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Trattamento dei genitori per l'adeguamento sociale del bambino (SSGRIN-PG)

8 gennaio 2013 aggiornato da: Duke University

Continuare la ricerca e lo sviluppo del trattamento dei genitori per l'adeguamento sociale del bambino

Questo progetto Competing Renewal continua la ricerca e lo sviluppo di un intervento incentrato sui genitori, Parent Guide to SSGRIN, che affianca un intervento consolidato incentrato sui bambini [Social Skills GRoup INtervention (S.S. GRIN); per bambini di età compresa tra 8 e 12 anni], al fine di insegnare e rafforzare le stesse abilità e concetti sociali all'interno dell'ambiente domestico. Un obiettivo primario è quello di affrontare questioni relative all'impatto, ai benefici del trattamento a lungo termine e agli effetti differenziali del trattamento della formazione della Guida per i genitori sullo sviluppo delle abilità sociali dei bambini in contesti e popolazioni diversi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo progetto Competing Renewal continua la ricerca e lo sviluppo di un intervento incentrato sui genitori, Parent Guide to SSGRIN, che affianca un intervento consolidato incentrato sui bambini [Social Skills GRoup INtervention (S.S. GRIN); per bambini di età compresa tra 8 e 12 anni], al fine di insegnare e rafforzare le stesse abilità e concetti sociali all'interno dell'ambiente domestico. Uno degli obiettivi principali di questo rinnovamento competitivo è condurre un progetto di ricerca longitudinale rigoroso, su larga scala, adeguatamente potenziato per affrontare questioni relative all'impatto, ai benefici del trattamento a lungo termine e agli effetti differenziali del trattamento della formazione della guida del genitore sull'abilità sociale dei bambini sviluppo tra contesti e popolazioni. Anche se le scuole spesso lottano con il modo di aumentare il coinvolgimento dei genitori nei programmi scolastici, i funzionari scolastici riferiscono che non è fattibile per loro condurre l'intera serie di gruppi di formazione dei genitori di persona come richiede l'attuale programma di studi della Guida per i genitori; pertanto, un secondo obiettivo di questo rinnovamento competitivo è testare una versione per lo studio a casa della Guida per i genitori per collegare la formazione all'ambiente domestico. La versione per lo studio a domicilio della Guida per i genitori sarà inclusa come condizione di trattamento separata all'interno della sperimentazione sull'efficacia. Questa sperimentazione clinica fornirà il trattamento S.S.GRIN a 240 bambini di età compresa tra 8 e 12 anni e varierà il livello di intervento dei genitori per determinare l'efficacia delle due varianti della Parent Guide to S.S.GRIN. I genitori verranno assegnati in modo casuale a una delle quattro condizioni: (1) trattamento Parent Guide; (2) trattamento Parent Guide-Home Study; (3) controllo dell'attenzione dei genitori; o (4) nessun trattamento. Saranno raccolti i dati pre-trattamento, post-trattamento, post-trattamento di 6 mesi e post-trattamento di 12 mesi per valutare lo sviluppo delle abilità sociali dei bambini da parte di bambini, genitori e insegnanti. Sulla base dell'esperienza clinica passata, la probabilità di effetti psicologici e comportamentali avversi derivanti dall'intervento comportamentale è molto bassa; tuttavia, per garantire la sicurezza dei partecipanti, sarà in atto un piano di monitoraggio dei dati e della sicurezza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

240

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Stati Uniti, 27513
        • 3-C Institute for Social Development
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
        • Duke Child And Family Study Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione: bambini di età compresa tra 8 e 12 anni con difficoltà tra pari che parlano inglese. Per confermare l'idoneità per quanto riguarda le difficoltà tra pari, lo staff 3-C condurrà un breve sondaggio telefonico (5 minuti) con i genitori per due sottoscale del Sistema di valutazione delle abilità sociali: Parent Form (SSRS; Gresham & Elliott, 1990). Per essere idoneo alla partecipazione, un bambino deve avere un punteggio standard (a) inferiore a una deviazione standard (std) sulla scala delle abilità sociali (<84%ile) o (b) superiore a uno std sulla scala del comportamento problema ( >84%ile).

-

Criteri di esclusione: la terapia di gruppo SSGRIN non è raccomandata per i bambini estremamente aggressivi (DeRosier, 2005), quindi qualsiasi bambino con un punteggio superiore a due std sulla scala del comportamento problematico esternalizzante (> 97%ile) sarà escluso dalla partecipazione e indirizzato ad altre fonti appropriate le risorse della comunità saranno date ai genitori.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Controllo(ChO)
I bambini ricevono il tradizionale trattamento per bambini SSGRIN senza alcun coinvolgimento dei genitori
Comportamentale: SSGRIN-Guida per i genitori
Tutti i bambini riceveranno il tradizionale SSGRIN (Social Skills Group Intervention), ma i genitori varieranno nel livello di trattamento dei genitori. Le famiglie saranno assegnate in modo casuale a una delle quattro condizioni di trattamento (circa il 25% ciascuna): (a) Trattamento tradizionale SSGRIN per bambini senza coinvolgimento dei genitori (ChO), (b) Trattamento SSGRIN per bambini più controllo dell'attenzione dei genitori (PAC), (c) Trattamento SSGRIN per bambini più trattamento Parent Guide-Home-study (PG-HS), o (d) trattamento SSGRIN per bambini più trattamento tradizionale Parent Guide (PG).
Sperimentale: Controllo dell'attenzione dei genitori (PAC)
I bambini parteciperanno al tradizionale trattamento SSGRIN ei genitori parteciperanno a un gruppo di supporto settimanale per incontrare altri genitori in merito alle relazioni e al comportamento dei loro figli con i coetanei. Il gruppo di supporto si incontrerà per un periodo di tempo parallelo (1 ora/settimana per 10 settimane) e sarà facilitato da due genitori senza esperienza SSGRIN o Parent Guide. La condizione PAC rifletterà le funzioni di supporto sociale di un gruppo genitoriale, ma non verrà fornita alcuna formazione sulle abilità terapeutiche o altro materiale didattico.
Comportamentale: SSGRIN-Guida per i genitori
Tutti i bambini riceveranno il tradizionale SSGRIN (Social Skills Group Intervention), ma i genitori varieranno nel livello di trattamento dei genitori. Le famiglie saranno assegnate in modo casuale a una delle quattro condizioni di trattamento (circa il 25% ciascuna): (a) Trattamento tradizionale SSGRIN per bambini senza coinvolgimento dei genitori (ChO), (b) Trattamento SSGRIN per bambini più controllo dell'attenzione dei genitori (PAC), (c) Trattamento SSGRIN per bambini più trattamento Parent Guide-Home-study (PG-HS), o (d) trattamento SSGRIN per bambini più trattamento tradizionale Parent Guide (PG).
Sperimentale: Parent Guide-Home Study (PG-HS)
I bambini riceveranno il tradizionale trattamento SSGRIN e i genitori riceveranno la Guida per i genitori alla formazione SSGRIN partecipando al corso online Parent Guide Home Study (PG-HS). Il corso PG-HS includerà tutti i contenuti e i materiali didattici per il corso Parent Guide di persona, ma i genitori riceveranno la formazione online.
Comportamentale: SSGRIN-Guida per i genitori
Tutti i bambini riceveranno il tradizionale SSGRIN (Social Skills Group Intervention), ma i genitori varieranno nel livello di trattamento dei genitori. Le famiglie saranno assegnate in modo casuale a una delle quattro condizioni di trattamento (circa il 25% ciascuna): (a) Trattamento tradizionale SSGRIN per bambini senza coinvolgimento dei genitori (ChO), (b) Trattamento SSGRIN per bambini più controllo dell'attenzione dei genitori (PAC), (c) Trattamento SSGRIN per bambini più trattamento Parent Guide-Home-study (PG-HS), o (d) trattamento SSGRIN per bambini più trattamento tradizionale Parent Guide (PG).
Sperimentale: Guida per i genitori (PG)
I bambini riceveranno il tradizionale trattamento SSGRIN e i genitori riceveranno il tradizionale trattamento SSGRIN-Parent Guide di persona.
Comportamentale: SSGRIN-Guida per i genitori
Tutti i bambini riceveranno il tradizionale SSGRIN (Social Skills Group Intervention), ma i genitori varieranno nel livello di trattamento dei genitori. Le famiglie saranno assegnate in modo casuale a una delle quattro condizioni di trattamento (circa il 25% ciascuna): (a) Trattamento tradizionale SSGRIN per bambini senza coinvolgimento dei genitori (ChO), (b) Trattamento SSGRIN per bambini più controllo dell'attenzione dei genitori (PAC), (c) Trattamento SSGRIN per bambini più trattamento Parent Guide-Home-study (PG-HS), o (d) trattamento SSGRIN per bambini più trattamento tradizionale Parent Guide (PG).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Abilità sociali dei bambini
Lasso di tempo: pre-trattamento, post-trattamento, 6 mesi post-trattamento, 12 mesi post-trattamento
Questionario sull'apprendimento acquisito dai bambini
pre-trattamento, post-trattamento, 6 mesi post-trattamento, 12 mesi post-trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Osservazioni comportamentali genitoriali, infantili e diadiche
Lasso di tempo: pre-trattamento, post-trattamento, 6 mesi post-trattamento, 12 mesi post-trattamento
Valutazione della risoluzione dei problemi sociali genitore-figlio
pre-trattamento, post-trattamento, 6 mesi post-trattamento, 12 mesi post-trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duke University

Collaboratori

National Institutes of Health (NIH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Melissa E DeRosier, Ph.D., 3-C Institute for Social Development
  • Investigatore principale: Amanda W Harrell, Ph.D., 3-C Institute for Social Development
  • Investigatore principale: Allan K Chrisman, M.D., Duke University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2013

Primo Inserito (Stima)

10 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 gennaio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2013

Ultimo verificato

1 gennaio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00019396
  • 2R44MH065718-04 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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