- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01765166
Tratamento dos Pais para o Ajuste Social da Criança (SSGRIN-PG)
Continuando a pesquisa e o desenvolvimento do tratamento dos pais para o ajustamento social da criança
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Carolina
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Cary, North Carolina, Estados Unidos, 27513
- 3-C Institute for Social Development
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Duke Child And Family Study Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão:crianças de 8 a 12 anos com dificuldades com colegas que falam inglês. Para confirmar a elegibilidade em relação às dificuldades dos colegas, a equipe 3-C conduzirá uma breve pesquisa por telefone (5 minutos) com os pais para duas subescalas do Sistema de Avaliação de Habilidades Sociais: Formulário para Pais (SSRS; Gresham & Elliott, 1990). Para ser elegível para participação, uma criança deve ter uma pontuação padrão (a) menor que um desvio padrão (std) na Escala de Habilidades Sociais (<84%ile) ou (b) maior que um std na Escala de Comportamento Problema ( >84%ile).
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Critérios de exclusão: a terapia de grupo SSGRIN não é recomendada para crianças extremamente agressivas (DeRosier, 2005), portanto, qualquer criança com pontuação superior a dois std na Externalizing Problem Behavior Scale (>97%ile) será excluída da participação e fontes de encaminhamento para outras fontes apropriadas os recursos da comunidade serão dados aos pais.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Controle (ChO)
As crianças recebem tratamento infantil SSGRIN tradicional sem envolvimento dos pais
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Todas as crianças receberão SSGRIN tradicional (intervenção de grupo de habilidades sociais), mas os pais variam no nível de tratamento dos pais.
As famílias serão designadas aleatoriamente para uma das quatro condições de tratamento (aproximadamente 25% cada): (a) Tratamento infantil SSGRIN tradicional sem envolvimento dos pais (ChO), (b) Tratamento infantil SSGRIN mais controle de atenção dos pais (PAC), (c) Tratamento infantil SSGRIN mais tratamento de estudo em casa com guia para pais (PG-HS), ou (d) tratamento infantil com SSGRIN mais tratamento tradicional com guia para pais (PG).
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Experimental: Controle de atenção dos pais (PAC)
As crianças participarão do tratamento tradicional SSGRIN e os pais participarão de um grupo de apoio semanal para se reunir com outros pais sobre as relações e o comportamento de seus filhos.
O grupo de apoio se reunirá por um período de tempo paralelo (1 hora/semana durante 10 semanas) e será facilitado por dois pais sem experiência em SSGRIN ou Guia para pais.
A condição do PAC refletirá as funções de apoio social de um grupo de pais, mas nenhum treinamento de habilidades terapêuticas ou outros materiais de instrução serão fornecidos.
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Todas as crianças receberão SSGRIN tradicional (intervenção de grupo de habilidades sociais), mas os pais variam no nível de tratamento dos pais.
As famílias serão designadas aleatoriamente para uma das quatro condições de tratamento (aproximadamente 25% cada): (a) Tratamento infantil SSGRIN tradicional sem envolvimento dos pais (ChO), (b) Tratamento infantil SSGRIN mais controle de atenção dos pais (PAC), (c) Tratamento infantil SSGRIN mais tratamento de estudo em casa com guia para pais (PG-HS), ou (d) tratamento infantil com SSGRIN mais tratamento tradicional com guia para pais (PG).
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Experimental: Guia para Pais - Estudo em Casa (PG-HS)
As crianças receberão o tratamento SSGRIN tradicional e os pais receberão o treinamento do Guia dos Pais para SSGRIN, participando do curso online de Estudo em Casa do Guia dos Pais (PG-HS).
O curso PG-HS incluirá todo o conteúdo instrucional e materiais para o curso presencial de Guia para Pais, mas os pais receberão o treinamento online.
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Todas as crianças receberão SSGRIN tradicional (intervenção de grupo de habilidades sociais), mas os pais variam no nível de tratamento dos pais.
As famílias serão designadas aleatoriamente para uma das quatro condições de tratamento (aproximadamente 25% cada): (a) Tratamento infantil SSGRIN tradicional sem envolvimento dos pais (ChO), (b) Tratamento infantil SSGRIN mais controle de atenção dos pais (PAC), (c) Tratamento infantil SSGRIN mais tratamento de estudo em casa com guia para pais (PG-HS), ou (d) tratamento infantil com SSGRIN mais tratamento tradicional com guia para pais (PG).
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Experimental: Guia dos Pais (PG)
As crianças receberão o tratamento SSGRIN tradicional e os pais receberão o tratamento paralelo presencial SSGRIN-Parent Guide.
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Todas as crianças receberão SSGRIN tradicional (intervenção de grupo de habilidades sociais), mas os pais variam no nível de tratamento dos pais.
As famílias serão designadas aleatoriamente para uma das quatro condições de tratamento (aproximadamente 25% cada): (a) Tratamento infantil SSGRIN tradicional sem envolvimento dos pais (ChO), (b) Tratamento infantil SSGRIN mais controle de atenção dos pais (PAC), (c) Tratamento infantil SSGRIN mais tratamento de estudo em casa com guia para pais (PG-HS), ou (d) tratamento infantil com SSGRIN mais tratamento tradicional com guia para pais (PG).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Habilidades sociais infantis
Prazo: pré-tratamento, pós-tratamento, 6 meses pós-tratamento, 12 meses pós-tratamento
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Questionário de Aprendizagem Adquirida pela Criança
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pré-tratamento, pós-tratamento, 6 meses pós-tratamento, 12 meses pós-tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Observações comportamentais parentais, infantis e diádicas
Prazo: pré-tratamento, pós-tratamento, 6 meses pós-tratamento, 12 meses pós-tratamento
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Avaliação de resolução de problemas sociais entre pais e filhos
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pré-tratamento, pós-tratamento, 6 meses pós-tratamento, 12 meses pós-tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Melissa E DeRosier, Ph.D., 3-C Institute for Social Development
- Investigador principal: Amanda W Harrell, Ph.D., 3-C Institute for Social Development
- Investigador principal: Allan K Chrisman, M.D., Duke University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- DeRosier ME. Building relationships and combating bullying: effectiveness of a school-based social skills group intervention. J Clin Child Adolesc Psychol. 2004 Mar;33(1):196-201. doi: 10.1207/S15374424JCCP3301_18.
- DeRosier ME, Marcus SR. Building friendships and combating bullying: effectiveness of S.S.GRIN at one-year follow-up. J Clin Child Adolesc Psychol. 2005 Mar;34(1):140-50. doi: 10.1207/s15374424jccp3401_13.
- DeRosier, M.E. & Gilliom, M. (2007). Effectiveness of a parent training program for improving children's social behavior. Journal of Child and Family Studies, 16, 660-670.
- DeRosier, M.E. (1995). Summary of 3-C Program Results with 3rd through 5th graders in the WCPSS.
- DeRosier, M.E. (2002). Group interventions and exercises for enhancing children's communication,cooperation, and confidence. Sarasota, FL: Professional Resources Press.
- DeRosier, M.E. (2006). Social Skills Group Intervention - Parent Guide(S.S.GRIN-PG). Cary, NC: SELmedia,Inc.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Pro00019396
- 2R44MH065718-04 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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