Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vanhemman hoito lasten sopeuttamiseen (SSGRIN-PG)

tiistai 8. tammikuuta 2013 päivittänyt: Duke University

Jatkamme lasten sosiaalisen sopeuttamishoidon tutkimusta ja kehittämistä

Tämä kilpaileva uudistusprojekti jatkaa vanhempiin keskittyvän intervention, Parent Guide to SSGRIN, tutkimusta ja kehittämistä, joka vastaa vakiintunutta lapsikeskeistä interventiota [Social Skills Group INtervention (S.S. GRIN); 8–12-vuotiaille lapsille], jotta samoja sosiaalisia taitoja ja käsitteitä voidaan opettaa ja vahvistaa kotiympäristössä. Ensisijaisena tavoitteena on käsitellä vanhempien opas -koulutuksen suhteellisia vaikutuksia, pidemmän aikavälin hoitohyötyjä ja erilaisen kohtelun vaikutuksia lasten sosiaalisten taitojen kehittämiseen eri ympäristöissä ja väestöryhmissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä kilpaileva uudistusprojekti jatkaa vanhempiin keskittyvän intervention, Parent Guide to SSGRIN, tutkimusta ja kehittämistä, joka vastaa vakiintunutta lapsikeskeistä interventiota [Social Skills Group INtervention (S.S. GRIN); 8–12-vuotiaille lapsille], jotta samoja sosiaalisia taitoja ja käsitteitä voidaan opettaa ja vahvistaa kotiympäristössä. Tämän kilpailevan uudistuksen ensisijainen tavoite on toteuttaa tiukka, laajamittainen, pitkittäinen tutkimusprojekti, jolla on riittävät mahdollisuudet käsitellä kysymyksiä, jotka liittyvät vanhempien opaskoulutuksen suhteelliseen vaikutukseen, pitkäaikaisempiin hoidon hyötyihin ja erilaiseen kohtelun vaikutuksiin lasten sosiaalisissa taidoissa. kehitystä eri ympäristöissä ja väestöryhmissä. Vaikka koulut kamppailevat usein sen kanssa, kuinka lisätä vanhempien osallistumista kouluihin perustuviin ohjelmiin, koulun virkailijat raportoivat, että heidän on mahdotonta toteuttaa täysiä henkilökohtaisia ​​vanhempien koulutusryhmiä, kuten vanhempainoppaan nykyinen opetussuunnitelma vaatii. siksi tämän kilpailevan uusimisen toinen tavoite on testata vanhempien oppaan kotiopiskeluversiota koulutuksen yhdistämiseksi kotiympäristöön. Vanhempainoppaan kotiopiskeluversio sisällytetään erillisenä hoitoehtona tehokkuuskokeeseen. Tämä kliininen tutkimus tarjoaa S.S.GRIN-hoidon 240:lle 8–12-vuotiaalle lapselle ja vaihtelee vanhempien toimenpiteiden tasoa S.S.GRINin vanhempien oppaan kahden muunnelman tehokkuuden määrittämiseksi. Vanhemmat määrätään satunnaisesti johonkin neljästä ehdosta: (1) Parent Guide -hoito; (2) Parent Guide-Home Study -hoito; (3) vanhempien huomionhallinta; tai (4) ei hoitoa. Esihoito-, jälki-, 6 kuukauden hoidon ja 12 kuukauden hoidon jälkeiset tiedot kerätään arvioiden lasten sosiaalisten taitojen kehitystä lapsilta, vanhemmilta ja opettajilta. Aiemman kliinisen kokemuksen perusteella käyttäytymisinterventioiden haitallisten psykologisten ja käyttäytymiseen liittyvien vaikutusten todennäköisyys on erittäin pieni; Osallistujien turvallisuuden varmistamiseksi on kuitenkin olemassa tieto- ja turvallisuusseurantasuunnitelma.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

240

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Yhdysvallat, 27513
        • 3-C Institute for Social Development
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • Duke Child And Family Study Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: 8–12-vuotiaat lapset, joilla on vertaisvaikeuksia ja jotka puhuvat englantia. Vahvistaakseen kelpoisuuden vertaisvaikeuksien suhteen 3-C-henkilöstö suorittaa lyhyen (5 minuutin) puhelinkyselyn vanhempien kanssa sosiaalisten taitojen luokitusjärjestelmän kahdelle ala-asteikolle: Vanhemman lomake (SSRS; Gresham & Elliott, 1990). Ollakseen oikeutettu osallistumaan lapsella on oltava joko (a) pienempi kuin yksi keskihajonna (std) sosiaalisten taitojen asteikolla (<84 %ile) tai (b) suurempi kuin yksi std ongelmakäyttäytymisasteikolla ( >84 %ile).

-

Poissulkemiskriteerit: SSGRIN-ryhmäterapiaa ei suositella äärimmäisen aggressiivisille lapsille (DeRosier, 2005), joten jokainen lapsi, joka saa yli kaksi std-pistettä Externalizing Problem Behavior Scale -asteikolla (> 97 %ile), suljetaan pois osallistumisesta ja ohjaamisesta muihin sopiviin lähteisiin. yhteisön resurssit annetaan vanhemmille.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kontrolli (ChO)
Lapset saavat perinteistä SSGRIN-lapsihoitoa ilman vanhempien osallistumista
Kaikki lapset saavat perinteisen SSGRINin (Social Skills Group Intervention), mutta vanhemmat vaihtelevat vanhempien kohtelun tasossa. Perheet jaetaan satunnaisesti yhteen neljästä hoitotilanteesta (noin 25 % kussakin): (a) Perinteinen SSGRIN-lastenhoito ilman vanhemman osallistumista (ChO), (b) SSGRIN-lastenhoito ja vanhempien huomionhallinta (PAC), (c) SSGRIN-lastenhoito ja vanhempien opas-kotitutkimushoito (PG-HS) tai (d) SSGRIN-lastenhoito ja perinteinen vanhempien opashoito (PG).
Kokeellinen: Vanhempien huomionhallinta (PAC)
Lapset osallistuvat perinteiseen SSGRIN-hoitoon ja vanhemmat osallistuvat viikoittaiseen tukiryhmään tapaamaan muita vanhempia lastensa vertaissuhteista ja käyttäytymisestä. Tukiryhmä kokoontuu rinnakkain (1 tunti/viikko 10 viikon ajan) ja sitä johtaa kaksi vanhempaa, joilla ei ole kokemusta SSGRIN- tai Parent Guide -kokemuksesta. PAC-tila heijastelee vanhemmuuden ryhmän sosiaalisia tukitoimintoja, mutta terapeuttista koulutusta tai muuta opetusmateriaalia ei tarjota.
Kaikki lapset saavat perinteisen SSGRINin (Social Skills Group Intervention), mutta vanhemmat vaihtelevat vanhempien kohtelun tasossa. Perheet jaetaan satunnaisesti yhteen neljästä hoitotilanteesta (noin 25 % kussakin): (a) Perinteinen SSGRIN-lastenhoito ilman vanhemman osallistumista (ChO), (b) SSGRIN-lastenhoito ja vanhempien huomionhallinta (PAC), (c) SSGRIN-lastenhoito ja vanhempien opas-kotitutkimushoito (PG-HS) tai (d) SSGRIN-lastenhoito ja perinteinen vanhempien opashoito (PG).
Kokeellinen: Vanhemman opas-kotitutkimus (PG-HS)
Lapset saavat perinteistä SSGRIN-hoitoa ja vanhemmat saavat SSGRIN-koulutuksen vanhempien oppaan osallistumalla verkkokurssille Parent Guide Home Study (PG-HS). PG-HS-kurssi sisältää kaikki henkilökohtaisen vanhempainopaskurssin opetussisällöt ja materiaalit, mutta vanhempi saa koulutuksen verkossa.
Kaikki lapset saavat perinteisen SSGRINin (Social Skills Group Intervention), mutta vanhemmat vaihtelevat vanhempien kohtelun tasossa. Perheet jaetaan satunnaisesti yhteen neljästä hoitotilanteesta (noin 25 % kussakin): (a) Perinteinen SSGRIN-lastenhoito ilman vanhemman osallistumista (ChO), (b) SSGRIN-lastenhoito ja vanhempien huomionhallinta (PAC), (c) SSGRIN-lastenhoito ja vanhempien opas-kotitutkimushoito (PG-HS) tai (d) SSGRIN-lastenhoito ja perinteinen vanhempien opashoito (PG).
Kokeellinen: Vanhemman opas (PG)
Lapset saavat perinteistä SSGRIN-hoitoa ja vanhemmat rinnakkain perinteisen henkilökohtaisen SSGRIN-Parent Guide -hoidon.
Kaikki lapset saavat perinteisen SSGRINin (Social Skills Group Intervention), mutta vanhemmat vaihtelevat vanhempien kohtelun tasossa. Perheet jaetaan satunnaisesti yhteen neljästä hoitotilanteesta (noin 25 % kussakin): (a) Perinteinen SSGRIN-lastenhoito ilman vanhemman osallistumista (ChO), (b) SSGRIN-lastenhoito ja vanhempien huomionhallinta (PAC), (c) SSGRIN-lastenhoito ja vanhempien opas-kotitutkimushoito (PG-HS) tai (d) SSGRIN-lastenhoito ja perinteinen vanhempien opashoito (PG).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten sosiaaliset taidot
Aikaikkuna: esihoito, jälkihoito, 6 kuukautta hoidon jälkeen, 12 kuukautta hoidon jälkeen
Child Acquired Learning Questionnaire
esihoito, jälkihoito, 6 kuukautta hoidon jälkeen, 12 kuukautta hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhempien, lasten ja dyadisten käyttäytymishavainnot
Aikaikkuna: esihoito, jälkihoito, 6 kuukautta hoidon jälkeen, 12 kuukautta hoidon jälkeen
Vanhemman ja lapsen välinen sosiaalisen ongelmanratkaisun arviointi
esihoito, jälkihoito, 6 kuukautta hoidon jälkeen, 12 kuukautta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Melissa E DeRosier, Ph.D., 3-C Institute for Social Development
  • Päätutkija: Amanda W Harrell, Ph.D., 3-C Institute for Social Development
  • Päätutkija: Allan K Chrisman, M.D., Duke University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. joulukuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 10. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 10. tammikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. tammikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00019396
  • 2R44MH065718-04 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset SSGRIN-opas

Tilaa