wpływu, długoterminowych korzyści z leczenia i zróżnicowanego wpływu leczenia szkolenia z Przewodnika dla rodziców na rozwój umiejętności społecznych dzieci w różnych placówkach i populacjach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ten projekt Compliance Renewal kontynuuje badania i rozwój interwencji skoncentrowanej na rodzicach, Przewodnik dla rodziców po SSGRIN, która jest równoległa do ustalonej interwencji skoncentrowanej na dzieciach [Interwencja Grupy Umiejętności Społecznych (S.S. GRIN); dla dzieci w wieku 8-12 lat], aby uczyć i wzmacniać te same umiejętności i koncepcje społeczne w środowisku domowym. Podstawowym celem tego konkurencyjnego odnowienia jest przeprowadzenie rygorystycznego, szeroko zakrojonego, podłużnego projektu badawczego, który ma odpowiednią moc, aby odpowiedzieć na pytania dotyczące względnego wpływu, długoterminowych korzyści z leczenia i zróżnicowanych efektów leczenia szkolenia Poradnika dla rodziców dotyczącego umiejętności społecznych dzieci rozwój w różnych lokalizacjach i populacjach. Chociaż szkoły często borykają się z problemem zwiększenia zaangażowania rodziców w programy szkolne, władze szkolne informują, że niewykonalne jest dla nich przeprowadzenie pełnej serii osobistych grup szkoleniowych dla rodziców, zgodnie z wymaganiami obecnego programu nauczania zawartego w Przewodniku dla rodziców; dlatego też drugim celem tego Konkursowego Odnowienia jest przetestowanie wersji Przewodnika dla rodziców do nauki w domu, aby połączyć szkolenie ze środowiskiem domowym. Wersja Przewodnika dla rodziców do samodzielnego studiowania zostanie uwzględniona jako osobny warunek leczenia w ramach próby skuteczności. To badanie kliniczne zapewni leczenie SSGRIN 240 dzieciom w wieku 8-12 lat i zróżnicuje poziom interwencji rodziców w celu określenia skuteczności dwóch odmian Przewodnika dla rodziców po SSGRIN. Rodzice zostaną losowo przydzieleni do jednego z czterech warunków: (1) Leczenie przez Rodzica; (2) Przewodnik dla rodziców — nauka w domu; (3) kontrola uwagi rodziców; lub (4) brak leczenia. Przed leczeniem, po leczeniu, 6 miesięcy po leczeniu i 12 miesięcy po leczeniu zostaną zebrane dane oceniające rozwój umiejętności społecznych dzieci od dzieci, rodziców i nauczycieli. Na podstawie wcześniejszych doświadczeń klinicznych prawdopodobieństwo wystąpienia niepożądanych skutków psychologicznych i behawioralnych interwencji behawioralnej jest bardzo niskie; jednak w celu zapewnienia bezpieczeństwa uczestników zostanie wprowadzony plan monitorowania danych i bezpieczeństwa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

240

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27513
        • 3-C Institute for Social Development
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
        • Duke Child and Family Study Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: dzieci w wieku 8-12 lat mające trudności z rówieśnikami, które mówią po angielsku. Aby potwierdzić kwalifikowalność w zakresie trudności rówieśniczych, personel 3-C przeprowadzi krótką (5-minutową) ankietę telefoniczną z rodzicami dla dwóch podskal Systemu Oceny Umiejętności Społecznych: Formularz Rodzica (SSRS; Gresham i Elliott, 1990). Aby kwalifikować się do udziału, dziecko musi mieć wynik standardowy (a) mniejszy niż jedno odchylenie standardowe (std) na Skali Umiejętności Społecznych (<84%ile) lub (b) wyższy niż jeden standard na Skali Problemowego Zachowania ( >84%ile).

-

Kryteria wykluczenia: Terapia grupowa SSGRIN nie jest zalecana dla wyjątkowo agresywnych dzieci (DeRosier, 2005), więc każde dziecko, które uzyska więcej niż dwa std na Skali Zewnętrznego Zachowania Problemowego (>97%ile) zostanie wykluczone z udziału i skierowanych do innych odpowiednich źródeł zasoby społeczne zostaną przekazane rodzicom.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kontrola (ChO)
Dzieci otrzymują tradycyjne leczenie dzieci SSGRIN bez udziału rodziców
Behawioralne: Przewodnik dla rodziców SSGRIN
Wszystkie dzieci otrzymają tradycyjny SSGRIN (Interwencja Grupy Umiejętności Społecznych), ale rodzice będą się różnić poziomem traktowania rodziców. Rodziny zostaną losowo przydzielone do jednego z czterech warunków leczenia (po około 25%): (a) Tradycyjne leczenie dzieci SSGRIN bez udziału rodziców (ChO), (b) Leczenie dzieci SSGRIN plus kontrola uwagi rodziców (PAC), (c) Leczenie dziecka SSGRIN plus leczenie w ramach Przewodnika dla rodziców — nauka w domu (PG-HS) lub (d) leczenie dziecka w ramach SSGRIN plus tradycyjne leczenie w ramach Przewodnika dla rodziców (PG).
Eksperymentalny: Kontrola uwagi rodzica (PAC)
Dzieci będą uczestniczyć w tradycyjnym leczeniu SSGRIN, a rodzice będą uczestniczyć w cotygodniowej grupie wsparcia, aby spotkać się z innymi rodzicami na temat relacji i zachowania ich dziecka z rówieśnikami. Grupa wsparcia będzie się spotykać równolegle (1 godzina tygodniowo przez 10 tygodni) i będzie prowadzona przez dwoje rodziców bez doświadczenia w SSGRIN lub Parent Guide. Warunek PAC będzie odzwierciedlał funkcje wsparcia społecznego grupy rodzicielskiej, ale nie zostanie zapewniony trening umiejętności terapeutycznych ani inne materiały instruktażowe.
Behawioralne: Przewodnik dla rodziców SSGRIN
Wszystkie dzieci otrzymają tradycyjny SSGRIN (Interwencja Grupy Umiejętności Społecznych), ale rodzice będą się różnić poziomem traktowania rodziców. Rodziny zostaną losowo przydzielone do jednego z czterech warunków leczenia (po około 25%): (a) Tradycyjne leczenie dzieci SSGRIN bez udziału rodziców (ChO), (b) Leczenie dzieci SSGRIN plus kontrola uwagi rodziców (PAC), (c) Leczenie dziecka SSGRIN plus leczenie w ramach Przewodnika dla rodziców — nauka w domu (PG-HS) lub (d) leczenie dziecka w ramach SSGRIN plus tradycyjne leczenie w ramach Przewodnika dla rodziców (PG).
Eksperymentalny: Przewodnik dla rodziców — studium domowe (PG-HS)
Dzieci otrzymają tradycyjne leczenie SSGRIN, a rodzice otrzymają Przewodnik dla rodziców po szkoleniu SSGRIN, uczestnicząc w internetowym kursie Parent Guide Home Study (PG-HS). Kurs PG-HS będzie zawierał wszystkie treści instruktażowe i materiały do ​​osobistego kursu Parent Guide, ale rodzic otrzyma szkolenie online.
Behawioralne: Przewodnik dla rodziców SSGRIN
Wszystkie dzieci otrzymają tradycyjny SSGRIN (Interwencja Grupy Umiejętności Społecznych), ale rodzice będą się różnić poziomem traktowania rodziców. Rodziny zostaną losowo przydzielone do jednego z czterech warunków leczenia (po około 25%): (a) Tradycyjne leczenie dzieci SSGRIN bez udziału rodziców (ChO), (b) Leczenie dzieci SSGRIN plus kontrola uwagi rodziców (PAC), (c) Leczenie dziecka SSGRIN plus leczenie w ramach Przewodnika dla rodziców — nauka w domu (PG-HS) lub (d) leczenie dziecka w ramach SSGRIN plus tradycyjne leczenie w ramach Przewodnika dla rodziców (PG).
Eksperymentalny: Przewodnik dla rodziców (PG)
Dzieci otrzymają tradycyjne leczenie SSGRIN, a rodzice otrzymają równolegle tradycyjne, osobiste leczenie SSGRIN-Parent Guide.
Behawioralne: Przewodnik dla rodziców SSGRIN
Wszystkie dzieci otrzymają tradycyjny SSGRIN (Interwencja Grupy Umiejętności Społecznych), ale rodzice będą się różnić poziomem traktowania rodziców. Rodziny zostaną losowo przydzielone do jednego z czterech warunków leczenia (po około 25%): (a) Tradycyjne leczenie dzieci SSGRIN bez udziału rodziców (ChO), (b) Leczenie dzieci SSGRIN plus kontrola uwagi rodziców (PAC), (c) Leczenie dziecka SSGRIN plus leczenie w ramach Przewodnika dla rodziców — nauka w domu (PG-HS) lub (d) leczenie dziecka w ramach SSGRIN plus tradycyjne leczenie w ramach Przewodnika dla rodziców (PG).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Umiejętności społeczne dzieci
Ramy czasowe: przed leczeniem, po leczeniu, 6 miesięcy po leczeniu, 12 miesięcy po leczeniu
Kwestionariusz nabytego uczenia się dziecka
przed leczeniem, po leczeniu, 6 miesięcy po leczeniu, 12 miesięcy po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obserwacje behawioralne rodziców, dzieci i diad
Ramy czasowe: przed leczeniem, po leczeniu, 6 miesięcy po leczeniu, 12 miesięcy po leczeniu
Ocena rozwiązywania problemów społecznych rodzic-dziecko
przed leczeniem, po leczeniu, 6 miesięcy po leczeniu, 12 miesięcy po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Współpracownicy

National Institutes of Health (NIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Melissa E DeRosier, Ph.D., 3-C Institute for Social Development
  • Główny śledczy: Amanda W Harrell, Ph.D., 3-C Institute for Social Development
  • Główny śledczy: Allan K Chrisman, M.D., Duke University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 stycznia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00019396
  • 2R44MH065718-04 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewodnik dla rodziców SSGRIN

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj