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Tratamento dos Pais para o Ajuste Social da Criança (SSGRIN-PG)

8 de janeiro de 2013 atualizado por: Duke University

Continuando a pesquisa e o desenvolvimento do tratamento dos pais para o ajustamento social da criança

Este projeto de Renovação Competitiva continua a pesquisa e o desenvolvimento de uma intervenção focada nos pais, o Parent Guide to SSGRIN, que é paralelo a uma intervenção estabelecida focada na criança [Social Skills GRoup INtervention (S.S. GRIN); para crianças de 8 a 12 anos], a fim de ensinar e reforçar as mesmas habilidades e conceitos sociais dentro do ambiente doméstico. Um objetivo principal é abordar questões de impacto relativo, benefícios de tratamento a longo prazo e efeitos de tratamento diferenciado do treinamento do Guia para Pais no desenvolvimento de habilidades sociais de crianças em ambientes e populações.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este projeto de Renovação Competitiva continua a pesquisa e o desenvolvimento de uma intervenção focada nos pais, o Parent Guide to SSGRIN, que é paralelo a uma intervenção estabelecida focada na criança [Social Skills GRoup INtervention (S.S. GRIN); para crianças de 8 a 12 anos], a fim de ensinar e reforçar as mesmas habilidades e conceitos sociais dentro do ambiente doméstico. Um dos principais objetivos desta Renovação Competitiva é conduzir um projeto de pesquisa longitudinal rigoroso e de larga escala que seja adequadamente desenvolvido para abordar questões de impacto relativo, benefícios de tratamento de longo prazo e efeitos de tratamento diferenciado do treinamento do Guia dos Pais sobre as habilidades sociais das crianças desenvolvimento em ambientes e populações. Embora as escolas muitas vezes lutem para aumentar o envolvimento dos pais em programas baseados na escola, os funcionários da escola relatam que é inviável para eles conduzir a série completa de grupos de treinamento de pais pessoalmente, conforme exige o currículo atual do Guia dos Pais; portanto, um segundo objetivo desta Renovação Competitiva é testar uma versão do Guia dos Pais para estudo em casa para conectar o treinamento ao ambiente doméstico. A versão para estudo em casa do Guia dos Pais será incluída como uma condição de tratamento separada no estudo de eficácia. Este ensaio clínico fornecerá tratamento S.S.GRIN para 240 crianças de 8 a 12 anos e variará o nível de intervenção dos pais para determinar a eficácia das duas variações do Guia dos Pais para S.S.GRIN. Os pais serão designados aleatoriamente para uma das quatro condições: (1) Tratamento do Guia dos Pais; (2) Tratamento do Guia para Pais-Estudo em Casa; (3) controle da atenção dos pais; ou (4) nenhum tratamento. Dados pré-tratamento, pós-tratamento, 6 meses pós-tratamento e 12 meses pós-tratamento serão coletados avaliando o desenvolvimento de habilidades sociais das crianças, pais e professores. Com base na experiência clínica anterior, a probabilidade de efeitos psicológicos e comportamentais adversos da intervenção comportamental é muito baixa; no entanto, para garantir a segurança dos participantes, será implementado um plano de monitoramento de dados e segurança.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

240

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Estados Unidos, 27513
        • 3-C Institute for Social Development
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
        • Duke Child And Family Study Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão:crianças de 8 a 12 anos com dificuldades com colegas que falam inglês. Para confirmar a elegibilidade em relação às dificuldades dos colegas, a equipe 3-C conduzirá uma breve pesquisa por telefone (5 minutos) com os pais para duas subescalas do Sistema de Avaliação de Habilidades Sociais: Formulário para Pais (SSRS; Gresham & Elliott, 1990). Para ser elegível para participação, uma criança deve ter uma pontuação padrão (a) menor que um desvio padrão (std) na Escala de Habilidades Sociais (<84%ile) ou (b) maior que um std na Escala de Comportamento Problema ( >84%ile).

-

Critérios de exclusão: a terapia de grupo SSGRIN não é recomendada para crianças extremamente agressivas (DeRosier, 2005), portanto, qualquer criança com pontuação superior a dois std na Externalizing Problem Behavior Scale (>97%ile) será excluída da participação e fontes de encaminhamento para outras fontes apropriadas os recursos da comunidade serão dados aos pais.

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Controle (ChO)
As crianças recebem tratamento infantil SSGRIN tradicional sem envolvimento dos pais
Todas as crianças receberão SSGRIN tradicional (intervenção de grupo de habilidades sociais), mas os pais variam no nível de tratamento dos pais. As famílias serão designadas aleatoriamente para uma das quatro condições de tratamento (aproximadamente 25% cada): (a) Tratamento infantil SSGRIN tradicional sem envolvimento dos pais (ChO), (b) Tratamento infantil SSGRIN mais controle de atenção dos pais (PAC), (c) Tratamento infantil SSGRIN mais tratamento de estudo em casa com guia para pais (PG-HS), ou (d) tratamento infantil com SSGRIN mais tratamento tradicional com guia para pais (PG).
Experimental: Controle de atenção dos pais (PAC)
As crianças participarão do tratamento tradicional SSGRIN e os pais participarão de um grupo de apoio semanal para se reunir com outros pais sobre as relações e o comportamento de seus filhos. O grupo de apoio se reunirá por um período de tempo paralelo (1 hora/semana durante 10 semanas) e será facilitado por dois pais sem experiência em SSGRIN ou Guia para pais. A condição do PAC refletirá as funções de apoio social de um grupo de pais, mas nenhum treinamento de habilidades terapêuticas ou outros materiais de instrução serão fornecidos.
Todas as crianças receberão SSGRIN tradicional (intervenção de grupo de habilidades sociais), mas os pais variam no nível de tratamento dos pais. As famílias serão designadas aleatoriamente para uma das quatro condições de tratamento (aproximadamente 25% cada): (a) Tratamento infantil SSGRIN tradicional sem envolvimento dos pais (ChO), (b) Tratamento infantil SSGRIN mais controle de atenção dos pais (PAC), (c) Tratamento infantil SSGRIN mais tratamento de estudo em casa com guia para pais (PG-HS), ou (d) tratamento infantil com SSGRIN mais tratamento tradicional com guia para pais (PG).
Experimental: Guia para Pais - Estudo em Casa (PG-HS)
As crianças receberão o tratamento SSGRIN tradicional e os pais receberão o treinamento do Guia dos Pais para SSGRIN, participando do curso online de Estudo em Casa do Guia dos Pais (PG-HS). O curso PG-HS incluirá todo o conteúdo instrucional e materiais para o curso presencial de Guia para Pais, mas os pais receberão o treinamento online.
Todas as crianças receberão SSGRIN tradicional (intervenção de grupo de habilidades sociais), mas os pais variam no nível de tratamento dos pais. As famílias serão designadas aleatoriamente para uma das quatro condições de tratamento (aproximadamente 25% cada): (a) Tratamento infantil SSGRIN tradicional sem envolvimento dos pais (ChO), (b) Tratamento infantil SSGRIN mais controle de atenção dos pais (PAC), (c) Tratamento infantil SSGRIN mais tratamento de estudo em casa com guia para pais (PG-HS), ou (d) tratamento infantil com SSGRIN mais tratamento tradicional com guia para pais (PG).
Experimental: Guia dos Pais (PG)
As crianças receberão o tratamento SSGRIN tradicional e os pais receberão o tratamento paralelo presencial SSGRIN-Parent Guide.
Todas as crianças receberão SSGRIN tradicional (intervenção de grupo de habilidades sociais), mas os pais variam no nível de tratamento dos pais. As famílias serão designadas aleatoriamente para uma das quatro condições de tratamento (aproximadamente 25% cada): (a) Tratamento infantil SSGRIN tradicional sem envolvimento dos pais (ChO), (b) Tratamento infantil SSGRIN mais controle de atenção dos pais (PAC), (c) Tratamento infantil SSGRIN mais tratamento de estudo em casa com guia para pais (PG-HS), ou (d) tratamento infantil com SSGRIN mais tratamento tradicional com guia para pais (PG).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Habilidades sociais infantis
Prazo: pré-tratamento, pós-tratamento, 6 meses pós-tratamento, 12 meses pós-tratamento
Questionário de Aprendizagem Adquirida pela Criança
pré-tratamento, pós-tratamento, 6 meses pós-tratamento, 12 meses pós-tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Observações comportamentais parentais, infantis e diádicas
Prazo: pré-tratamento, pós-tratamento, 6 meses pós-tratamento, 12 meses pós-tratamento
Avaliação de resolução de problemas sociais entre pais e filhos
pré-tratamento, pós-tratamento, 6 meses pós-tratamento, 12 meses pós-tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Melissa E DeRosier, Ph.D., 3-C Institute for Social Development
  • Investigador principal: Amanda W Harrell, Ph.D., 3-C Institute for Social Development
  • Investigador principal: Allan K Chrisman, M.D., Duke University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de dezembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de janeiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

10 de janeiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de janeiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de janeiro de 2013

Última verificação

1 de janeiro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00019396
  • 2R44MH065718-04 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em SSGRIN-Guia dos Pais

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